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Atteggiamenti e processo decisionale dopo lo studio del test di gravidanza (ADAPT)

27 aprile 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Lo studio ADAPT è uno studio di coorte osservazionale longitudinale che esamina le preferenze di gravidanza delle donne, i processi decisionali sulla gravidanza e gli effetti della gravidanza meno preferita (comunemente chiamata "non intenzionale") sulla vita delle donne. Questo studio arruolerà e seguirà in modo prospettico una coorte sottostante (UC) di donne che non sono in gravidanza al basale. Lo studio misurerà il grado in cui i partecipanti desiderano evitare la gravidanza più volte nel corso dell'anno e catturerà le gravidanze incidenti man mano che si verificano nel tempo. I partecipanti che sperimentano nuove gravidanze durante l'UC di un anno verranno trasferiti in una nuova coorte, la Pregnancy and Match Cohort (PMC); queste donne saranno seguite durante il processo decisionale della gravidanza e la ricerca di assistenza sanitaria per documentare questi processi. Inoltre, saranno seguiti attraverso le loro gravidanze e il parto per indagare sulle differenze di salute, benessere e risultati socioeconomici associati al portare a termine una gravidanza in base alle preferenze pre e post gravidanza del partecipante sulla gravidanza. Infine, una coorte di donne non gravide della UC, abbinate al desiderio di evitare la gravidanza e al tempo a rischio di gravidanza, sarà seguita come parte del PMC. Lo studio confronterà la salute, il benessere e gli esiti socioeconomici delle donne con nuove gravidanze e nuove nascite con quelle del gruppo non gravide per valutare l'effetto della gravidanza stessa sulle donne.

Lo studio ADAPT ha i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: valutare i fattori associati alle preferenze di gravidanza delle donne, il modo in cui le preferenze cambiano nel tempo e le loro associazioni con l'uso di contraccettivi, la gravidanza incidente e i sentimenti sulla gravidanza dopo la scoperta (coorte sottostante)

Obiettivo 2: indagare sulle opzioni che le donne prendono in considerazione quando iniziano una gravidanza e sui fattori che influenzano il processo decisionale relativo alla gravidanza e la capacità di accedere all'assistenza e ai servizi di salute riproduttiva desiderati (prenatale, aborto, adozione) (Studio A)

Obiettivo 3a: esaminare gli effetti del parto da una gravidanza meno preferita (o "non intenzionale"), misurati prospetticamente su un continuum, rispetto a una gravidanza più preferita, sulla salute e sul benessere delle donne (Studio B1)

Obiettivo 3b: Esaminare gli effetti dell'esperienza della gravidanza e del parto sulla salute e sul benessere delle donne, rispetto al non aver vissuto una gravidanza (Studio B2)

Questa è una scienza sociale, uno studio comportamentale e non utilizza dati clinici o marcatori biologici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio ADAPT è uno studio di coorte osservazionale longitudinale. Lo studio ha quattro componenti, ciascuna corrispondente a uno scopo dello studio: 1) Coorte sottostante (Obiettivo 1); 2) Gravidanza e Match Coorte, Studio A (Obiettivo 2); 3) Gravidanza e Match Coorte, Studio B1 (Obiettivo 3a); e 4) Gravidanza e Match Coorte, Studio B2 (Obiettivo 3b).

Questo studio ADAPT recluterà una "coorte di base" (UC) di circa 2.200 donne di lingua inglese o spagnola, di età compresa tra 15 e 34 anni, che non sono incinte (o stanno interrompendo una gravidanza) e che cercano assistenza presso centri di salute primaria e riproduttiva designati strutture di assistenza in quattro stati (vedi Criteri di ammissibilità). I partecipanti saranno seguiti fino a un anno come parte dell'UC. Alla linea di base UC e ai sondaggi di follow-up condotti ogni 6 settimane, i partecipanti completeranno una misura psicometricamente convalidata delle preferenze e dei sentimenti potenziali su una potenziale gravidanza, la scala del desiderio di evitare la gravidanza (DAP). Le analisi dei dati UC esamineranno il grado in cui i punteggi DAP cambiano nel tempo, nonché le relazioni tra il punteggio DAP e l'uso di contraccettivi, la gravidanza, i sentimenti sulle gravidanze incidenti dopo che si sono verificati, raccolti durante i sondaggi di follow-up.

