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Entrenamiento de la musculatura inspiratoria en pacientes con ictus en fase subaguda.

8 de enero de 2019 actualizado por: Alicia Tovar Alcaraz, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la función pulmonar, la fuerza de los músculos inspiratorios y el equilibrio del tronco en pacientes con ictus en fase subaguda.

Evaluar el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la función pulmonar, la fuerza muscular y el equilibrio del tronco en supervivientes de ictus en la fase subaguda de la enfermedad

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la función pulmonar, la fuerza muscular y el equilibrio del tronco en supervivientes de ictus en la fase subaguda de la enfermedad. La intervención se realizará en un grupo de pacientes que serán atendidos en el servicio de rehabilitación del Hospital Virgen de la Arrixaca. Entrenarán utilizando un dispositivo IMT de umbral o un dispositivo Powerbreathe, para aumentar su fuerza muscular inspiratoria además de un tratamiento de fisioterapia. La intervención tendrá una duración de ocho semanas y los pacientes serán evaluados al inicio y al final de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Murcia, España, 30009
        • Reclutamiento
        • Alicia Tovar Alcaraz
        • Contacto:
          • SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD
          • Número de teléfono: +34687184400
          • Correo electrónico: soliveira@umh.es
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • ALICIA TOVAR ALCARAZ, Pt
        • Sub-Investigador:
          • SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD
        • Sub-Investigador:
          • MARTHA C LEON GARZON, PhD
        • Sub-Investigador:
          • MARIA J GONZALEZ CARRILLO, Pt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Soke 6 meses antes del inicio del estudio
  • Ser capaz de entender comandos simples.
  • Hemiparesia o hemiplejia
  • No tener enfermedades cardiopulmonares graves (EPOC, asma, bronquiectasias)

Criterio de exclusión:

  • Patología neurológica asociada que lleva a la debilidad muscular
  • Patología respiratoria severa, embolismo pulmonar, presencia de cánula de traqueotomía,
  • hipertensión intracraneal
  • Daño retiniano agudo, cirugía ocular reciente
  • Imposibilidad de oclusión labial
  • Cardiopatía inestable, angina inestable, aneurisma aórtico
  • Cirugía torácica o abdominal reciente (6 meses)
  • Hipertensión arterial no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: IMT-GE
los participantes realizarán un protocolo de entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 8 semanas con una carga que irá aumentando desde el 15% de la presión inspiratoria máxima hasta el 60% de la presión inspiratoria máxima.
Dispositivo: CMI
Un protocolo de entrenamiento de los músculos inspiratorios que va desde el 15% de la presión máxima de los músculos inspiratorios hasta el 60% de la presión máxima de los músculos inspiratorios durante 8 semanas
PLACEBO_COMPARADOR: IMT-GP
Los participantes realizarán un protocolo de entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 8 semanas con una carga que será del 10% de la presión inspiratoria máxima durante las 8 semanas
Dispositivo: CMI
Un protocolo de entrenamiento de los músculos inspiratorios que va desde el 15% de la presión máxima de los músculos inspiratorios hasta el 60% de la presión máxima de los músculos inspiratorios durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Desde el primer día de evaluación y a las ocho semanas del inicio de la intervención
El cambio de la presión inspiratoria máxima desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
Desde el primer día de evaluación y a las ocho semanas del inicio de la intervención
Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Desde el primer día de evaluación y a las ocho semanas del inicio de la intervención
El cambio de la capacidad vital forzada desde el inicio y al final de la intervención
Desde el primer día de evaluación y a las ocho semanas del inicio de la intervención
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo
Periodo de tiempo: Desde el primer día de evaluación y a las ocho semanas del inicio de la intervención
El cambio del volumen espiratorio forzado en el primer segundo inicio y al final de la intervención utilizando un espirómetro
Desde el primer día de evaluación y a las ocho semanas del inicio de la intervención
Ventilación máxima voluntaria
Periodo de tiempo: Desde el primer día de evaluación y a las ocho semanas del inicio de la intervención
El cambio de la ventilación máxima voluntaria desde el inicio y al final de la intervención mediante un espirómetro
Desde el primer día de evaluación y a las ocho semanas del inicio de la intervención
La prueba de la "balanza de Berg"
Periodo de tiempo: Desde el primer día de evaluación y a las Ocho semanas del inicio de la intervención
El cambio de la balanza al inicio y al final de la intervención utilizando la herramienta balanza de berg. El valor máximo de esta escala es de 56 puntos y el mínimo de 0 puntos. Un valor más alto representa un mejor resultado.
Desde el primer día de evaluación y a las Ocho semanas del inicio de la intervención
La prueba de escala de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular (PASS)
Periodo de tiempo: Desde el primer día de evaluación y a las Ocho semanas del inicio de la intervención
El cambio del equilibrio del tronco al inicio y al final de la intervención utilizando la herramienta escala de valoración postural para pacientes con ictus. El valor máximo de la escala tris es de 36 puntos. El mínimo es 0 puntos. Los valores más altos representan un mejor resultado.
Desde el primer día de evaluación y a las Ocho semanas del inicio de la intervención
Prueba de control del tronco (TCT)
Periodo de tiempo: Desde el primer día de evaluación y a las Ocho semanas del inicio de la intervención
El cambio del control del tronco al inicio y al final de la intervención. El valor máximo es de 100 puntos y el mínimo de 0 puntos. Los valores más altos representan un mejor resultado
Desde el primer día de evaluación y a las Ocho semanas del inicio de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dinamometría de cuádriceps
Periodo de tiempo: Desde el primer día de evaluación y a las ocho semanas del inicio de la intervención
El cambio de fuerza del cuádriceps con dinamómetro manual al inicio y al final de la intervención. Los valores más altos representan un mejor resultado
Desde el primer día de evaluación y a las ocho semanas del inicio de la intervención
Test "Clasificador funcional ambulatorio"
Periodo de tiempo: Desde el primer día de evaluación y a las Ocho semanas del inicio de la intervención
El cambio de la capacidad de marcha utilizando la herramienta clasificadora funcional ambulatoria al inicio y al final de la intervención. El valor máximo es 5 y el mínimo 0. Los valores más altos representan un mejor resultado
Desde el primer día de evaluación y a las Ocho semanas del inicio de la intervención
Ensayo "Clasificador funcional ambulatorio Hospital de Sagunto"
Periodo de tiempo: Desde el primer día de evaluación y a las Ocho semanas del inicio de la intervención
El cambio de la capacidad de marcha utilizando la herramienta clasificador ambulatorio funcional hospital de sagunto al principio y al final. El valor máximo es 5 y el mínimo 0. Valores más altos representan mejores resultados
Desde el primer día de evaluación y a las Ocho semanas del inicio de la intervención
Encuesta de salud SF-36
Periodo de tiempo: Desde el primer día de evaluación y a las ocho semanas del inicio de la intervención
El cambio de la calidad de vida relacionada con la salud con la encuesta de salud SF-36 al inicio y al final de la intervención
Desde el primer día de evaluación y a las ocho semanas del inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Colaboradores

Universidad Católica San Antonio de Murcia
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Investigadores

  • Director de estudio: MARTHA C LEON GARZON, PhD, UNIVERSIDAD SAN ANTONIO DE MURCIA
  • Director de estudio: SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD, Universidad Miguel Hernandez, Elche
  • Investigador principal: ALICIA TOVAR ALCARAZ, Pt, Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

20 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-10-4-HCUVA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales incluyen los datos de espirometría

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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