Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych u pacjentów z udarem mózgu w fazie podostrej.

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Alicia Tovar Alcaraz, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Wpływ treningu mięśni wdechowych na czynność płuc, siłę mięśni wdechowych i równowagę tułowia u pacjentów z udarem mózgu w fazie podostrej.

Ocena wpływu treningu mięśni wdechowych na czynność płuc, siłę mięśni i równowagę tułowia u osób po udarze mózgu w podostrej fazie choroby

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wpływu treningu mięśni wdechowych na czynność płuc, siłę mięśni i równowagę tułowia u osób po udarze mózgu w podostrej fazie choroby. Interwencja zostanie przeprowadzona w grupie pacjentów, którzy będą leczeni w oddziale rehabilitacyjnym w Szpitalu Virgen de la Arrixaca. Będą trenować przy użyciu progowego urządzenia IMT lub urządzenia Powerbreathe, aby zwiększyć siłę mięśni wdechowych oprócz leczenia fizjoterapeutycznego. Interwencja potrwa osiem tygodni, a pacjenci będą oceniani na początku i na końcu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD
  • Numer telefonu: +34687184400
  • E-mail: soliveira@umh.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30009
        • Rekrutacyjny
        • Alicia Tovar Alcaraz
        • Kontakt:
          • SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD
          • Numer telefonu: +34687184400
          • E-mail: soliveira@umh.es
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ALICIA TOVAR ALCARAZ, Pt
        • Pod-śledczy:
          • SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD
        • Pod-śledczy:
          • MARTHA C LEON GARZON, PhD
        • Pod-śledczy:
          • MARIA J GONZALEZ CARRILLO, Pt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sroke 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Być w stanie zrozumieć proste polecenia
  • Niedowład połowiczy lub porażenie połowicze
  • Nie mieć poważnych chorób krążeniowo-oddechowych (POChP, astma, rozstrzenie oskrzeli)

Kryteria wyłączenia:

  • Powiązana patologia neurologiczna prowadząca do osłabienia mięśni
  • Ciężka patologia układu oddechowego, zatorowość płucna, obecność kaniuli tracheostomijnej,
  • nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Ostra datachment siatkówki, niedawna operacja oka
  • Niemożność okluzji wargowej
  • Niestabilna choroba serca, niestabilna dusznica bolesna, tętniak aorty
  • Niedawna operacja klatki piersiowej lub jamy brzusznej (6 miesięcy)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: IMT-GE
uczestnicy będą wykonywać protokół treningowy mięśni wdechowych przez 8 tygodni z obciążeniem rosnącym od 15% maksymalnego ciśnienia wdechowego do 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Urządzenie: IMT
Protokół treningu mięśni wdechowych od 15% maksymalnego ciśnienia mięśni wdechowych do 60% maksymalnego ciśnienia mięśni wdechowych w ciągu 8 tygodni
PLACEBO_COMPARATOR: IMT-GP
Uczestnicy będą wykonywać protokół treningowy mięśni wdechowych przez 8 tygodni z obciążeniem równym 10% maksymalnego ciśnienia wdechowego przez wszystkie 8 tygodni
Urządzenie: IMT
Protokół treningu mięśni wdechowych od 15% maksymalnego ciśnienia mięśni wdechowych do 60% maksymalnego ciśnienia mięśni wdechowych w ciągu 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego od początku, w 4 tygodniu i w 8 tygodniu
Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Zmiana forsowanej pojemności życiowej od początku i pod koniec interwencji
Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Forzed objętość oddechowa w pierwszej sekundzie
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Zmiana wymuszonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie początku i na końcu interwencji za pomocą spirometru
Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Dobrowolna maksymalna wentylacja
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Zmiana dobrowolnej maksymalnej wentylacji na początku i na końcu interwencji za pomocą spirometru
Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Test „Skali równowagi Berga”.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Zmiana salda na początku i na końcu interwencji z wykorzystaniem narzędzia skali równowagi Berga. Maksymalna wartość tej skali to 56 punktów, a minimalna to 0 punktów. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Skala oceny posturalnej pacjentów po udarze mózgu (PASS).
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Zmiana równowagi tułowia na początku i na końcu zabiegu z wykorzystaniem narzędzia Skala oceny postawy u pacjentów z udarem mózgu. Maksymalna wartość skali tris wynosi 36 punktów. Minimum to 0 punktów. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Test kontroli tułowia (TCT)
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Zmiana kontroli tułowia na początku i na końcu interwencji. Maksymalna wartość to 100 punktów, a minimalna 0 punktów. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynametria mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Zmiana siły mięśnia czworogłowego na ręcznym dynamometrze na początku i na końcu zabiegu. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Test „Funkcjonalny klasyfikator ambulatoryjny”.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Zmiana zdolności chodu za pomocą funkcjonalnego klasyfikatora ambulatoryjnego na początku i na końcu interwencji. Maksymalna wartość to 5, a minimalna 0. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
„Funkcjonalny klasyfikator ambulatoryjny Hospital de Sagunto” Test
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Zmiana zdolności chodzenia za pomocą funkcjonalnego klasyfikatora ambulatoryjnego hospital de sagunto na początku i na końcu. Maksymalna wartość to 5, a minimalna 0. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Ankieta zdrowotna SF-36
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Zmiana jakości życia związana ze zdrowiem ankietą zdrowia SF-36 na początku i na końcu interwencji
Od pierwszego dnia oceny i po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Współpracownicy

Universidad Católica San Antonio de Murcia
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MARTHA C LEON GARZON, PhD, UNIVERSIDAD SAN ANTONIO DE MURCIA
  • Dyrektor Studium: SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD, Universidad Miguel Hernandez, Elche
  • Główny śledczy: ALICIA TOVAR ALCARAZ, Pt, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-10-4-HCUVA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników obejmują dane spirometryczne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja poudarowa

Badania kliniczne na IMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj