Applicazione subcondrale e intra-articolare del concentrato di midollo osseo per l'OA monocompartimentale del ginocchio (MarrowMule)

L'artrosi monocompartimentale del ginocchio (OA) è un reperto comune soprattutto nei pazienti con malallineamento degli arti inferiori e precedente meniscectomia. Tra le varie opzioni terapeutiche, negli ultimi anni c'è stata una crescente attenzione verso l'uso di agenti biologici, come il plasma ricco di piastrine e le cellule staminali mesenchimali, come approcci iniettivi intra-articolari per alleviare il dolore e ripristinare la funzionalità articolare. In ogni caso, la sola somministrazione intra-articolare di questi agenti potrebbe non portare a risultati soddisfacenti in una percentuale rilevante di pazienti. Infatti, l'artrosi monocompartimentale non è caratterizzata solo da degenerazione della cartilagine articolare, ma anche da alterazioni patologiche dell'osso subcondrale, sia a livello del piatto tibiale che del condilo femorale. La risonanza magnetica rivela, in molti casi, alterazioni del tessuto subcondrale note come "edema del midollo osseo", che è un segno di sovraccarico osseo e gioca un ruolo significativo nella progressione dell'OA monocompartimentale ed è responsabile dei sintomi correlati all'OA. Pertanto, il trattamento concomitante sia del danno osseo subcondrale che della degenerazione intra-articolare potrebbe portare a risultati migliori per i pazienti affetti da OA monocompartimentale: lo scopo del presente studio pilota è valutare la sicurezza e descrivere l'esito clinico a seguito di concomitante trattamento intra-articolare e applicazione ossea subcondrale di Bone Marrow Concentrate (BMC). BMC è un prodotto autologo ricco di cellule staminali mesenchimali, che hanno proprietà immunomodulatorie e trofiche e sono in grado di ripristinare l'omeostasi articolare riducendo il disagio infiammatorio tradizionalmente associato all'OA.

Le BMC saranno prelevate direttamente in sala operatoria dalla cresta iliaca anteriore o dalla tibia utilizzando il kit MARROW CELLUTION (Geistlich, Switzerland), che permette di ottenere BMC senza la necessità di processi di centrifugazione. Verranno raccolti circa 9-10 ml di BMC: 6 ml verranno iniettati, sotto guida fluoroscopica, nell'emiplateaux tibiale (circa 3 ml) e nel condilo femorale (circa 3 ml) presentando evidenza RM di edema midollare. La quantità rimanente di BMC verrà somministrata per via intrarticolare per indirizzare i tessuti articolari (cartilagine, menischi e sinovia). Venticinque pazienti affetti da osteoartrosi monocompartimentale del ginocchio saranno inclusi nel presente studio pilota e trattati in regime di "Day-Surgery". Saranno seguiti a 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento mediante questionari clinici e valutazioni radiografiche (radiografie a 6 e 12 mesi, risonanza magnetica a 12 mesi f-up). Eventuali eventi avversi intraoperatori e postoperatori saranno documentati.