Postawy i podejmowanie decyzji po badaniu ciążowym (ADAPT)
Badanie ADAPT to podłużne obserwacyjne badanie kohortowe badające preferencje kobiet w zakresie ciąży, procesy podejmowania decyzji dotyczących ciąży oraz wpływ mniej preferowanej (powszechnie nazywanej „niezamierzoną”) ciąży na życie kobiet. Do tego badania zostanie włączona i prospektywnie obserwowana podstawowa kohorta (UC) kobiet, które nie były w ciąży na początku badania. Badanie będzie mierzyć stopień, w jakim uczestniczki pragną wielokrotnie uniknąć ciąży w ciągu roku, i rejestrować przypadkowe ciąże w miarę ich pojawiania się w czasie. Uczestniczki, u których wystąpiły nowe ciąże podczas rocznego UC, zostaną przeniesione do nowej kohorty, Kohorty Ciąży i Dopasowania (PMC); kobiety te będą obserwowane w trakcie podejmowania decyzji dotyczących ciąży i poszukiwania opieki zdrowotnej w celu udokumentowania tych procesów. Ponadto będą śledzeni podczas ciąży i porodu, aby zbadać różnice w stanie zdrowia, samopoczuciu i skutkach społeczno-ekonomicznych związanych z donoszeniem ciąży w oparciu o preferencje uczestnika dotyczące ciąży przed i po ciąży. Wreszcie kohorta kobiet niebędących w ciąży z UC, dobrana pod względem chęci uniknięcia ciąży i czasu zagrożonego ciążą, będzie obserwowana w ramach PMC. W badaniu porównane zostaną stan zdrowia, samopoczucie i wyniki społeczno-ekonomiczne kobiet z nową ciążą i nowym porodem z kobietami z grupy niebędącej w ciąży, aby ocenić wpływ samej ciąży na kobiety.
Badanie ADAPT ma następujące cele:
Cel 1: Ocena czynników związanych z preferencjami kobiet dotyczącymi ciąży, ich zmian w czasie oraz ich powiązań ze stosowaniem środków antykoncepcyjnych, przypadkową ciążą i odczuciami związanymi z ciążą po jej wykryciu (kohorta bazowa)
Cel 2: Zbadanie możliwości, jakie kobiety rozważają, kiedy zachodzą w ciążę, oraz czynników, które wpływają na podejmowanie przez nie decyzji dotyczących ciąży oraz na dostęp do pożądanej opieki i usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego (prenatalna, aborcja, adopcja) (Badanie A)
Cel 3a: Zbadanie wpływu porodu z mniej preferowanej (lub „niezamierzonej”) ciąży, mierzonej prospektywnie na kontinuum, w porównaniu z ciążą bardziej preferowaną, na zdrowie i samopoczucie kobiet (badanie B1)
Cel 3b: Zbadanie wpływu doświadczenia ciąży i porodu na zdrowie i samopoczucie kobiet w porównaniu z brakiem ciąży (badanie B2)
Jest to nauka społeczna, badanie behawioralne i nie wykorzystuje danych klinicznych ani markerów biologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ADAPT jest podłużnym obserwacyjnym badaniem kohortowym. Badanie składa się z czterech elementów, z których każdy odpowiada celowi badania: 1) Podstawowa kohorta (cel 1); 2) Kohorta ciąż i dopasowań, badanie A (cel 2); 3) Kohorta ciąż i dopasowań, badanie B1 (cel 3a); oraz 4) Kohorta ciąż i dopasowań, badanie B2 (cel 3b).
