Subkondral og intraartikulær påføring af knoglemarvskoncentrat til unicompartmental OA i knæet (MarrowMule)

Unikompartmental knæartrose (OA) er et almindeligt fund, især hos patienter med misligholdelse af underekstremiteterne og tidligere meniskektomi. Blandt de forskellige behandlingsmuligheder har der i de senere år været en stigende opmærksomhed på brugen af ​​biologiske midler, såsom blodpladerigt plasma og mesenkymale stamceller, som intraartikulære injektionstilgange til at lindre smerter og genoprette ledfunktionen. Under alle omstændigheder kan den eneste intraartikulære administration af disse midler ikke føre til et tilfredsstillende resultat hos en relevant procentdel af patienterne. Faktisk er unicompartmental slidgigt ikke kun karakteriseret ved degeneration af ledbrusken, men også af patologiske ændringer i den subchondrale knogle, både ved tibial plateaux og i lårbenskondylen. Magnetisk resonansbilleddannelse afslører i mange tilfælde ændringer af det subkondrale væv kendt som "knoglemarvsødem", som er et tegn på knogleoverbelastning og spiller en væsentlig rolle i progressionen af ​​unicompartmental OA og er ansvarlig for OA-relaterede symptomer. Derfor kan samtidig behandling af både den subkondrale knogleskade og intraartikulær degeneration føre til et bedre resultat for patienter, der er ramt af unicompartmental OA: Formålet med dette pilotforsøg er at vurdere sikkerheden og beskrive det kliniske resultat efter samtidig intraartikulær og subkondral knoglepåføring af knoglemarvskoncentrat (BMC). BMC er et autologt produkt rigt på mesenkymale stamceller, som har immunmodulerende og throfiske egenskaber og er i stand til at genoprette leddets homeostase ved at reducere den inflammatoriske lidelse, der traditionelt er forbundet med OA.

BMC vil blive opsamlet direkte på operationsstuen fra den forreste hoftebenskammen eller skinnebenet ved at bruge MARROW CELLUTION kit (Geistlich, Schweiz), som gør det muligt at opnå BMC uden behov for centrifugeringsprocesser. Ca. 9-10 ml BMC vil blive høstet: 6 ml vil blive injiceret under fluoroskopisk vejledning i tibiale emiplateaux (ca. 3 ml) og i lårbenskondylen (ca. 3 ml), hvilket viser MRI-bevis på knoglemarvsødem. Den resterende mængde BMC vil blive administreret intraartikulært for at adressere artikulært væv (brusk, menisker og synovium). Femogtyve patienter, der er ramt af unicompartmental knæ-OA, vil blive inkluderet i det nuværende pilotforsøg og behandlet i et "Dag-kirurgi"-regime. De vil blive fulgt op 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen med kliniske spørgeskemaer og røntgenundersøgelser (røntgenbilleder efter 6 og 12 måneder, MRI ved 12 måneders f-up). Eventuelle intra-op og post-op bivirkninger vil blive dokumenteret.