Le partecipanti che sperimentano nuove gravidanze durante l'UC di un anno verranno trasferite in una nuova coorte, la Pregnancy and Match Cohort (PMC), e saranno seguite per due anni. Nel PMC, i partecipanti completeranno 8 sondaggi a: PMC basale (subito dopo aver segnalato una nuova gravidanza), 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi. I sondaggi cattureranno le opzioni di gravidanza prese in considerazione dai partecipanti (crescita del figlio, aborto, adozione), l'assistenza sanitaria e i servizi che i partecipanti cercano (prenatale, aborto, adozione), i servizi ottenuti e l'esito della gravidanza. Le analisi esamineranno i fattori che influenzano il processo decisionale e la capacità di ottenere cure/servizi desiderati, compreso l'ambiente sociopolitico statale intorno alla salute riproduttiva.

I partecipanti PMC faranno anche parte dello studio PMC B1, in cui saranno seguiti nel corso delle loro gravidanze e del parto per indagare su salute, benessere e risultati socioeconomici. Tutti i sondaggi PMC includeranno misure di stress e salute mentale; benessere; socioeconomia e occupazione; obiettivi educativi e conseguimento; uso di alcol, tabacco e droghe; salute fisica; e la violenza del partner intimo in modo che le traiettorie individuali di questi risultati siano disponibili nel tempo. I sondaggi somministrati dopo la nascita di un bambino valuteranno anche la nascita, gli esiti materni e infantili, tra cui la prematurità, il basso peso alla nascita, l'allattamento al seno, la depressione post-partum, il legame materno e lo sviluppo del bambino. Lo studio B1 indagherà in che modo questi risultati differiscono in base alla preferenza prospettica della donna sulla gravidanza, nonché sui suoi atteggiamenti e sentimenti al riguardo al momento della scoperta. Le analisi confronteranno i risultati tra le donne che partoriscono in base al livello di preferenze di gravidanza; separatamente, le analisi includeranno anche le donne che hanno avuto aborti spontanei o hanno interrotto la gravidanza. L'ipotesi è che le donne con punteggi DAP più alti sperimenteranno esiti peggiori dopo la gravidanza e il parto rispetto a quelle con punteggi DAP più alti.

Infine, lo studio PMC B2 esaminerà l'effetto della gravidanza stessa sugli esiti di salute e benessere. In tutta l'UC, man mano che si verificano nuove gravidanze, come parte del PMC verrà seguita anche una coorte, frequenza abbinata al punteggio di preferenza della gravidanza e al tempo a rischio di gravidanza. Le partite non gravide che sperimentano una gravidanza entro un anno dall'iscrizione entreranno a loro volta nella coorte di gravidanza e verranno assegnate a una corrispondenza non gravida per il resto del loro tempo nel PMC. Le analisi confronteranno la salute, il benessere e gli esiti socioeconomici delle donne con nuove gravidanze (e, separatamente, nuove nascite) con quelle del gruppo non gravide per valutare l'effetto della gravidanza stessa sulle donne. Le analisi terranno conto dell'interazione tra le preferenze di gravidanza e la gravidanza. L'ipotesi è che l'esperienza di una gravidanza meno preferita (punteggio DAP più alto) si tradurrà in esiti di salute peggiori rispetto all'evitare una gravidanza meno preferita.

Le attività di ricerca saranno condotte e coordinate da ricercatori qualificati dell'Università della California, San Francisco (UCSF). I membri del personale nei siti di reclutamento non saranno coinvolti nella ricerca. La raccolta dei dati comporterà il completamento di sondaggi riservati autogestiti utilizzando sistemi elettronici sicuri (ad es. Qualtrics) o interviste telefoniche nel corso dello studio. I partecipanti saranno seguiti per un massimo di un anno nell'UC; coloro che si trasferiscono al PMC saranno seguiti per 2-3 anni complessivi. I partecipanti saranno remunerati con buoni regalo dopo ogni sondaggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2015

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 34 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in cerca di assistenza presso le strutture di salute riproduttiva e di assistenza primaria partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 15 ai 34 anni
  • Si presenta per i servizi presso il sito di reclutamento partecipante
  • Parla e legge inglese o spagnolo
  • Sessualmente attivo (ha avuto rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi con un uomo/qualcuno con sperma)
  • Ha un utero (assegnato femmina alla nascita)
  • Risiede in uno stato di studio o uno direttamente confinante con uno stato di studio
  • Ha accesso a un telefono, a Internet o a uno smartphone
  • Disposto a essere contattato dal gruppo di ricerca per 1-3 anni per telefono, e-mail o posta

Criteri di esclusione:

