Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirační svalový trénink u pacientů s mrtvicí v subakutní fázi.

8. ledna 2019 aktualizováno: Alicia Tovar Alcaraz, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Účinky inspiračního svalového tréninku na funkci plic, inspirační svalovou sílu a rovnováhu trupu u pacientů s mrtvicí v subakutní fázi.

Posuďte vliv inspiračního svalového tréninku na funkci plic, svalovou sílu a rovnováhu trupu u pacientů, kteří přežili mrtvici v subakutní fázi onemocnění

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posuďte vliv inspiračního svalového tréninku na plicní funkce, svalovou sílu a rovnováhu trupu u pacientů po cévní mozkové příhodě v subakutní fázi onemocnění. Intervence bude provedena ve skupině pacientů, kteří budou léčeni v rehabilitační službě v nemocnici Virgen de la Arrixaca. Kromě fyzioterapie budou trénovat pomocí prahového IMT zařízení nebo zařízení Powerbreathe, aby zvýšili svou inspirační svalovou sílu. Intervence bude trvat 8 týdnů a pacienti budou hodnoceni na začátku a na konci intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD
  • Telefonní číslo: +34687184400
  • E-mail: soliveira@umh.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30009
        • Nábor
        • Alicia Tovar Alcaraz
        • Kontakt:
          • SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD
          • Telefonní číslo: +34687184400
          • E-mail: soliveira@umh.es
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ALICIA TOVAR ALCARAZ, Pt
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • MARTHA C LEON GARZON, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • MARIA J GONZALEZ CARRILLO, Pt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Proveďte tah 6 měsíců před začátkem studie
  • Umět porozumět jednoduchým příkazům
  • Hemiparéza nebo hemiplegie
  • Nemají závažná kardiopulmonální onemocnění (CHOPN, astma, bronchiektázie)

Kritéria vyloučení:

  • Přidružená neurologická patologie vedoucí ke svalové slabosti
  • Závažná respirační patologie, plicní embolie, přítomnost tracheostomické kanyly,
  • intrakraniální hypertenze
  • Akutní onemocnění sítnice, nedávná operace oka
  • Nemožnost labiální okluze
  • Nestabilní srdeční onemocnění, nestabilní angina pectoris, aneuryzma aorty
  • Nedávná operace hrudníku nebo břicha (6 měsíců)
  • Nekontrolovaná arteriální hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: IMT-GE
účastníci provedou tréninkový protokol nádechových svalů po dobu 8 týdnů se zátěží, která se bude zvyšovat z 15 % maximálního nádechového tlaku až na 60 % maximálního nádechového tlaku.
Přístroj: IMT
Tréninkový protokol nádechových svalů, který se pohybuje od 15% maximálního nádechového svalového tlaku až po 60% maximálního nádechového svalového tlaku během 8 týdnů
PLACEBO_COMPARATOR: IMT-GP
Účastníci provedou tréninkový protokol nádechových svalů po dobu 8 týdnů se zátěží, která bude 10 % maximálního inspiračního tlaku po celých 8 týdnů
Přístroj: IMT
Tréninkový protokol nádechových svalů, který se pohybuje od 15% maximálního nádechového svalového tlaku až po 60% maximálního nádechového svalového tlaku během 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Od prvního dne hodnocení a po osmi týdnech od začátku intervence
Změna maximálního inspiračního tlaku od začátku, ve 4 týdnech a v 8 týdnech
Od prvního dne hodnocení a po osmi týdnech od začátku intervence
Forzed vitální kapacita
Časové okno: Od prvního dne hodnocení a po osmi týdnech od začátku intervence
Změna forzed vitální kapacity od začátku a na konci intervence
Od prvního dne hodnocení a po osmi týdnech od začátku intervence
Forzed dechový objem v první sekundě
Časové okno: Od prvního dne hodnocení a po osmi týdnech od začátku intervence
Změna forzovaného dechového objemu v první sekundě na začátku a na konci intervence pomocí spirometru
Od prvního dne hodnocení a po osmi týdnech od začátku intervence
Dobrovolné maximální větrání
Časové okno: Od prvního dne hodnocení a po osmi týdnech od začátku intervence
Změna dobrovolné maximální ventilace od začátku a na konci intervence pomocí spirometru
Od prvního dne hodnocení a po osmi týdnech od začátku intervence
Test "Bergovy váhy".
Časové okno: Od prvního dne hodnocení a v 8 týdnech od začátku intervence
Změna rovnováhy na začátku a na konci intervence pomocí nástroje berg balance scale. Maximální hodnota této stupnice je 56 bodů a minimum je 0 bodů. Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Od prvního dne hodnocení a v 8 týdnech od začátku intervence
Test posturální hodnotící stupnice pro pacienty s cévní mozkovou příhodou (PASS).
Časové okno: Od prvního dne hodnocení a v 8 týdnech od začátku intervence
Změna rovnováhy trupu na začátku a na konci intervence pomocí nástroje posturální hodnotící stupnice pro pacienty s cévní mozkovou příhodou. Maximální hodnota tris stupnice je 36 bodů. Minimum je 0 bodů. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Od prvního dne hodnocení a v 8 týdnech od začátku intervence
Test ovládání kufru (TCT)
Časové okno: Od prvního dne hodnocení a v 8 týdnech od začátku intervence
Změna ovládání kufru na začátku a na konci zásahu. Maximální hodnota je 100 bodů a minimální 0 bodů. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
Od prvního dne hodnocení a v 8 týdnech od začátku intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamometrie kvadricepsu
Časové okno: Od prvního dne hodnocení a po osmi týdnech od začátku intervence
Změna síly kvadricepsu pomocí ručního dynamometru na začátku a na konci zásahu. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
Od prvního dne hodnocení a po osmi týdnech od začátku intervence
Test "Funkční ambulantní klasifikátor".
Časové okno: Od prvního dne hodnocení a v 8 týdnech od začátku intervence
Změna kapacity chůze pomocí nástroje funkčního ambulantního klasifikátoru na začátku a na konci intervence. Maximální hodnota je 5 a minimální 0. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek
Od prvního dne hodnocení a v 8 týdnech od začátku intervence
Test "Funkčního ambulantního klasifikátoru Hospital de Sagunto".
Časové okno: Od prvního dne hodnocení a v 8 týdnech od začátku intervence
Změna kapacity chůze pomocí funkčního ambulantního klasifikátoru hospital de sagunto na začátku a na konci. Maximální hodnota je 5 a minimální 0. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek
Od prvního dne hodnocení a v 8 týdnech od začátku intervence
SF-36 zdravotní průzkum
Časové okno: Od prvního dne hodnocení a po osmi týdnech od začátku intervence
Změna kvality života související se zdravím pomocí zdravotního průzkumu SF-36 na začátku a na konci intervence
Od prvního dne hodnocení a po osmi týdnech od začátku intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Spolupracovníci

Universidad Católica San Antonio de Murcia
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MARTHA C LEON GARZON, PhD, UNIVERSIDAD SAN ANTONIO DE MURCIA
  • Ředitel studie: SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD, Universidad Miguel Hernandez, Elche
  • Vrchní vyšetřovatel: ALICIA TOVAR ALCARAZ, Pt, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-10-4-HCUVA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků zahrnují spirometrická data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace mrtvice

Klinické studie na IMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit