Detección de MRI versus vigilancia dirigida por SÍNTOMAS para metástasis cerebrales entre pacientes con CMM triple negativo o HER2+ (SYMPToM)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18
2. Cáncer de mama triple negativo o HER2+ (directrices ASCO/CAP 2018)*
3. CMM, definido como una enfermedad a distancia fuera de la mama y de los ganglios linfáticos locales/regionales. El juicio clínico de los médicos se utilizará para determinar la posible necesidad de una biopsia para confirmar un diagnóstico de CMM. Sin embargo, no se requiere una biopsia de un sitio metastásico para la confirmación patológica de la enfermedad en estadio IV.
4. Diagnóstico de enfermedad metastásica dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción en el estudio.
5. Sin síntomas de BrM o BrM asintomático conocido al ingreso al estudio.

6. Pueden participar los pacientes con una neoplasia maligna anterior o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación.

   • Esto generalmente se basará en el cáncer primario, pero en el caso de que se realice una biopsia en un sitio metastásico, la elegibilidad se basará en el perfil de ER, PR y HER2 de la metástasis.

Criterio de exclusión:

1. Incapacidad para participar en un programa de exámenes de resonancia magnética según lo determine el paciente y/o el médico. Esto puede deberse a una claustrofobia grave, un estado funcional que limita las pruebas adicionales o un cuerpo extraño de metal que impediría la obtención de imágenes por resonancia magnética.
2. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado. En particular, los participantes que requieren traductores pueden inscribirse.
3. Depuración de creatinina < 30 ml/min utilizando la ecuación de Cockcroft-Gault.
4. Necesidad establecida de imágenes cerebrales además del diagnóstico de cáncer de mama (por ejemplo, vigilancia de un aneurisma).
5. Estado funcional ECOG >2.
6. El embarazo.
7. Alergia de grado 3+ al contraste Gadavist IV (CTEP Adverse Event Reporting System).