To badanie ADAPT zwerbuje „Underlying Cohort” (UC) około 2200 anglojęzycznych lub hiszpańskojęzycznych kobiet w wieku 15-34 lat, które nie są w ciąży (lub przerywają ciążę) i które szukają opieki w wyznaczonym ośrodku zdrowia podstawowego i reprodukcyjnego placówek opiekuńczych w czterech stanach (patrz Kryteria kwalifikacyjne). Uczestnicy będą obserwowani przez okres do roku w ramach UC. W badaniach początkowych i kontrolnych UC, przeprowadzanych co 6 tygodni, uczestniczki wypełnią psychometrycznie potwierdzoną miarę potencjalnych preferencji i odczuć na temat potencjalnej ciąży, skalę Chęć uniknięcia ciąży (DAP). Analizy danych UC zbadają stopień, w jakim wyniki DAP zmieniają się w czasie, a także związki między wynikiem DAP a stosowaniem antykoncepcji, ciążą, odczuciami dotyczącymi incydentów ciąż po ich wystąpieniu, zebranymi w ankietach kontrolnych.
Uczestniczki, u których wystąpiła nowa ciąża w ciągu jednego roku UC, zostaną przeniesione do nowej kohorty, Kohorty Ciąży i Dopasowania (PMC), i będą obserwowane przez dwa lata. W PMC uczestniczki wypełnią 8 ankiet w: linii bazowej PMC (zaraz po zgłoszeniu nowej ciąży), 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach. Ankiety obejmą opcje ciąży rozważane przez uczestników (wychowanie dziecka, aborcja, adopcja), opiekę zdrowotną i usługi, o które zabiegają uczestnicy (prenatalna, aborcja, adopcja), uzyskane usługi i przebieg ciąży. Analizy zbadają czynniki wpływające na podejmowanie decyzji i możliwość uzyskania pożądanej opieki/usług, w tym stanowe otoczenie społeczno-polityczne wokół zdrowia reprodukcyjnego.
Uczestnicy PMC wezmą również udział w badaniu PMC-Badanie B1, w którym będą śledzeni przez przebieg ciąży i porodu w celu zbadania stanu zdrowia, samopoczucia i wyników społeczno-ekonomicznych. Wszystkie ankiety PMC będą obejmować pomiary stresu i zdrowia psychicznego; dobre samopoczucie; socjoekonomia i zatrudnienie; cele edukacyjne i osiągnięcia; używanie alkoholu, tytoniu i narkotyków; zdrowie fizyczne; i intymnej przemocy ze strony partnera, tak aby indywidualne trajektorie tych wyników były dostępne w miarę upływu czasu. Ankiety przeprowadzane po urodzeniu dziecka będą również oceniać poród, wyniki matki i dziecka, w tym wcześniactwo, niską masę urodzeniową, karmienie piersią, depresję poporodową, więź z matką i rozwój dziecka. Badanie B1 zbada, w jaki sposób te wyniki różnią się w oparciu o przyszłe preferencje kobiety dotyczące ciąży, a także jej postawy i uczucia dotyczące ciąży po odkryciu. Analizy porównają wyniki wśród kobiet rodzących według poziomu preferencji ciążowych; oddzielnie analizy obejmą również kobiety, które doświadczyły poronienia lub przerwanej ciąży. Hipoteza jest taka, że kobiety z wyższymi wynikami DAP będą miały gorsze wyniki po ciąży i porodzie niż kobiety z wyższymi wynikami DAP.
Wreszcie, PMC-Badanie B2 zbada wpływ samej ciąży na stan zdrowia i samopoczucie. W całym WZJG, gdy pojawią się nowe ciąże, w ramach PMC będzie również obserwowana kohorta, z częstotliwością dopasowaną do wyniku preferencji ciąży i czasu ryzyka ciąży. Dopasowane niebędące w ciąży, które zaszły w ciążę w ciągu roku od rejestracji, same zostaną włączone do kohorty ciążowej i zostaną przydzielone do dopasowania niebędącego w ciąży na pozostałą część ich czasu w PMC. Analizy porównają stan zdrowia, samopoczucie i wyniki społeczno-ekonomiczne kobiet z nową ciążą (i oddzielnie noworodkami) z grupą niebędącą w ciąży, aby ocenić wpływ samej ciąży na kobiety. Analizy uwzględnią interakcje między preferencjami ciążowymi a ciążą. Hipoteza jest taka, że przeżycie mniej preferowanej ciąży (wyższy wynik DAP) będzie skutkowało gorszymi wynikami zdrowotnymi niż unikanie mniej preferowanej ciąży.
