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Efficacia immediata e a una settimana di una singola sessione di stimolazione elettrica del nervo sciatico nella gestione del dolore alla gamba correlato alla lombalgia

13 maggio 2026 aggiornato da: Universidad Complutense de Madrid

Efficacia Immediata e a 1 Settimana di una Singola Sessione di Stimolazione Elettrica del Nervo Sciatico nella Gestione del Dolore alle Gambe Correlato alla Lombalgia

Questo studio clinico si concentra sulle persone che soffrono di dolore alla gamba correlato alla lombalgia di lunga durata (comunemente chiamato sciatica). Questo tipo di dolore è spesso associato a irritazione o compressione nervosa nella colonna lombare e può causare sintomi come dolore lancinante o bruciante, formicolio, intorpidimento o debolezza nella gamba. Molti pazienti continuano a soffrire di questo problema per mesi o anni, e i trattamenti disponibili (compresi antidolorifici, farmaci antinfiammatori o persino interventi chirurgici) non forniscono sempre un sollievo duraturo. Per questo motivo, c'è una forte necessità di esplorare terapie sicure, non farmacologiche e non chirurgiche. Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia e la sicurezza immediata e a breve termine di una singola sessione di un trattamento chiamato Stimolazione Nervosa Elettrica Percutanea (PENS) quando applicato vicino al nervo sciatico, il grande nervo che parte dalla parte bassa della schiena, attraversa il gluteo e scende lungo la gamba. La PENS utilizza aghi sterili molto sottili inseriti sotto guida ecografica accanto al nervo. Viene quindi applicata una lieve corrente elettrica per circa 30 minuti per stimolare il nervo in modo controllato. Ciò può aiutare a calmare la sensibilità nervosa, ridurre l'infiammazione e diminuire il dolore. Confrontiamo la PENS con altre tre opzioni: Stimolazione Nervosa Elettrica Transcutanea (TENS): una terapia comunemente usata in cui una lieve stimolazione elettrica viene applicata attraverso cerotti adesivi posizionati sulla pelle; Agopuntura a secco senza corrente elettrica: aghi sottili vengono inseriti sotto guida ecografica ma non viene applicata corrente; e trattamento placebo: una versione simulata della terapia senza corrente attiva, progettata per apparire e sentirsi simile in modo che i partecipanti non sappiano quale trattamento stanno ricevendo. Lo studio è progettato come uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco, il che significa che i partecipanti vengono assegnati a uno dei quattro gruppi per caso (come lanciare una moneta), e né i pazienti né i terapisti che raccolgono le misurazioni sapranno quale trattamento è stato somministrato. Questo design garantisce equità e affidabilità dei risultati. Misureremo: livelli di dolore alla schiena e alla gamba, utilizzando una semplice scala da 0 a 10; Disabilità, cioè quanto il dolore limita le attività quotidiane, misurata con un questionario ben noto; Qualità della vita, sia gli aspetti della salute fisica che mentale; Caratteristiche del dolore correlato al nervo, come sensazioni di bruciore o simili a scosse elettriche; Flessibilità e movimento, attraverso il test di sollevamento della gamba tesa; Sensibilità alla pressione e rigidità nervosa, utilizzando l'elastografia ecografica, che è una tecnica di imaging sicura; e l'impressione globale di miglioramento dei pazienti e eventuali effetti collaterali. Le valutazioni avverranno prima e immediatamente dopo la sessione di trattamento e dopo 1 settimana, permettendoci di vedere sia gli effetti immediati che quelli a breve termine. Considerazioni sulla sicurezza: ricerche precedenti mostrano che la PENS e tecniche simili sono generalmente molto sicure. Gli effetti collaterali più comuni sono lievi e di breve durata, tra cui indolenzimento temporaneo, pesantezza nella gamba o un piccolo livido. Complicazioni gravi sono estremamente rare. Per minimizzare i rischi, tutte le procedure saranno eseguite da fisioterapisti esperti, utilizzando l'ecografia in tempo reale per guidare il posizionamento dell'ago e garantire precisione. Vengono utilizzati solo aghi sterili monouso. Confrontando PENS, TENS, agopuntura a secco e placebo, questo studio cerca di determinare se una singola sessione di PENS fornisce benefici superiori nella riduzione del dolore, nel miglioramento della funzione e nel miglioramento della qualità della vita per i pazienti con dolore lombare di tipo sciatica. Se avrà successo, questo trattamento potrebbe diventare una valida alternativa a farmaci o interventi chirurgici, offrendo ai pazienti una terapia sicura ed efficace per gestire meglio la loro condizione e riacquistare la funzione quotidiana.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contatto:
          • Gabriel R Rabanal-Rodríguez
          • Numero di telefono: 0034 91 394 15 24
          • Email: grabanal@ucm.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • LBRLP di tipo neuropatico (sciatica).