  • Segnala la gravidanza in corso (a meno che non abbia o inizi un aborto il giorno dell'iscrizione)
  • È sterilizzato o utilizza un dispositivo intrauterino o un impianto transdermico al momento dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte sottostante
Lo studio recluterà e seguirà una potenziale coorte di donne "a rischio" di gravidanza per un anno.
L'esposizione primaria di interesse per l'Obiettivo 1 saranno le preferenze di gravidanza, misurate con la scala del desiderio di evitare la gravidanza.
Coorte di incontri di gravidanza, gruppo di donne incinte
Le donne della coorte sottostante che rimangono incinte verranno trasferite nella coorte della partita di gravidanza per essere seguite per due anni.
L'Obiettivo 2 valuterà i ruoli delle variabili contestuali e individuali sul processo decisionale della gravidanza e sui risultati della ricerca di cure (inclusi l'ambiente politico statale, lo stigma, il supporto socio-emotivo e strumentale, i sentimenti sulla gravidanza, SES).
L'esposizione primaria di interesse per l'obiettivo 3a saranno le preferenze di gravidanza, misurate con la scala del desiderio di evitare la gravidanza.
Coorte corrispondente alla gravidanza, gruppo non incinta
Lo studio seguirà anche una coorte di confronto di donne non gravide della coorte sottostante, frequenza abbinata alle partecipanti in gravidanza sul punteggio del desiderio di evitare la gravidanza e tempo a rischio di gravidanza.
L'esposizione di interesse per l'Aim 3b sarà in gravidanza. Il livello DAP sarà esaminato come modificatore dell'effetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio sulla scala dello stress percepito di Cohen su 24 mesi (Obiettivi 3a/3b)
Lasso di tempo: Baseline PMC per 24 mesi
La scala dello stress percepito (PSS) misura lo stress; i punteggi sono sommati su 4 item della scala (versione breve), ciascuno con risposte da mai a molto spesso, su una scala a 5 punti, per un punteggio compreso tra 0 e 16. Il risultato sarà il punteggio PSS medio previsto sulle 8 osservazioni del sondaggio PMC (una singola misura dell'effetto), basato sull'effetto marginale da un modello di effetti misti multivariabile longitudinale.
Baseline PMC per 24 mesi
Percentuale che ha manifestato sintomi depressivi da moderati a gravi nel PHQ-8 nell'arco di 24 mesi (Obiettivi 3a/3b)
Lasso di tempo: Baseline PMC per 24 mesi
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-8) misura i sintomi della depressione; i punteggi vengono sommati tra gli 8 item, ciascuno con risposte per niente a quasi tutti i giorni, su una scala a 4 punti, per un punteggio compreso tra 0 e 24. Quelli con punteggio ≥ 10 sono considerati affetti da depressione da moderata a grave. Il risultato sarà la probabilità prevista di un punteggio PHQ-8 ≥ 10 rispetto alle 8 osservazioni del sondaggio PMC (una singola misura dell'effetto), basata sull'effetto marginale di un modello di effetti misti multivariabile longitudinale.
Baseline PMC per 24 mesi
Percentuale che ha sperimentato sintomi di ansia da moderati a severi sul GAD-7 nell'arco di 24 mesi (Obiettivi 3a/3b)
Lasso di tempo: Baseline PMC per 24 mesi
Il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7) misura i sintomi dell'ansia; i punteggi sono sommati tra i 7 elementi, ciascuno con risposte per niente a quasi tutti i giorni, su una scala a 4 punti, per un punteggio compreso tra 0 e 21. Coloro che ottengono un punteggio ≥ 10 sono considerati affetti da ansia da moderata a grave. Il risultato sarà la probabilità prevista di un punteggio GAD-7 ≥ 10 rispetto alle 8 osservazioni del sondaggio PMC (una singola misura dell'effetto), basata sull'effetto marginale di un modello di effetti misti multivariabile longitudinale.
Baseline PMC per 24 mesi
Percentuale di gravidanze che terminano con il parto e l'educazione dei figli, tra coloro che hanno riferito di aver mai considerato l'opzione (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Baseline PMC per 12 mesi
I partecipanti riferiranno a ogni sondaggio se hanno considerato ogni opzione di gravidanza, nonché lo stato e l'esito della loro gravidanza. Il risultato sarà la percentuale di partecipanti le cui gravidanze si sono concluse con il parto e l'educazione dei figli, tra coloro che hanno riferito di considerare di partorire e crescere il bambino in un sondaggio di follow-up.
Baseline PMC per 12 mesi