Działania badawcze będą prowadzone i koordynowane przez przeszkolonych pracowników naukowych Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF). Członkowie personelu w miejscach rekrutacji nie będą zaangażowani w badania. Gromadzenie danych będzie polegać na wypełnianiu poufnych, samodzielnie wypełnianych ankiet przy użyciu bezpiecznych systemów elektronicznych (tj. Qualtrics) lub wywiadów telefonicznych w trakcie badania. Uczestnicy będą obserwowani przez okres do jednego roku w UC; ci, którzy przejdą do PKW, będą obserwowani przez 2-3 lata. Uczestnicy będą wynagradzani kartami podarunkowymi po każdej ankiecie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 15 do 34 lat
- Przedstawia usługi w uczestniczącej witrynie rekrutacyjnej
- Mówi i czyta po angielsku lub hiszpańsku
- Aktywny seksualnie (uprawiał seks w ciągu ostatnich 3 miesięcy z mężczyzną/kimś ze spermą)
- Ma macicę (samica przypisana przy urodzeniu)
- Mieszka w stanie nauki lub bezpośrednio graniczącym ze stanem nauki
- Ma dostęp do telefonu, internetu lub smartfona
- Chęć kontaktu telefonicznego i e-mailowego z zespołem badawczym przez 1-3 lata
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszenie aktualnej ciąży (chyba że miała lub rozpoczęła aborcję w dniu rejestracji)
- Jest wysterylizowany lub używa wkładki wewnątrzmacicznej lub implantu przezskórnego podczas rejestracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta podstawowa
Badanie obejmie rekrutację i obserwację prospektywnej kohorty kobiet „zagrożonych” ciążą przez okres jednego roku.
|
Podstawową ekspozycją będącą przedmiotem zainteresowania dla Celu 1 będą preferencje dotyczące ciąży, mierzone za pomocą skali Chęć uniknięcia ciąży.
|
|
Kohorta dopasowana do ciąży, grupa ciężarnych
Kobiety z Kohorty Podstawowej, które zajdą w ciążę, zostaną przeniesione do Kohorty Dopasowanej Ciąży, która będzie obserwowana przez dwa lata.
|
Dla Celu 2 zostanie oceniona rola zmiennych kontekstowych i indywidualnych w podejmowaniu decyzji dotyczących ciąży i wynikach poszukiwania opieki (w tym środowisko polityczne państwa, piętno, wsparcie społeczne, emocjonalne i instrumentalne, odczucia związane z ciążą, SES).
Podstawową ekspozycją będącą przedmiotem zainteresowania dla Celu 3a będą preferencje dotyczące ciąży, mierzone za pomocą skali Chęć uniknięcia ciąży.
|
|
Kohorta dopasowana do ciąży, a nie grupa ciężarnych
Badanie obejmie również kohortę porównawczą kobiet niebędących w ciąży z podstawowej kohorty, z częstotliwością dopasowaną do ciężarnych uczestniczek pod względem wyniku Chęć uniknięcia ciąży i czasu ryzyka ciąży.
|
Ekspozycją będącą przedmiotem zainteresowania Celu 3b będzie doświadczanie ciąży.
Poziom DAP zostanie zbadany jako modyfikator efektu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik w Skali Odczuwanego Stresu Cohena w ciągu 24 miesięcy (Cele 3a/3b)
Ramy czasowe: Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) mierzy poziom stresu; wyniki są sumowane w 4 pozycjach skali (wersja skrócona), z których każda zawiera odpowiedzi nigdy do bardzo często, w 5-punktowej skali, dla wyniku w zakresie 0-16.
Wynikiem będzie przewidywany średni wynik PSS z 8 obserwacji ankietowych PMC (pojedyncza miara efektu), oparty na efekcie krańcowym z podłużnego modelu wielowymiarowych efektów mieszanych.
|
Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
|
Odsetek osób doświadczających umiarkowanych i ciężkich objawów depresyjnych na kwestionariuszu PHQ-8 w ciągu 24 miesięcy (Cele 3a/3b)
Ramy czasowe: Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) mierzy objawy depresji; wyniki są sumowane w 8 pozycjach, z których każda zawiera odpowiedzi wcale na prawie codziennie, w 4-punktowej skali, dla wyniku w zakresie 0-24.
