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Metodo non invasivo per prevedere la presenza di varici gastroesofagee in pazienti con cirrosi

9 ottobre 2019 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Metodo non invasivo per prevedere la presenza di varici gastroesofagee in pazienti con cirrosi: uno studio prospettico monocentrico

Le varici gastroesofagee sono una complicazione dell'ipertensione portale nella cirrosi. L'endoscopia è un test di screening insoddisfacente. In questo studio clinico prospettico, arruoleremo pazienti con cirrosi di varie cause, tutti sottoposti a test di laboratorio, elastografia e test proteomico differenziale proteico sierico, inclusa l'elastografia del fegato (LSM) e l'elastografia della milza (SSM). I criteri Baveno VI o BavenoVI ampliati sono convalidati confrontando i dati LSM, SSM, proteina differenziale sierica, conta piastrinica ed EGD dei pazienti per valutare il valore clinico di SSM e proteine ​​differenziali nell'escludere la cirrosi di cirrosi. Allo stesso tempo, sulla base di SSM e la proteina differenziale sierica, verrà stabilito un nuovo modello predittivo delle varici varici per valutare il valore diagnostico della SSM e della proteina differenziale per le varici esofagogastriche e verrà trovato un metodo non invasivo per prevedere e valutare in modo affidabile la cirrosi con varici esofagee.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

616

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contatto:
          • Jinjun Chen, PHD
          • Numero di telefono: 86-18588531001
          • Email: chjj@smu.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cirrosi di varie eziologie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età variava dai 18 ai 75 anni.
  2. Diagnosi clinica o patologica di cirrosi;
  3. È prevista la gastroscopia elettronica;
  4. Accettare e firmare il consenso informato;

Criteri di esclusione:

  1. Carcinoma epatocellulare o altri tumori maligni sono stati o sono attualmente diagnosticati;
  2. Pazienti sottoposti a trapianto di fegato ortotopico;
  3. Pazienti sottoposti a shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) o precedente shunt chirurgico;
  4. Donne incinte;
  5. disturbi neurologici o psichiatrici;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
varici esofagee ad alto rischio
Lasso di tempo: 2 anni
Incidenza di varici esofagee ad alto rischio
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
si verifica un evento di sanguinamento
Lasso di tempo: 1 anno
Incidenza di eventi emorragici
1 anno
si verifica un evento di sanguinamento
Lasso di tempo: 2 anni
Incidenza di eventi emorragici
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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