  • Punteggio S-LANSS ≥ 12 punti.
  • LBRLP della durata superiore a 6 mesi.
  • Età compresa tra 18 e 70 anni.
  • LBRLP nelle ultime 4 settimane sufficientemente grave da limitare le attività abituali o modificare le routine quotidiane per più di 1 giorno.
  • Almeno un periodo da 6 mesi a 1 anno durante il quale il partecipante non è stato un intero mese senza LBRLP.
  • Intensità del LBRLP di almeno 3/10 sulla scala NPRS.
  • Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Lesione acuta o anamnesi di trauma maggiore recente.
  • Condizioni dolorose rilevanti dell'articolazione dell'anca o della regione pelvica/sacroiliaca.
  • Sintomi compatibili con la sindrome della cauda equina (perdita del controllo della vescica/intestino, disfunzione sessuale, paralisi degli arti inferiori, ecc.).
  • Precedente intervento chirurgico sulla colonna vertebrale, pelvi o anca.
  • Trattamento precedente con blocchi anestetici o antinfiammatori o con radiofrequenza (faccettaria, sacroiliaca, radicolare, epidurale, ecc.) negli ultimi due anni.
  • Qualsiasi malattia neurologica o sistemica che potrebbe limitare la partecipazione allo studio.
  • Incapacità di comunicare in spagnolo o di comprendere le istruzioni e i contenuti dello studio.
  • Controindicazioni generali per le tecniche invasive di fisioterapia ed elettroterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo PENS + Placebo TENS
I partecipanti riceveranno solo interventi fittizi. Il placebo PENS sarà simulato con aghi Streitberger (contatto con la pelle senza penetrazione) e posizionamento del cavo, e il placebo TENS con elettrodi adesivi collegati a un canale disabilitato. Ai partecipanti verrà comunicato che la corrente è al di sotto della soglia sensoriale. La procedura durerà 30 minuti.
Gli elettrodi adesivi verranno posizionati vicino al sito dell'intervento (nervo sciatico tra la piega sottoglutea e il terzo distale della coscia) ma collegati a un canale disabilitato per simulare il TENS placebo.
Altri nomi:
  • Placebo TENS
Una procedura sham di dry needling guidata da ultrasuoni verrà eseguita utilizzando aghi placebo Streitberger, che entrano in contatto superficialmente con la pelle senza penetrazione.
I cavi per la PENS verranno posizionati sulla pelle ma collegati a un canale disabilitato per simulare la PENS placebo.
Altri nomi:
  • PENNE Placebo
Sperimentale: PENS reale + Placebo TENS
I partecipanti riceveranno una reale inserzione di aghi secchi guidata da ultrasuoni (0,30 mm × 60 mm e 0,30 mm × 50 mm) nella regione perineurale adiacente al nervo sciatico sia nella piega sottoglutea che nella coscia posteriore (giunzione tra il terzo medio e distale). La stimolazione elettrica verrà applicata utilizzando l'unità di elettroterapia Endomed 484® (PRIM Physio, Madrid, Spagna) in modalità bifasica continua a bassa frequenza (2 Hz), larghezza dell'impulso di 250 µs per 30 minuti. L'intensità verrà regolata per provocare una contrazione muscolare visibile e lieve. Contemporaneamente, elettrodi adesivi verranno posizionati vicino al sito di intervento ma collegati a un canale disabilitato per simulare il TENS placebo.
I partecipanti riceveranno una vera inserzione di aghi secchi guidata da ecografia (0.30 mm × 60 mm e 0.30 mm × 50 mm) nella regione perineurale adiacente al nervo sciatico sia nella piega sottoglutea che nella coscia posteriore (giunzione tra il terzo medio e distale). La stimolazione elettrica sarà applicata utilizzando l'unità di elettroterapia Endomed 484® (PRIM Physio, Madrid, Spagna) in modalità bifasica continua a bassa frequenza (2 Hz), larghezza di impulso di 250 μs per 30 minuti. L'intensità sarà regolata per evocare una contrazione muscolare visibile e lieve.
Altri nomi:
  • PENNE
Gli elettrodi adesivi verranno posizionati vicino al sito dell'intervento (nervo sciatico tra la piega sottoglutea e il terzo distale della coscia) ma collegati a un canale disabilitato per simulare il TENS placebo.
Altri nomi:
  • Placebo TENS
Comparatore attivo: TENS Reale + PENS Placebo
I partecipanti riceveranno una stimolazione elettrica superficiale reale tramite elettrodi adesivi collegati all'unità Endomed 484®, configurata per TENS (non invasiva). I parametri corrisponderanno a quelli del Gruppo 1 (corrente bifasica continua, 2 Hz, 250 µs, 30 min), producendo una chiara percezione sensoriale e una lieve contrazione muscolare. Contemporaneamente, verrà eseguita una procedura fittizia di dry needling ecoguidata utilizzando aghi placebo Streitberger, che entrano in contatto con la pelle superficialmente senza penetrazione. I cavi per PENS saranno posizionati sulla pelle ma collegati a un canale disabilitato per simulare il placebo PENS.
I partecipanti riceveranno una stimolazione elettrica superficiale reale tramite elettrodi adesivi collegati all'unità Endomed 484®, configurata per TENS (non invasiva). I parametri includeranno corrente bifasica continua, 2 Hz, 250 µs, 30 min, producendo una chiara percezione sensoriale e una lieve contrazione muscolare.
Altri nomi:
  • DECINE
Una procedura sham di dry needling guidata da ultrasuoni verrà eseguita utilizzando aghi placebo Streitberger, che entrano in contatto superficialmente con la pelle senza penetrazione.
I cavi per la PENS verranno posizionati sulla pelle ma collegati a un canale disabilitato per simulare la PENS placebo.
Altri nomi:
  • PENNE Placebo
Comparatore attivo: Real Dry Needling (senza PENS) + Placebo TENS
I partecipanti riceveranno una reale agopuntura a secco guidata da ultrasuoni come nel Gruppo 1, ma senza stimolazione elettrica. Gli aghi rimarranno in posizione per 30 minuti, con il canale PENS disabilitato per fungere da placebo. Contemporaneamente, verranno posizionati elettrodi adesivi come nel Gruppo 1, con i canali TENS disabilitati. Ai partecipanti verrà detto che la corrente è al di sotto della soglia sensoriale. La progettazione di questo gruppo di intervento mira a determinare se gli effetti terapeutici osservati con la tecnica PENS siano dovuti esclusivamente all'inserimento dell'ago (agopuntura a secco) o se il passaggio di corrente elettrica attraverso l'ago (come nel Gruppo 1) svolga un ruolo decisivo negli esiti ottenuti. A tal fine, viene applicata una reale agopuntura a secco guidata da ultrasuoni nelle stesse localizzazioni anatomiche, ma senza attivazione del canale di stimolazione elettrica, quest'ultimo che funge da placebo. Questo confronto consentirà di isolare l'effetto specifico della stimolazione elettrica nel contesto dell'intervento.
Gli elettrodi adesivi verranno posizionati vicino al sito dell'intervento (nervo sciatico tra la piega sottoglutea e il terzo distale della coscia) ma collegati a un canale disabilitato per simulare il TENS placebo.
Altri nomi:
  • Placebo TENS
I partecipanti riceveranno una vera agopuntura a secco guidata da ultrasuoni ma senza stimolazione elettrica. Gli aghi rimarranno in posizione per 30 minuti, con il canale PENS disabilitato per fungere da placebo.
Altri nomi:
  • Agopuntura a Secco Reale (senza PENS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la NPRS, una scala numerica di valutazione a 11 punti ampiamente validata in diverse popolazioni di pazienti, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore possibile. I dati ottenuti attraverso la NPRS sono facili da documentare, intuitivamente interpretabili e soddisfano i requisiti normativi per la valutazione e la documentazione del dolore. La NPRS si è dimostrata affidabile nella valutazione dell'intensità del LBP, prevedendo anche il grado di disabilità in questi pazienti. Una variazione di 2 punti sulla NPRS è stata considerata riflettere il MCID nei pazienti con LBP, indicando che qualsiasi cambiamento uguale o superiore a questo valore può essere considerato clinicamente rilevante. Tuttavia, il MCID non è stato ancora stabilito nei pazienti con LBRLP e caratteristiche neuropatiche; pertanto, una variazione di 2 punti verrà utilizzata come valore di riferimento, come nei pazienti con LBP e in quelli con dolore cronico in generale.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 anni.
Gli eventi avversi saranno definiti come qualsiasi problema correlato all'intervento che causa sintomi della durata di almeno due giorni o che richiede un trattamento specifico.
Fino al completamento dello studio, in media 2 anni.
Disabilità
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana post-intervento.
La disabilità sarà valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI), uno strumento progettato per valutare il grado di disabilità associata a LBP acuta, subacuta e cronica. L'ODI è composto da un totale di 10 elementi, uno che valuta il dolore e i restanti nove che valutano le attività della vita quotidiana, ciascuno valutato su una scala ordinale a 6 punti che va dallo scenario migliore a quello peggiore (0-5 punti). I punteggi per ciascun elemento saranno sommati per ottenere un totale compreso tra 0 e 50 punti, con le seguenti categorie: nessuna disabilità (0-4 punti), disabilità lieve (5-14 punti), disabilità moderata (15-24 punti), disabilità grave (25-34 punti) e disabilità completa (35-50 punti). L'ODI si è dimostrato affidabile e valido per valutare la disabilità nei pazienti con LBP ed è stato validato in spagnolo. Il MCID varia tra gli studi; in questo caso, il valore più piccolo riportato (una variazione di 5 punti) sarà utilizzato come riferimento per cambiamenti significativi.
Baseline e 1 settimana post-intervento.
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana dopo l'intervento.
Il questionario SF-12, una versione abbreviata dell'SF-36, sarà utilizzato per questa valutazione. L'SF-12 consiste di 12 elementi che valutano otto diversi parametri: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e percezione della salute mentale. Gli elementi vengono combinati e trasformati per fornire sia un punteggio di salute fisica che mentale, ciascuno compreso tra 0 (peggiore) e 100 (migliore). L'SF-12 si è dimostrato valido e affidabile nelle popolazioni con lombalgia cronica (LBP). La MCID relativa alla qualità della vita nei pazienti con LBP è stata stabilita come miglioramenti superiori a 3,77 punti nella componente mentale e 3,29 punti nella componente fisica.
Baseline e 1 settimana dopo l'intervento.
Componente neuropatico del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana dopo l'intervento.
Questa variabile sarà misurata utilizzando la scala del dolore S-LANSS, uno strumento autosomministrato progettato per identificare pazienti con dolore di caratteristiche neuropatiche. Si tratta di una scala semplice composta da sette item con risposte binarie (sì o no), relativi alla presenza di sintomi (cinque item) o segni clinici (due item). Il punteggio massimo possibile è di 24 punti, con punteggi uguali o superiori a 12 considerati chiari indicatori della presenza di una componente di dolore neuropatico. La scala S-LANSS si è dimostrata affidabile per diagnosticare il dolore con caratteristiche neuropatiche ed è stata validata in spagnolo.
Baseline e 1 settimana dopo l'intervento.
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
Per valutare l'PPT verrà utilizzato un algometro a pressione, determinando la quantità minima di pressione necessaria affinché il paziente avverta dolore. L'PPT verrà misurato in tre punti diversi su ciascun lato: nervo tibiale (aspetto posteriore del ginocchio), nervo peroneale (a livello della testa del perone) e tronco del nervo sciatico (regione glutea), ripetendo ogni misurazione tre volte e calcolando la media dei risultati. Secondo la classificazione di Shrout e Fleiss, la misurazione algometrica dell'PPT al nervo tibiale ha mostrato una buona affidabilità intra-osservatore (ICC = 0,64) e un'accettabile affidabilità inter-osservatore (ICC = 0,56) in individui asintomatici. Per il nervo peroneale, l'affidabilità intra-osservatore è eccellente (ICC = 0,84) e l'affidabilità inter-osservatore è buona (ICC = 0,70). Per il nervo sciatico, l'affidabilità intra-osservatore è eccellente (ICC = 0,90) e l'affidabilità inter-osservatore è buona (ICC = 0,75).
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
Risultato del test SLR
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
Il test verrà eseguito con il partecipante in posizione supina, sollevando passivamente l'arto inferiore flettendo l'anca mantenendo il ginocchio esteso. Una recente meta-analisi ha evidenziato preoccupazioni persistenti riguardo alla sua affidabilità e accuratezza diagnostica, suggerendo che l'incorporazione di movimenti di differenziazione strutturale potrebbe migliorarne le prestazioni. Sulla base di precedenti ricerche di qualità limitata, è stato riportato che il test presenta un'elevata sensibilità e una bassa specificità, sebbene i risultati varino tra gli studi. Anche i rapporti di verosimiglianza differiscono ampiamente tra le indagini, con LR+ che varia da 1,07 a 4,73 e LR- da 0,27 a 0,96. È stato determinato che la diagnosi del dolore radicolare e della radicolopatia nei pazienti con LBRLP, quando basata esclusivamente sull'anamnesi e sull'esame fisico, ha solo una leggera affidabilità inter-osservatore (Kappa 0,35). In termini di interpretazione, il test SLR è considerato positivo quando evoca sintomi familiari che si attenuano al ritorno alla posizione di partenza.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
Descrittori del Dolore: Sintomatologia Familiare e Parestesie
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
Le scale categoriali saranno utilizzate per registrare la misura in cui il test SLR riproduce la sintomatologia riconosciuta dal paziente come familiare (non familiare, leggermente familiare, considerevolmente familiare o riproduzione esatta dei sintomi) e la gravità di eventuali disestesie o parestesie sperimentate (nessuna, lieve-moderata o grave).
Questo questionario ha dimostrato un'affidabilità tra valutatori da moderata a eccellente (ICC = 0,78-0,96).
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
Range di movimento in flessione dell'anca
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
I dati sulla ROM di flessione dell'anca raggiunta durante il test SLR verranno raccolti. Il partecipante sarà in posizione supina e il movimento di flessione dell'anca verrà registrato utilizzando punti di riferimento anatomici e valutato con Kinovea, un software di analisi del movimento. Uno studio precedente che utilizzava questo metodo ha riportato un'eccellente affidabilità intra- e inter-osservatore, con ICC compresi tra 0,985 e 0,999 e un cambiamento minimo rilevabile di 1,3-4° di flessione dell'anca in pazienti con LBP. Al contrario, una precedente meta-analisi ha concluso che l'affidabilità inter-osservatore per la misurazione della ROM durante il test SLR è scarsa, con variazioni comprese tra 13° e 20°.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
Rigidità del nervo sciatico
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
Un ricercatore esperto in ecografia eseguirà l'elastografia a onde di taglio (SWE) per valutare la rigidità del nervo sciatico utilizzando un sistema Logiq P9 XDclear™ con sonde convesse (1-6 MHz) e lineari (6-15 MHz).
Gli esami saranno bilaterali nella fossa sottoglutea, con i partecipanti proni, caviglia in posizione neutra e ginocchio esteso.
Il nervo sarà identificato assialmente per spessore, larghezza e area, quindi verrà visualizzato longitudinalmente per la SWE.
Il posizionamento stabile del trasduttore consentirà la visualizzazione simultanea in modalità B e SWE.
La rigidità sarà espressa in kPa, effettuando almeno tre misurazioni che verranno mediate per l'analisi.
Tutte le immagini saranno acquisite dallo stesso investigatore.
Questo metodo mostra una buona affidabilità (ICC = 0,869) ed è stata osservata una maggiore rigidità (≈11,3%) nelle gambe affette di pazienti con LBRLP rispetto al loro lato non affetto e ai controlli sani.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
Miglioramento percepito globale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.
Il miglioramento percepito globale sarà misurato utilizzando una scala Likert a 7 punti che va da "molto peggio" a "molto meglio". Il miglioramento clinico sarà considerato nei partecipanti che riferiscono di sentirsi "moderatamente meglio" o "molto meglio".
Immediatamente dopo l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: Baseline.
I dati sociodemografici saranno raccolti utilizzando un modulo standardizzato in cui i partecipanti dovranno fornire la loro età, genere, occupazione, altezza, peso, etnia, livello di istruzione, comorbidità, anamnesi di attività sportiva, sintomi in altre articolazioni, durata dei sintomi e uso di farmaci.
Baseline.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione Nervosa Elettrica Percutanea

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