Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Activity Modeling in Birth Room

24 maggio 2019 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

At this time, two methods exist to calculate a pregnant woman's presumed delivery date (DPA) : one adds 280 days to last menstruation date (Naegele rule), other estimates early pregnancy's date by imagery and adds 270 days. Unless pathology requires a trigger, this DPA estimated a early pregnancy is not re-estimated. These methods are simple and arbitrary : Mongelli and al. in 1996 found that out of nearly 40 000 unique pregnancies, only 4% give birth at determined DPA by echography and 70% at more or less 5 days. Jukic and al. in 2013 they estimate a natural variation of 37 days between pregnancy durations. Face of these poor performances, the calculating DPA method seems to be open to improvement.

Thus, the DPA calculation formula does not take into account the individual patients characteristics (age, occupation, antecedents ...), nor the follow-up data collected during pregnancy. Jukic and al. in 2013 propose a first model with some individual characteristics and medical measures (period between ovulation and early pregnancy, hormone peak) to refine the estimation. Their study gives promising results but their small patients number (a hundred) does not allow them to detect all interactions. Moreover, their method calculation is not dynamic, i.e it does not refine the DPA as pregnancy progresses. To our knowledge, no studies developing an evolutionary model over time for the DPA exist. However, objectives of a more accurate estimate of expected date are multiple and important. The investigators will mention here the two main ones :

  • A better understanding of mecanisms leading to early labour or abnormally long gestation in order to anticipate patients at risk
  • A better material and human needs anticipation, allowing a more efficient organization more adapted to activity and a care of each parturient in optimal conditions.

Our study will focus on predictive model elaboration of pregnancy duration that will evolve as the pregnancy progresses and new data collected. The investigators are considering a machine learning methodology by patient's medical record computerization at the Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) since early 2016. Thus, for patients who gave birth from end of 2016, the investigators have a large amount of information on their pregnancy and follow-up on hospital servers, which motivates an automatic approach based on massive data analysis.

This study thus intends to implement advanced techniques in Machine Learning (Online Learning, Support Vector Machine ...) to advance a powerful calculation model.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patient who gave birth at GHPSJ maternity between 01/01/2017 and 02/28/2018.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient whose age ≥ 18 years old
  • Patient who gave birth at GHPSJ maternity between 01/01/2017 and 02/28/2018

Exclusion Criteria:

  • Patient who expressed her opposition to participate in the study
  • Patient under guardianship or curatorship (unless consent is provided)
  • Patient who gave birth at less than 32 weeks amenorrhea
  • Pregnancy marked by MFIU (fetal death in utero)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anticipate deliveries number 48 hours in advance
Lasso di tempo: Day 0

Number of anticipate deliveries -H48 Number of deliveries at day 0

So the investigators reported the mean difference between expected and actual delivery date for included patients.

Day 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elie AZRIA, Professor, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MODELSAN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consegna

Sottoscrivi