Studio sulla sindesmosi alla caviglia

Un dibattito riguardante la fissazione della frattura della caviglia è incentrato sul tempo per il carico. La letteratura recente ha supportato il carico immediato nelle fratture della caviglia stabilizzate chirurgicamente. Tuttavia, persiste una variazione significativa tra i chirurghi ortopedici e le raccomandazioni sul carico cambiano quando si verifica un'interruzione sindesmotica. C'è pochissima letteratura sul tempo per sostenere il peso, con la maggior parte delle serie disponibili che fissano/immobilizzano queste lesioni per 6 settimane dopo la fissazione. Ci sono pochissimi dati che esaminano il carico post-operatorio dopo la stabilizzazione sindesmotica e la maggior parte si concentra sulla fissazione con viti. Il tempo minimo per il carico dopo una frattura della caviglia con fissazione sindesmotica in letteratura è di 4 settimane, con la maggior parte focalizzata da 6 a 12 settimane. Sulla base dei dati biomeccanici relativi alle tecniche del bottone di sutura, i ricercatori ipotizzano che i pazienti sottoposti a fissazione della frattura della caviglia più la fissazione del bottone di sutura della loro rottura sindesmotica saranno in grado di sopportare in sicurezza il peso all'inizio (2 settimane) dopo l'intervento. L'ipotesi nulla del ricercatore è che non ci sarà alcuna differenza tra il carico precoce (2 settimane) e il carico tardivo (6 settimane) in termini di esito, guasto dell'hardware, perdita di riduzione e ritorno al lavoro.

I pazienti adulti che hanno una frattura della caviglia con sospetta interruzione sindesmotica, che richiedono un intervento chirurgico di fissazione del bottone di sutura, saranno randomizzati in stato di carico precoce (2 settimane dopo l'intervento chirurgico) o stato di carico ritardato (non carico per 6 settimane dopo la fissazione).

Obiettivo primario: mantenimento della riduzione della caviglia a 1 anno di follow-up (misurato confrontando la TC post-operatoria immediata e la TC a 1 anno).

Obiettivi secondari: punteggi del dolore, esperienza chirurgica, produttività del lavoro e compromissione dell'attività, punteggi AAOS del piede e della caviglia (2w, 6w, 12w, 6m, 1y), uso di dispositivi di assistenza, range di movimento, requisiti di terapia fisica/durata dell'uso/compliance , compliance al protocollo post-operatorio, complicanze post-operatorie (guarigione della ferita, infezione, fallimento dell'impianto, guarigione della frattura).