Uważa się, że osoby z wynikiem ≥ 10 mają umiarkowaną lub ciężką depresję.
Wynikiem będzie przewidywane prawdopodobieństwo wyniku PHQ-8 ≥ 10 w 8 obserwacjach ankiety PMC (pojedyncza miara efektu), w oparciu o efekt krańcowy z podłużnego modelu wielowymiarowych efektów mieszanych.
|
Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
|
Odsetek doświadczających umiarkowanych do ciężkich objawów lękowych na skali GAD-7 w ciągu 24 miesięcy (Cele 3a/3b)
Ramy czasowe: Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
Zaburzenie lękowe uogólnione (GAD-7) mierzy objawy lękowe; wyniki są sumowane w 7 pozycjach, z których każda zawiera odpowiedzi wcale na prawie codziennie, w 4-punktowej skali, dla wyniku w zakresie 0-21.
Uważa się, że osoby z wynikiem ≥ 10 mają umiarkowany lub ciężki niepokój.
Wynikiem będzie przewidywane prawdopodobieństwo wyniku GAD-7 ≥ 10 w 8 obserwacjach ankiety PMC (pojedyncza miara efektu), w oparciu o efekt krańcowy z podłużnego modelu wielowymiarowych efektów mieszanych.
|
Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
|
Odsetek ciąż zakończonych porodem i wychowaniem dziecka wśród deklarujących, że kiedykolwiek rozważały taką opcję (Cel 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa PMC przez 12 miesięcy
|
W każdej ankiecie uczestniczki zgłaszają, czy rozważały każdą opcję ciąży, a także status i wynik ciąży.
Wynikiem będzie odsetek uczestniczek, których ciąże zakończyły się porodem i wychowaniem dziecka, wśród tych, które kiedykolwiek zgłosiły, że rozważają poród i wychowanie dziecka w ankiecie uzupełniającej.
|
Linia bazowa PMC przez 12 miesięcy
|
|
Odsetek ciąż zakończonych aborcją wśród deklarujących, że kiedykolwiek rozważały taką opcję (Cel 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa PMC przez 12 miesięcy
|
W każdej ankiecie uczestniczki zgłaszają, czy rozważały każdą opcję ciąży, a także status i wynik ciąży.
Wynikiem będzie odsetek uczestniczek, których ciąże zakończyły się aborcją, wśród tych, które kiedykolwiek zgłosiły rozważanie aborcji w ankiecie uzupełniającej.
|
Linia bazowa PMC przez 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestniczek korzystających z opieki prenatalnej, wśród tych, które kiedykolwiek zgłosiły się na zabieg prenatalny (Cel 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa PMC przez 12 miesięcy
|
Podczas każdej ankiety uczestnicy zgłaszają, czy szukali opieki prenatalnej, opieki aborcyjnej i/lub usług adopcyjnych oraz czy uzyskali każdy rodzaj opieki.
Wynikiem będzie odsetek uczestników, którzy uzyskali opiekę prenatalną, wśród tych, którzy kiedykolwiek zgłosili potrzebę opieki prenatalnej.
|
Linia bazowa PMC przez 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestniczek korzystających z zabiegu przerwania ciąży, wśród tych, które kiedykolwiek zgłosiły chęć skorzystania z zabiegu przerwania ciąży (Cel 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa PMC przez 12 miesięcy
|
Podczas każdej ankiety uczestnicy zgłaszają, czy szukali opieki prenatalnej, opieki aborcyjnej i/lub usług adopcyjnych oraz czy uzyskali każdy rodzaj opieki.
