- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03949868
Attenzione consapevole alla variabilità nella memoria quotidiana
L'oblio è un disturbo comune tra gli adulti medi e anziani, con la stragrande maggioranza di questi disturbi non radicati in cause o diagnosi stabilite. I contenuti di questi disturbi cognitivi soggettivi (SCC) includono difficoltà nel recuperare parole specifiche (ad es. nomi di persone o luoghi), smarrimento di oggetti comuni (ad es. chiavi o occhiali) e futuri fallimenti della memoria (ad es. dimenticanza di appuntamenti e motivi per entrare in un camera). Uno studio ha rilevato che il 54% delle persone in un campione composto da 15.000 adulti di età superiore ai 55 anni ha riferito di aver avuto qualche difficoltà a ricordare le cose nell'ultimo anno. Nel sottocampione composto da individui di età superiore agli 85 anni, questa cifra è salita al 62%.
Mentre alcune esperienze di dimenticanza possono essere parzialmente spiegate dal declino cognitivo legato all'età, i problemi con i processi di recupero possono essere attribuiti a una serie di altri fattori tra cui stress e ansia, mancanza di sonno ed effetti collaterali dei farmaci. Anche con tutti questi altri possibili aspetti in gioco, gli anziani tendono ad attribuire i casi quotidiani di dimenticanza a fattori incontrollabili, inclusa l'età. Inoltre, mentre la società tende ad associare l'oblio alla popolazione anziana, anche i giovani adulti riferiscono l'esperienza dell'oblio. C'è motivo di sospettare che mentre gli adulti più anziani tendono a sperimentare più casi di dimenticanza rispetto a quando erano giovani, prestano anche maggiore attenzione ai casi di dimenticanza, raccogliendo prove del loro declino. Ogni caso di oblio può confermare che si è nel bel mezzo del declino. Questo processo è un tipo di pregiudizio di conferma: ogni volta che un adulto più anziano nota un caso di dimenticanza, conferma che il sé si adatta allo stereotipo più ampio dell'età negativa. Il presente studio indaga il paradigma dell'attenzione alla variabilità. In particolare i partecipanti presteranno attenzione a come le prestazioni della memoria fluttuano durante il giorno. Gli esiti primari saranno le convinzioni sull'efficacia della memoria e le prestazioni della memoria su un compito telefonico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel presente studio, i partecipanti saranno assegnati a uno dei tre gruppi: un gruppo di controllo attivo, un gruppo a cui è stato chiesto di partecipare alle prestazioni della memoria quotidiana e un gruppo a cui è stato chiesto di notare la variabilità nelle loro prestazioni della memoria quotidiana. I ricercatori ipotizzano che i gruppi sperimentali miglioreranno i risultati della memoria più di quelli del gruppo di controllo a seguito della partecipazione. I ricercatori ipotizzano che quando gli anziani vengono addestrati per 6 giorni a notare la variabilità nella capacità di memoria, i partecipanti riferiranno di avere un maggiore controllo sulle capacità di memoria rispetto ai partecipanti degli altri due gruppi. I ricercatori si aspettano anche che i partecipanti mostrino un miglioramento maggiore in un'attività di memoria rispetto ai partecipanti degli altri gruppi.
I ricercatori effettueranno misurazioni delle convinzioni sull'efficacia della memoria e delle prestazioni della memoria in 2 punti temporali (T0 = linea di base, T1 = immediatamente dopo i 6 giorni di messaggi di testo). Tutti i sondaggi saranno raccolti online tramite Qualtrics.com piattaforma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Harvard University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 65-80
- Una preoccupazione o ansia espressa per le prestazioni della memoria (rispondere "SÌ" quando viene chiesto se preoccupato per la memoria)
- Fluente in inglese
- Possiede uno smartphone
Criteri di esclusione:
- La presenza di deterioramento cognitivo (più di 2 risposte errate) sullo Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), uno strumento sviluppato per valutare il funzionamento cognitivo al telefono.
- La presenza di eventuali condizioni mediche che influenzano le capacità cognitive, come ictus, lesioni cerebrali acquisite, demenza e altri disturbi o malattie neurologiche o ipertensione non trattata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Alta Mindfulness
Tutti i partecipanti in questa condizione completeranno tutte le misure online e per telefono in due momenti, inclusa una risposta narrativa al T1.
Riceveranno anche istruzioni per completare un intervento di mindfulness a casa e rispondere a domande tramite messaggi di testo di tipo diario (tutti includenti domande sulle prestazioni di memoria) due volte al giorno per sei giorni.
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Quelli del gruppo "alta consapevolezza" riceveranno anche domande sulle loro prestazioni di memoria negli ultimi 30 minuti sia al mattino che alla sera per sei giorni.
Al fine di enfatizzare la variabilità del dolore, i partecipanti riceveranno questi messaggi di testo su un programma variabile.
Inoltre, ogni mattina invieranno istruzioni per prestare attenzione alla variabilità delle loro prestazioni della memoria durante il giorno e chiederanno di riferire su come le loro prestazioni della memoria cambiano nel tempo come parte di ogni richiesta di messaggio di testo.
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Sperimentale: Bassa Consapevolezza
Tutti i partecipanti in questa condizione completeranno tutte le misurazioni online e per telefono in due momenti, inclusa una risposta narrativa al T1.
Riceveranno inoltre istruzioni di rispondere a domande di tipo diario tramite messaggi di testo (alcune relative alle prestazioni di memoria) due volte al giorno per sei giorni.
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Quelli del gruppo "bassa consapevolezza", che riceveranno due messaggi di testo al giorno (uno alle 9:00 e uno alle 20:00) per sei giorni, ciascuno chiedendo loro di scrivere sull'attività in cui sono attualmente impegnati.
Verrà inoltre richiesto con il testo delle 9:00 di riferire sulle prestazioni della memoria negli ultimi 30 minuti.
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Comparatore attivo: Controllo attivo
Tutti i partecipanti in questa condizione completeranno tutte le misure online e per telefono in due momenti, inclusa una risposta narrativa al T1.
Riceveranno inoltre l'istruzione di rispondere a domande di tipo diario tramite messaggi di testo (nessuna sulla performance di memoria) due volte al giorno per sei giorni.
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I partecipanti al gruppo "controllo attivo" riceveranno 2 sms al giorno per sei giorni (uno alle 9:00 e uno alle 20:00) chiedendo loro di riferire sull'attività in cui sono attualmente impegnati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla memoria quotidiana rivisto (EMQ-R; Royle & Lincoln, 2008)
Lasso di tempo: 2 minuti
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Questa scala di autovalutazione a 13 voci misura i fallimenti della memoria soggettiva.
Vale a dire, agli intervistati viene chiesto di indicare se hanno sperimentato o meno alcuni fallimenti della memoria nelle ultime 24 ore (ad esempio, "Hai scoperto che una parola era "sulla punta della tua lingua" - sapevi cosa fosse ma non potevi del tutto Trovalo?).
Dopo le 13 domande sì/no sul funzionamento della propria memoria, ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto siano stressanti questi fallimenti su una scala da 0 a 10 con 0 che indica "per niente stressante" e 10 che indica "molto stressante".
La domanda finale chiede al partecipante di confrontare il proprio funzionamento della memoria quel giorno rispetto ad altri giorni ("molto peggio del solito, un po' peggio del solito, uguale al solito, un po' meglio del solito, molto meglio del solito").
Questa versione di 13 voci è stata accorciata rispetto alla versione originale di 28 voci (Sunderland, Watts, Baddeley e Harris, 1986).
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2 minuti
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Inventario di controllabilità della memoria (MCI; Lachman, Bandura, Weaver, & Elliott, 1995)
Lasso di tempo: 3 minuti
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Il Memory Controllability Inventory è una scala Likert di 19 item con domande sulla propria memoria.
I partecipanti valutano ogni affermazione da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
L'MCI include sei sottoscale, tra cui: Abilità presente (ad esempio, "Posso ricordare le cose di cui ho bisogno."),
Miglioramento potenziale (ad esempio, "Posso trovare modi per migliorare la mia memoria"), Utilità dello sforzo (ad esempio, "Se ci lavoro, posso migliorare la mia memoria"),
Decremento inevitabile (ad esempio, "Non c'è molto che posso fare per impedire alla mia memoria di scendere in discesa.",
Indipendenza (ad esempio, "Invecchiando non dovrò fare affidamento sugli altri per ricordare le cose per me.", e Probabilità di Alzheimer (ad esempio, penso che ci siano buone possibilità di contrarre il morbo di Alzheimer).
In tutte le sottoscale, ad eccezione della Probabilità di Alzheimer, i punteggi più alti indicano livelli più alti di controllo personale percepito sulla propria memoria.
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3 minuti
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Questionario sulla memoria multifattoriale (MMQ; Troyer & Rich, 2002).
Lasso di tempo: 3 minuti
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Il questionario sulla memoria multifattoriale è una scala di autovalutazione di 54 voci, che chiede informazioni sulla soddisfazione generale della propria memoria ("MMQ-Contentment"), la propria capacità di memoria percepita ("MMQ-Ability") e la misura in cui si impiega la memoria strategie ("MMQ-Strategia").
Il MMQ-Contentment chiede agli intervistati di valutare ogni elemento su una scala da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo), con 3 che indica "indeciso".
Un esempio della sottoscala "Soddisfazione" è "Sono generalmente soddisfatto della mia capacità di memoria".
La sottoscala MMQ-Ability chiede agli intervistati di valutare 20 diversi errori di memoria su una scala da 1 (sempre) a 5 (mai).
Un esempio della sottoscala "Capacità" è "Hai dimenticato un appuntamento".
La sottoscala MMQ-Strategia chiede agli intervistati di valutare la frequenza con cui hanno utilizzato una data strategia di memoria su una scala da 1 (sempre) a 5 (mai).
