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Allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con ictus in fase subacuta.

8 gennaio 2019 aggiornato da: Alicia Tovar Alcaraz, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla funzione polmonare, sulla forza dei muscoli inspiratori e sull'equilibrio del tronco nei pazienti con ictus in fase subacuta.

Valutare l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla funzione polmonare, la forza muscolare e l'equilibrio del tronco nei sopravvissuti all'ictus nella fase subacuta della malattia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla funzione polmonare, la forza muscolare e l'equilibrio del tronco nei sopravvissuti all'ictus nella fase subacuta della malattia. L'intervento sarà effettuato su un gruppo di pazienti che saranno curati nel servizio di riabilitazione dell'ospedale Virgen de la Arrixaca. Si alleneranno utilizzando un dispositivo IMT di soglia o un dispositivo Powerbreathe, per aumentare la forza dei muscoli inspiratori oltre a un trattamento di terapia fisica. L'intervento durerà otto settimane ei pazienti saranno valutati all'inizio e alla fine dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD
  • Numero di telefono: +34687184400
  • Email: soliveira@umh.es

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30009
        • Reclutamento
        • Alicia Tovar Alcaraz
        • Contatto:
          • SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD
          • Numero di telefono: +34687184400
          • Email: soliveira@umh.es
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ALICIA TOVAR ALCARAZ, Pt
        • Sub-investigatore:
          • SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD
        • Sub-investigatore:
          • MARTHA C LEON GARZON, PhD
        • Sub-investigatore:
          • MARIA J GONZALEZ CARRILLO, Pt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sroke 6 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Saper comprendere semplici comandi
  • Emiparesi o emiplegia
  • Non avere gravi malattie cardiopolmonari (BPCO, asma, bronchiectasie)

Criteri di esclusione:

  • Patologia neurologica associata che porta a debolezza muscolare
  • Grave patologia respiratoria, embolia polmonare, presenza di cannula tracheostomica,
  • ipertensione endocranica
  • Datachment retinico acuto, recente intervento chirurgico agli occhi
  • Impossibilità di occlusione labiale
  • Cardiopatia instabile, angina instabile, aneurisma aortico
  • Chirurgia toracica o addominale recente (6 mesi)
  • Ipertensione arteriosa incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: IMT-GE
i partecipanti eseguiranno un protocollo di allenamento dei muscoli inspiratori durante 8 settimane con un carico che aumenterà dal 15% della pressione inspiratoria massima fino al 60% della pressione inspiratoria massima.
Dispositivo: IMT
Un protocollo di allenamento dei muscoli inspiratori che va dal 15% della massima pressione dei muscoli inspiratori fino al 60% della massima pressione dei muscoli inspiratori durante 8 settimane
PLACEBO_COMPARATORE: IMT GP
I partecipanti eseguiranno un protocollo di allenamento dei muscoli inspiratori durante 8 settimane con un carico che sarà il 10% della massima pressione inspiratoria durante tutte le 8 settimane
Dispositivo: IMT
Un protocollo di allenamento dei muscoli inspiratori che va dal 15% della massima pressione dei muscoli inspiratori fino al 60% della massima pressione dei muscoli inspiratori durante 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
La variazione della pressione inspiratoria massima dall'inizio, a 4 settimane ea 8 settimane
Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
Il cambiamento della capacità vitale forzata dall'inizio e alla fine dell'intervento
Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
Volume espiratorio forzato nel primo secondo
Lasso di tempo: Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
La variazione del volume espiratorio forzato nel primo secondo inizio e alla fine dell'intervento utilizzando uno spirometro
Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
Ventilazione massima volontaria
Lasso di tempo: Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
La variazione della massima ventilazione volontaria dall'inizio e alla fine dell'intervento mediante spirometro
Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
Il test "Bilancia di Berg".
Lasso di tempo: Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
Il cambiamento dell'equilibrio all'inizio e alla fine dell'intervento utilizzando lo strumento della scala dell'equilibrio berg. Il valore massimo di questa scala è 56 punti e il minimo è 0 punti. Un valore più alto rappresenta un risultato migliore.
Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
Il test della scala di valutazione posturale per i pazienti colpiti da ictus (PASS).
Lasso di tempo: Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
Il cambiamento dell'equilibrio del tronco all'inizio e alla fine dell'intervento utilizzando la scala di valutazione posturale per lo strumento dei pazienti colpiti da ictus. Il valore massimo della scala tris è di 36 punti. Il minimo è 0 punti. Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
Test di controllo del tronco (TCT)
Lasso di tempo: Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
Il cambio del controllo del tronco all'inizio e alla fine dell'intervento. Il valore massimo è 100 punti e il minimo 0 punti. Valori più alti rappresentano un risultato migliore
Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometria del quadricipite
Lasso di tempo: Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
La modifica della forza del quadricipite con un dinamometro portatile all'inizio e alla fine dell'intervento. Valori più alti rappresentano un risultato migliore
Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
Test "Classificatore ambulatoriale funzionale".
Lasso di tempo: Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
La modifica della capacità di deambulazione utilizzando lo strumento del classificatore funzionale ambulatoriale all'inizio e alla fine dell'intervento. Il valore massimo è 5 e il minimo 0. Valori più alti rappresentano un risultato migliore
Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
Test "Classificatore funzionale ambulatoriale Hospital de Sagunto".
Lasso di tempo: Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
La modifica della capacità di deambulazione utilizzando lo strumento funzionale ambulatoriale classificator hospital de sagunto all'inizio e ni alla fine. Il valore massimo è 5 e il minimo 0. Valori più alti rappresentano risultati migliori
Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
Sondaggio sanitario SF-36
Lasso di tempo: Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento
Il cambiamento della qualità della vita in relazione alla salute con l'indagine sanitaria SF-36 all'inizio e alla fine dell'intervento
Dal primo giorno di valutazione ea otto settimane dall'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Collaboratori

Universidad Católica San Antonio de Murcia
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Investigatori

  • Direttore dello studio: MARTHA C LEON GARZON, PhD, UNIVERSIDAD SAN ANTONIO DE MURCIA
  • Direttore dello studio: SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD, Universidad Miguel Hernandez, Elche
  • Investigatore principale: ALICIA TOVAR ALCARAZ, Pt, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-10-4-HCUVA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti includono i dati spirometrici

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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