Proporzione di gravidanze terminate con un aborto, tra coloro che hanno riferito di aver mai considerato l'opzione (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Baseline PMC per 12 mesi
I partecipanti riferiranno a ogni sondaggio se hanno considerato ogni opzione di gravidanza, nonché lo stato e l'esito della loro gravidanza. Il risultato sarà la proporzione di partecipanti le cui gravidanze si sono concluse con un aborto, tra coloro che hanno riferito di considerare l'aborto in un sondaggio di follow-up.
Baseline PMC per 12 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto cure prenatali, tra coloro che hanno mai riferito di aver cercato cure prenatali (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Baseline PMC per 12 mesi
I partecipanti riporteranno a ogni sondaggio se hanno cercato cure prenatali, cure per l'aborto e/o servizi di adozione e se hanno ottenuto ogni tipo di cura. Il risultato sarà la proporzione di partecipanti che hanno ottenuto cure prenatali, tra coloro che hanno mai riferito di aver cercato cure prenatali.
Baseline PMC per 12 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto cure per l'aborto, tra coloro che hanno mai riferito di aver cercato cure per l'aborto (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Baseline PMC per 12 mesi
I partecipanti riporteranno a ogni sondaggio se hanno cercato cure prenatali, cure per l'aborto e/o servizi di adozione e se hanno ottenuto ogni tipo di cura. Il risultato sarà la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto cure per l'aborto, tra coloro che hanno mai riferito di aver cercato cure per l'aborto.
Baseline PMC per 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale che vive al di sotto del 100% del livello federale di povertà (FPL) (obiettivi 3a/3b)
Lasso di tempo: Baseline PMC per 24 mesi
I partecipanti riporteranno in tutti i sondaggi il reddito e le dimensioni della loro famiglia. Calcoleremo il punto limite FPL in base all'FPL dell'US Census Bureau dell'anno specifico. Il risultato sarà la probabilità prevista di vivere al di sotto del 100% FPL sulle 8 osservazioni del sondaggio PMC, sulla base dell'effetto marginale di un modello di effetti misti multivariabile longitudinale.
Baseline PMC per 24 mesi
Punteggio medio dello stato sociale soggettivo della scala MacArthur su 24 mesi (obiettivi 3a/3b)
Lasso di tempo: Baseline PMC per 24 mesi
I partecipanti si classificheranno nella scala MacArthur Scale of Subjective Social Status (SSS) (1-10) in tutti i sondaggi. Il risultato sarà il punteggio medio previsto sulle 8 osservazioni del sondaggio PMC, basato sull'effetto marginale di un modello a effetti misti multivariabile longitudinale.
Baseline PMC per 24 mesi
Percentuale occupata a tempo pieno o parziale (Obiettivi 3a/3b)
Lasso di tempo: Baseline PMC per 24 mesi
I partecipanti riporteranno in tutti i sondaggi il loro attuale stato occupazionale. Il risultato sarà la probabilità prevista di essere impiegato (a tempo pieno o parziale) nel corso delle 8 osservazioni del sondaggio PMC, sulla base dell'effetto marginale di un modello a effetti misti multivariabile longitudinale.
Baseline PMC per 24 mesi
Tempo prima dell'abbandono scolastico (obiettivi 3a/3b)
Lasso di tempo: Baseline PMC per 24 mesi
I partecipanti risponderanno alle domande di ogni sondaggio sulla loro attuale iscrizione a scuola, sul tipo di scuola frequentata, sul titolo di studio richiesto, sui cambiamenti nell'iscrizione rispetto al sondaggio precedente, sul completamento/incompletezza del diploma e sulle aspirazioni educative. L'abbandono sarà esaminato come, tra quelli in una laurea o altro programma educativo al basale PMC, il tempo fino all'interruzione della laurea per un motivo diverso dal completamento.
Baseline PMC per 24 mesi
Punteggi medi della scala fiorente di Diener su 24 mesi (obiettivi 3a/3b)
Lasso di tempo: Baseline PMC per 24 mesi
I punteggi della Flourishing Scale di Diener misurano il benessere eudaimonico; i punteggi sono sommati tra gli 8 item, ciascuno con risposte fortemente d'accordo o fortemente in disaccordo, su una scala a 7 punti, per un punteggio totale compreso tra 0 e 46. Il risultato sarà il punteggio di scala medio previsto sulle 8 osservazioni del sondaggio PMC, basato sull'effetto marginale di un modello di effetti misti multivariabile longitudinale.
Baseline PMC per 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di consumo di alcol nell'ultimo mese durante la gravidanza (obiettivi 3a/3b)
Lasso di tempo: Basale PMC fino a 9 mesi, durante la gravidanza
I partecipanti riporteranno ad ogni sondaggio la frequenza con cui hanno bevuto alcolici nell'ultimo mese. Il risultato sarà la probabilità prevista di bere alcolici rispetto alle osservazioni del sondaggio PMC durante le quali i partecipanti sono in stato di gravidanza, sulla base dell'effetto marginale di un modello di effetti misti multivariabile longitudinale.
Basale PMC fino a 9 mesi, durante la gravidanza
Proporzione che beve più di quattro drink alla volta nell'ultimo mese (Obiettivi 3a/3b)
Lasso di tempo: Baseline PMC per 24 mesi
I partecipanti riporteranno ad ogni sondaggio la frequenza con cui hanno bevuto quattro o più bevande alcoliche alla volta (bere episodico pesante) nell'ultimo mese. Il risultato sarà la probabilità prevista di un consumo eccessivo di alcol episodico rispetto alle 8 osservazioni del sondaggio PMC, sulla base dell'effetto marginale di un modello di effetti misti multivariabile longitudinale.
Baseline PMC per 24 mesi
Proporzione di segnalazioni di violenza fisica e/o emotiva da parte del partner intimo (IPV) da parte dell'uomo coinvolto nella gravidanza negli ultimi tre mesi (Obiettivo 3a)
Lasso di tempo: Baseline PMC per 24 mesi
I partecipanti riferiranno a ogni sondaggio se l'uomo coinvolto nella loro gravidanza li ha feriti fisicamente (IPV fisico) o ha giurato o controllato il loro comportamento (IPV emotivo) negli ultimi tre mesi (minori esclusi). Il risultato sarà la probabilità prevista di sperimentare entrambi i tipi di IPV rispetto alle 8 osservazioni del sondaggio PMC, sulla base dell'effetto marginale di un modello di effetti misti multivariabile longitudinale.
Baseline PMC per 24 mesi
Percentuale che riporta la propria salute fisica attuale come discreta o scarsa, sulla base di una versione adattata dell'item autovalutato sulla salute SF-36 (Obiettivi 3a/3b)
Lasso di tempo: Baseline PMC per 24 mesi
I partecipanti risponderanno a ogni sondaggio alla domanda su come valutano la loro attuale salute fisica (eccellente, molto buona, buona, discreta, scarsa). Questa domanda sulla salute auto-valutata è un adattamento dell'item del RAND Medical Outcomes Survey (SF-36) e dell'item utilizzato nel World Health Survey dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Il risultato sarà la probabilità prevista di salute fisica discreta/scarsa rispetto alle 8 osservazioni del sondaggio PMC, sulla base dell'effetto marginale di un modello di effetti misti multivariabile longitudinale.
Baseline PMC per 24 mesi
Percentuale di bambini nati prima della 37a settimana di gestazione (Obiettivo 3a)
Lasso di tempo: Sondaggio di follow-up PMC (da 6 settimane a 24 mesi) in cui viene segnalata per la prima volta la nascita
Nel sondaggio di follow-up PMC in cui i partecipanti riferiscono di aver partorito, riporteranno la data in cui i medici si aspettavano che il bambino sarebbe nato e la data di nascita effettiva. La nascita prematura sarà considerata una nascita avvenuta prima di tre settimane prima della data di scadenza.
Sondaggio di follow-up PMC (da 6 settimane a 24 mesi) in cui viene segnalata per la prima volta la nascita
Percentuale a rischio di scarso legame nel Postpartum Bonding Questionnaire (Obiettivo 3a)
Lasso di tempo: Sondaggi di follow-up PMC (da 6 settimane a 24 mesi), a partire dal sondaggio in cui viene segnalata per la prima volta la nascita
I partecipanti risponderanno a ogni sondaggio dopo la nascita del bambino indice al Brockington Postpartum Bonding Questionnaire, una scala di 12 elementi, con risposte su una scala a 5 punti da tutto il tempo a mai, intervallo totale 0-48. Si ritiene che un punteggio ≥12 indichi il rischio di scarsa adesione. Il risultato sarà la probabilità prevista di essere a rischio di scarso legame rispetto alle 8 osservazioni del sondaggio PMC, sulla base dell'effetto marginale di un modello di effetti misti multivariabile longitudinale.
Sondaggi di follow-up PMC (da 6 settimane a 24 mesi), a partire dal sondaggio in cui viene segnalata per la prima volta la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Corinne Rocca, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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