Un esempio di una strategia inclusa in questa sottoscala è "Usa un timer o una sveglia per ricordarti quando fare qualcosa".
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3 minuti
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Breve test della cognizione degli adulti per telefono con attività di commutazione stop-and-go (BTACT; (Tun & Lachman, 2006)
Lasso di tempo: 20 minuti
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Il BTACT è una batteria neuropsicologica basata su compiti di laboratorio ben noti e versioni modificate di test psicometrici ben consolidati.
Il BTACT, monitorato telefonicamente, è progettato per essere sensibile alle prestazioni di una serie di abilità cognitive negli anziani senza disturbi cognitivi, tra cui: memoria verbale episodica (richiamo immediato e ritardato dell'elenco di 15 parole non correlate del Rey Uditivo-Verbale Learning Test, Rey, 1964), durata della memoria di lavoro (estensione delle cifre all'indietro, Wechsler, 1997) e fluidità verbale del linguaggio.
Abbiamo anche incluso l'attività di commutazione Stop-and-Go opzionale per testare la capacità di commutazione delle attività/il controllo inibitorio.
Sono disponibili due versioni del test (modulo A e modulo B) per misurazioni ripetute.
Questo test ha dimostrato una buona validità di costrutto e affidabilità test-retest (Lachman, Agrigoroaei, Tun, & Weaver, 2014).
Inoltre, gli autori della valutazione non hanno riscontrato differenze nelle prestazioni tra le persone che hanno sostenuto il test per telefono rispetto a quelle di persona.
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Langer Mindfulness Scale (LMS-14; Pirson, Langer, Bodner e Zilcha, 2012)
Lasso di tempo: 2 minuti
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La consapevolezza dei tratti viene valutata utilizzando la Langer Mindfulness Scale (LMS-14), una scala Likert a 14 item (da 1 = Fortemente in disaccordo a 7 = Fortemente d'accordo) che include tre fattori: ricerca di novità, produzione di novità e coinvolgimento.
Gli autori hanno riportato buone proprietà psicometriche.
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2 minuti
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS; Watson, Clark e Tellegen, 1988)
Lasso di tempo: 2 minuti
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Il programma degli affetti positivi e negativi richiede ai partecipanti di considerare venti stati d'animo e di valutare ciascuno una scala da 1 a 5 con 1 che indica "molto poco o per niente" e 5 che indica "estremamente".
In particolare, abbiamo utilizzato la variazione della scala che chiede ai partecipanti di valutare il loro stato d'animo attuale (ovvero "il modo in cui ti senti ora, cioè al momento presente", Watson et al., 1988, pag. 106).
È stato dimostrato che PANAS include due fattori, vale a dire l'affetto positivo (PA) e l'affetto negativo (NA).
I due fattori sono calcolati sommando le 10 emozioni positive e le 10 emozioni negative.
Il PANAS riferito agli stati d'animo nel momento presente ha un'eccellente coerenza interna con il coefficiente alfa PA = .89
e il coefficiente alfa NA = .85.
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2 minuti
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Immagine della scala dell'invecchiamento (Levy, Kasl e Gill, 2004).
Lasso di tempo: 2 minuti
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Questa scala spinge i partecipanti a valutare 18 caratteristiche su come descrivono "le persone anziane in generale".
I partecipanti valutano la misura in cui ciascuna caratteristica corrisponde alla propria immagine dell'invecchiamento utilizzando una scala Likert a 7 punti con 0 che indica "non corrisponde alla mia immagine" a 6 che indica che la caratteristica "corrisponde completamente alla mia immagine".
Nello sviluppo di questa scala, diciotto tratti sono stati abbinati concettualmente in nove dimensioni in modo che gli stereotipi positivi e negativi basati sull'età avessero ciascuno un opposto (ad esempio, "cammina lentamente" e "attivo").
Questi nove domini includevano attività, aspetto, cognizione, morte, dipendenza, personalità, salute fisica, relazioni sociali e voglia di vivere.
La scala dell'immagine dell'invecchiamento ha buone proprietà psicometriche.
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2 minuti
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Misura soggettiva dell'età (Barak & Schiffman, 1981).
Lasso di tempo: 2 minuti
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L'età soggettiva è stata valutata con la misura dell'età soggettiva di Barak e Schiffman (1981), che attinge ai domini cognitivi, psicologici, biologici e sociali del costrutto dell'età soggettiva.
Nello specifico, la misura richiede ai partecipanti di riferire su "feel age" (cioè quanti anni si sentono i partecipanti), "look age" (cioè quanti anni i partecipanti credono di avere), "do age" (cioè quanti anni i partecipanti credono di agire ) e "età di interesse" (ovvero, la fascia d'età che ritengono possa condividere i loro interessi).
In particolare, abbiamo calcolato la differenza tra la loro età effettiva e l'età soggettiva.
Gli autori hanno riportato una buona coerenza interna e affidabilità.
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB18-0247
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