Screening MRI vs sorveglianza diretta da SYMptom per metastasi cerebrali tra pazienti con MBC triplo negativo o HER2+ (SYMPToM)

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18
2. Carcinoma mammario triplo negativo o HER2+ (linee guida ASCO/CAP 2018)*
3. MBC, definito come malattia a distanza al di fuori della mammella e dei linfonodi locali/regionali. Il giudizio clinico dei medici verrà utilizzato per determinare l'eventuale necessità di biopsia per confermare una diagnosi di MBC. Tuttavia, la biopsia di un sito metastatico non è necessaria per la conferma patologica della malattia in stadio IV.
4. Diagnosi di malattia metastatica entro 12 settimane prima dell'arruolamento nello studio.
5. Nessun sintomo di BrM o BrM asintomatico noto all'ingresso nello studio.

6. Possono partecipare i pazienti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento non ha il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale.

   • Questo sarà generalmente basato sul cancro primario, ma nel caso in cui un sito metastatico venga sottoposto a biopsia, l'ammissibilità sarà basata sul profilo ER, PR e HER2 della metastasi.

Criteri di esclusione:

1. Incapacità di partecipare a un programma di screening MRI come stabilito dal paziente e/o dal medico. Ciò può essere dovuto a grave claustrofobia, performance status che limita ulteriori test o un corpo estraneo metallico che impedirebbe l'imaging MRI.
2. Impossibilità di fornire il consenso informato. In particolare, i partecipanti che necessitano di traduttori possono iscriversi.
3. Clearance della creatinina <30 ml/min utilizzando l'equazione di Cockcroft-Gault.
4. Bisogno accertato di imaging cerebrale oltre alla diagnosi di cancro al seno (ad es. Sorveglianza per un aneurisma).
5. Stato delle prestazioni ECOG >2.
6. Gravidanza.
7. Allergia di grado 3+ al mezzo di contrasto Gadavist IV (CTEP Adverse Event Reporting System).