Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц у пациентов с инсультом в подострой фазе.

8 января 2019 г. обновлено: Alicia Tovar Alcaraz, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Влияние тренировки дыхательных мышц на функцию легких, силу дыхательных мышц и баланс туловища у пациентов с инсультом в подострой фазе.

Оценить влияние тренировки инспираторных мышц на функцию легких, мышечную силу и баланс туловища у перенесших инсульт в подострую фазу заболевания

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить влияние тренировки инспираторных мышц на функцию легких, мышечную силу и баланс туловища у выживших после инсульта в подострую фазу заболевания. Вмешательство будет проведено группе пациентов, которые будут проходить лечение в реабилитационной службе больницы Вирхен-де-ла-Арриксака. Они будут тренироваться с использованием порогового устройства IMT или устройства Powerbreathe для увеличения силы дыхательных мышц в дополнение к физиотерапевтическому лечению. Вмешательство продлится восемь недель, и пациентов будут оценивать в начале и в конце вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Murcia, Испания, 30009
        • Рекрутинг
        • Alicia Tovar Alcaraz
        • Контакт:
          • SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD
          • Номер телефона: +34687184400
          • Электронная почта: soliveira@umh.es
        • Контакт:
          • ALICIA TOVAR ALCARAZ, Pt
          • Номер телефона: +34606160702
          • Электронная почта: aliciatovar78@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • ALICIA TOVAR ALCARAZ, Pt
        • Младший исследователь:
          • SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD
        • Младший исследователь:
          • MARTHA C LEON GARZON, PhD
        • Младший исследователь:
          • MARIA J GONZALEZ CARRILLO, Pt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Инсульт за 6 мес до начала исследования
  • Уметь понимать простые команды
  • Гемипарез или гемиплегия
  • Не иметь серьезных сердечно-легочных заболеваний (ХОБЛ, бронхиальная астма, бронхоэктазы)

Критерий исключения:

  • Сопутствующая неврологическая патология, приводящая к мышечной слабости
  • Тяжелая респираторная патология, легочная эмболия, наличие трахеостомической канюли,
  • внутричерепная гипертензия
  • Острое поражение сетчатки, недавняя операция на глазах
  • Невозможность губной окклюзии
  • Нестабильная болезнь сердца, нестабильная стенокардия, аневризма аорты
  • Недавняя торакальная или абдоминальная хирургия (6 месяцев)
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИМТ-ГЭ
участники будут выполнять протокол тренировки инспираторных мышц в течение 8 недель с нагрузкой, которая будет увеличиваться с 15% от максимального давления на вдохе до 60% от максимального давления на вдохе.
Устройство: ИМТ
Протокол тренировки инспираторных мышц, который идет от 15% максимального давления инспираторных мышц до 60% максимального давления инспираторных мышц в течение 8 недель.
PLACEBO_COMPARATOR: ИМТ-ГП
Участники будут выполнять протокол тренировки инспираторных мышц в течение 8 недель с нагрузкой, которая будет составлять 10% от максимального давления на вдохе в течение всех 8 недель.
Устройство: ИМТ
Протокол тренировки инспираторных мышц, который идет от 15% максимального давления инспираторных мышц до 60% максимального давления инспираторных мышц в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Изменение максимального давления вдоха с начала, через 4 недели и через 8 недель
С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Форсированная жизненная емкость
Временное ограничение: С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Изменение форсированной жизненной емкости легких в начале и в конце вмешательства
С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Форсированный дыхательный объем в первую секунду
Временное ограничение: С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Изменение форсированного дыхательного объема в первую секунду начала и в конце вмешательства с помощью спирометра
С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Добровольная максимальная вентиляция
Временное ограничение: С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Изменение произвольной максимальной вентиляции в начале и в конце вмешательства с помощью спирометра
С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Тест «Балансовая шкала Берга»
Временное ограничение: С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Изменение баланса в начале и в конце вмешательства с помощью весовой шкалы Берга. Максимальное значение этой шкалы — 56 баллов, минимальное — 0 баллов. Более высокое значение представляет лучший результат.
С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Шкала постуральной оценки пациентов с инсультом (PASS) тест
Временное ограничение: С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Изменение баланса туловища в начале и в конце вмешательства с использованием шкалы постуральной оценки больных с инсультом. Максимальное значение трис-шкалы – 36 баллов. Минимум — 0 баллов. Чем выше значение, тем лучше результат.
С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Тест управления багажником (TCT)
Временное ограничение: С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Смена управления стволом в начале и в конце вмешательства. Максимальное значение 100 баллов, минимальное 0 баллов. Более высокие значения представляют лучший результат
С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамометрия четырехглавой мышцы
Временное ограничение: С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Изменение силы четырехглавой мышцы с помощью ручного динамометра в начале и в конце вмешательства. Более высокие значения представляют лучший результат
С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Тест «Функциональный амбулаторный классификатор»
Временное ограничение: С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Изменение способности ходить с помощью функционального амбулаторного классификатора в начале и в конце вмешательства. Максимальное значение равно 5, а минимальное 0. Чем выше значение, тем лучше результат.
С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Тест «Функциональный амбулаторный классификатор больницы де Сагунто»
Временное ограничение: С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Изменение способности ходить с помощью функционального амбулаторного классификатора Hospital de Sagunto в начале и в конце. Максимальное значение равно 5, а минимальное 0. Чем выше значение, тем лучше результат.
С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Опрос здоровья SF-36
Временное ограничение: С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства
Изменение качества жизни, связанное со здоровьем, при обследовании здоровья SF-36 в начале и в конце вмешательства
С первого дня оценки и через восемь недель после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Соавторы

Universidad Católica San Antonio de Murcia
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Следователи

  • Директор по исследованиям: MARTHA C LEON GARZON, PhD, UNIVERSIDAD SAN ANTONIO DE MURCIA
  • Директор по исследованиям: SILVANA L DE OLIVEIRA SOUSA, PhD, Universidad Miguel Hernandez, Elche
  • Главный следователь: ALICIA TOVAR ALCARAZ, Pt, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-10-4-HCUVA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках включают данные спирометрии.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИМТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться