Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Activity Modeling in Birth Room

24. maj 2019 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

At this time, two methods exist to calculate a pregnant woman's presumed delivery date (DPA) : one adds 280 days to last menstruation date (Naegele rule), other estimates early pregnancy's date by imagery and adds 270 days. Unless pathology requires a trigger, this DPA estimated a early pregnancy is not re-estimated. These methods are simple and arbitrary : Mongelli and al. in 1996 found that out of nearly 40 000 unique pregnancies, only 4% give birth at determined DPA by echography and 70% at more or less 5 days. Jukic and al. in 2013 they estimate a natural variation of 37 days between pregnancy durations. Face of these poor performances, the calculating DPA method seems to be open to improvement.

Thus, the DPA calculation formula does not take into account the individual patients characteristics (age, occupation, antecedents ...), nor the follow-up data collected during pregnancy. Jukic and al. in 2013 propose a first model with some individual characteristics and medical measures (period between ovulation and early pregnancy, hormone peak) to refine the estimation. Their study gives promising results but their small patients number (a hundred) does not allow them to detect all interactions. Moreover, their method calculation is not dynamic, i.e it does not refine the DPA as pregnancy progresses. To our knowledge, no studies developing an evolutionary model over time for the DPA exist. However, objectives of a more accurate estimate of expected date are multiple and important. The investigators will mention here the two main ones :

  • A better understanding of mecanisms leading to early labour or abnormally long gestation in order to anticipate patients at risk
  • A better material and human needs anticipation, allowing a more efficient organization more adapted to activity and a care of each parturient in optimal conditions.

Our study will focus on predictive model elaboration of pregnancy duration that will evolve as the pregnancy progresses and new data collected. The investigators are considering a machine learning methodology by patient's medical record computerization at the Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) since early 2016. Thus, for patients who gave birth from end of 2016, the investigators have a large amount of information on their pregnancy and follow-up on hospital servers, which motivates an automatic approach based on massive data analysis.

This study thus intends to implement advanced techniques in Machine Learning (Online Learning, Support Vector Machine ...) to advance a powerful calculation model.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient who gave birth at GHPSJ maternity between 01/01/2017 and 02/28/2018.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient whose age ≥ 18 years old
  • Patient who gave birth at GHPSJ maternity between 01/01/2017 and 02/28/2018

Exclusion Criteria:

  • Patient who expressed her opposition to participate in the study
  • Patient under guardianship or curatorship (unless consent is provided)
  • Patient who gave birth at less than 32 weeks amenorrhea
  • Pregnancy marked by MFIU (fetal death in utero)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anticipate deliveries number 48 hours in advance
Tidsramme: Day 0

Number of anticipate deliveries -H48 Number of deliveries at day 0

So the investigators reported the mean difference between expected and actual delivery date for included patients.

Day 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elie AZRIA, Professor, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MODELSAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levering

Abonner