Wynikiem będzie odsetek uczestniczek, które uzyskały opiekę aborcyjną, wśród tych, które kiedykolwiek zgłosiły chęć skorzystania z opieki aborcyjnej.
|
Linia bazowa PMC przez 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób żyjących poniżej 100% federalnego poziomu ubóstwa (FPL) (cele 3a/3b)
Ramy czasowe: Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
We wszystkich ankietach uczestnicy podają dochody i wielkość swojego gospodarstwa domowego.
Punkt odcięcia FPL obliczymy na podstawie FPL US Census Bureau w danym roku.
Wynikiem będzie przewidywane prawdopodobieństwo życia poniżej 100% FPL w ciągu 8 obserwacji ankietowych PMC, w oparciu o efekt krańcowy z podłużnego modelu wielowymiarowych efektów mieszanych.
|
Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
|
Średni wynik Subiektywnego Statusu Społecznego w Skali MacArthura w ciągu 24 miesięcy (Cele 3a/3b)
Ramy czasowe: Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
We wszystkich ankietach uczestnicy będą klasyfikować się na drabinie Subiektywnego Statusu Społecznego (SSS) MacArthura (1-10).
Wynikiem będzie przewidywany średni wynik z 8 obserwacji ankietowych PMC, oparty na efekcie krańcowym z podłużnego modelu wielowymiarowych efektów mieszanych.
|
Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
|
Odsetek zatrudnionych w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy (Cele 3a/3b)
Ramy czasowe: Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
We wszystkich ankietach uczestnicy będą informować o swoim aktualnym statusie zatrudnienia.
Wynikiem będzie przewidywane prawdopodobieństwo zatrudnienia (w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin) w ciągu 8 obserwacji ankietowych PMC, w oparciu o efekt krańcowy z podłużnego modelu wielowymiarowych efektów mieszanych.
|
Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
|
Czas do opuszczenia lub przerwania nauki w szkole (Cele 3a/3b)
Ramy czasowe: Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
W każdej ankiecie uczestnicy będą odpowiadać na pytania dotyczące ich aktualnego zapisania się do szkoły, typu szkoły, do której uczęszczają, uzyskiwanego stopnia naukowego, zmian w zapisach od czasu poprzedniej ankiety, ukończenia/nieukończenia stopnia naukowego oraz aspiracji edukacyjnych.
Rezygnacja z nauki zostanie zbadana jako, wśród osób na studiach lub innym programie edukacyjnym na linii bazowej PMC, czas do przerwania studiów z powodu innego niż ukończenie.
|
Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
|
Średnie wyniki Kwitnącej Skali Dienera w ciągu 24 miesięcy (Cele 3a/3b)
Ramy czasowe: Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
Wyniki Skali Kwitnącej Dienera mierzą eudajmoniczny dobrostan; wyniki są sumowane w 8 pozycjach, każda z odpowiedziami zdecydowanie zgadzam się lub zdecydowanie nie zgadzam się, na 7-punktowej skali, dla łącznej punktacji 0-46.
Wynikiem będzie przewidywany średni wynik skali z 8 obserwacji ankietowych PMC, oparty na efekcie krańcowym z podłużnego modelu wielowymiarowych efektów mieszanych.
|
Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób spożywających jakikolwiek alkohol w ostatnim miesiącu ciąży (Cele 3a/3b)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa PMC przez 9 miesięcy, w czasie ciąży
|
W każdej ankiecie uczestnicy będą zgłaszać, jak często w ciągu ostatniego miesiąca pili drinka z alkoholem.
Wynikiem będzie przewidywane prawdopodobieństwo picia alkoholu na podstawie obserwacji ankietowych PMC, podczas których uczestniczki są w ciąży, w oparciu o efekt krańcowy z podłużnego modelu wielowymiarowych efektów mieszanych.
|
Wartość wyjściowa PMC przez 9 miesięcy, w czasie ciąży
|
|
Odsetek osób pijących więcej niż cztery drinki jednocześnie w ciągu ostatniego miesiąca (Cele 3a/3b)
Ramy czasowe: Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
W każdej ankiecie uczestnicy będą zgłaszać, jak często wypili cztery lub więcej drinków jednocześnie (intensywne picie epizodyczne) w ciągu ostatniego miesiąca.
