Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Activity Modeling in Birth Room

24. mai 2019 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

At this time, two methods exist to calculate a pregnant woman's presumed delivery date (DPA) : one adds 280 days to last menstruation date (Naegele rule), other estimates early pregnancy's date by imagery and adds 270 days. Unless pathology requires a trigger, this DPA estimated a early pregnancy is not re-estimated. These methods are simple and arbitrary : Mongelli and al. in 1996 found that out of nearly 40 000 unique pregnancies, only 4% give birth at determined DPA by echography and 70% at more or less 5 days. Jukic and al. in 2013 they estimate a natural variation of 37 days between pregnancy durations. Face of these poor performances, the calculating DPA method seems to be open to improvement.

Thus, the DPA calculation formula does not take into account the individual patients characteristics (age, occupation, antecedents ...), nor the follow-up data collected during pregnancy. Jukic and al. in 2013 propose a first model with some individual characteristics and medical measures (period between ovulation and early pregnancy, hormone peak) to refine the estimation. Their study gives promising results but their small patients number (a hundred) does not allow them to detect all interactions. Moreover, their method calculation is not dynamic, i.e it does not refine the DPA as pregnancy progresses. To our knowledge, no studies developing an evolutionary model over time for the DPA exist. However, objectives of a more accurate estimate of expected date are multiple and important. The investigators will mention here the two main ones :

  • A better understanding of mecanisms leading to early labour or abnormally long gestation in order to anticipate patients at risk
  • A better material and human needs anticipation, allowing a more efficient organization more adapted to activity and a care of each parturient in optimal conditions.

Our study will focus on predictive model elaboration of pregnancy duration that will evolve as the pregnancy progresses and new data collected. The investigators are considering a machine learning methodology by patient's medical record computerization at the Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) since early 2016. Thus, for patients who gave birth from end of 2016, the investigators have a large amount of information on their pregnancy and follow-up on hospital servers, which motivates an automatic approach based on massive data analysis.

This study thus intends to implement advanced techniques in Machine Learning (Online Learning, Support Vector Machine ...) to advance a powerful calculation model.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patient who gave birth at GHPSJ maternity between 01/01/2017 and 02/28/2018.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient whose age ≥ 18 years old
  • Patient who gave birth at GHPSJ maternity between 01/01/2017 and 02/28/2018

Exclusion Criteria:

  • Patient who expressed her opposition to participate in the study
  • Patient under guardianship or curatorship (unless consent is provided)
  • Patient who gave birth at less than 32 weeks amenorrhea
  • Pregnancy marked by MFIU (fetal death in utero)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anticipate deliveries number 48 hours in advance
Tidsramme: Day 0

Number of anticipate deliveries -H48 Number of deliveries at day 0

So the investigators reported the mean difference between expected and actual delivery date for included patients.

Day 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elie AZRIA, Professor, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MODELSAN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leveranse

3
Abonnere