Wynikiem będzie przewidywane prawdopodobieństwo epizodycznego intensywnego picia w ramach 8 obserwacji ankietowych PMC, w oparciu o efekt krańcowy z podłużnego modelu wielowymiarowych efektów mieszanych.
|
Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
|
Odsetek zgłaszających przemoc fizyczną i/lub emocjonalną wobec partnera (IPV) ze strony mężczyzny, który był w ciąży w ciągu ostatnich trzech miesięcy (Cel 3a)
Ramy czasowe: Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
Podczas każdej ankiety uczestnicy będą zgłaszać, czy mężczyzna, który był w ciąży, skrzywdził je fizycznie (IPV fizyczne) lub przeklinał lub kontrolował ich zachowanie (IPV emocjonalne) w ciągu ostatnich trzech miesięcy (z wyłączeniem nieletnich).
Wynikiem będzie przewidywane prawdopodobieństwo wystąpienia któregokolwiek z typów IPV w ciągu 8 obserwacji ankietowych PMC, w oparciu o efekt krańcowy z podłużnego modelu wielowymiarowych efektów mieszanych.
|
Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
|
Odsetek deklarujących, że ich obecny stan zdrowia jest zadowalający lub zły, w oparciu o dostosowaną wersję kwestionariusza samooceny stanu zdrowia SF-36 (Cele 3a/3b)
Ramy czasowe: Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
W każdej ankiecie uczestnicy będą odpowiadać na pytanie, jak oceniają swój aktualny stan zdrowia (doskonały, bardzo dobry, dobry, średni, zły).
To pytanie dotyczące samooceny stanu zdrowia jest adaptacją pozycji w ankiecie RAND Medical Outcomes Survey (SF-36) oraz pozycji użytej w Światowej ankiecie zdrowia Światowej Organizacji Zdrowia.
Wynikiem będzie przewidywane prawdopodobieństwo zadowalającego/złego stanu zdrowia fizycznego w ramach 8 obserwacji ankietowych PMC, w oparciu o efekt krańcowy z podłużnego modelu wielowymiarowych efektów mieszanych.
|
Linia bazowa PMC przez 24 miesiące
|
|
Odsetek dzieci urodzonych przed 37 tygodniem ciąży (Cel 3a)
Ramy czasowe: Badanie uzupełniające PMC (od 6 tygodni do 24 miesięcy), podczas którego po raz pierwszy zgłasza się poród
|
W ankiecie uzupełniającej PMC, w której uczestniczki zgłaszają poród, podają przewidywaną przez lekarzy datę urodzenia dziecka oraz rzeczywistą datę urodzenia.
Za poród przedwczesny uważa się poród, który nastąpił na trzy tygodnie przed terminem.
|
Badanie uzupełniające PMC (od 6 tygodni do 24 miesięcy), podczas którego po raz pierwszy zgłasza się poród
|
|
Odsetek osób zagrożonych słabą więzią w Kwestionariuszu tworzenia więzi poporodowej (Cele 3a)
Ramy czasowe: Ankiety kontrolne PMC (od 6 tygodni do 24 miesięcy), rozpoczynające się od ankiety, w której po raz pierwszy zgłoszono poród
|
W każdej ankiecie po urodzeniu dziecka indeksowego uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz Brockington Postpartum Bonding Questionnaire, składający się z 12 pozycji, z odpowiedziami na 5-punktowej skali od zawsze do nigdy, całkowity zakres 0-48.
Uznaje się, że wynik ≥12 wskazuje na ryzyko słabego wiązania.
Wynikiem będzie przewidywane prawdopodobieństwo wystąpienia ryzyka słabego wiązania w ramach 8 obserwacji ankietowych PMC, w oparciu o efekt krańcowy z podłużnego modelu wielowymiarowych efektów mieszanych.
|
Ankiety kontrolne PMC (od 6 tygodni do 24 miesięcy), rozpoczynające się od ankiety, w której po raz pierwszy zgłoszono poród
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Corinne Rocca, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-23592
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .