Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní metoda predikce přítomnosti gastroezofageálních varixů u pacientů s cirhózou

9. října 2019 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Neinvazivní metoda predikce přítomnosti gastroezofageálních varixů u pacientů s cirhózou: prospektivní studie v jediném centru

Gastroezofageální varixy jsou komplikací portální hypertenze u cirhózy. Endoskopie je nevyhovující screeningový test. Do této prospektivní klinické studie zařadíme pacienty s cirhózou různých příčin, u nichž všichni podstoupí laboratorní testy, elastografii a sérové ​​proteomické diferenciální vyšetření proteinů, včetně elastografie jater (LSM) a elastografie sleziny (SSM). Kritéria Baveno VI nebo rozšířená BavenoVI jsou validována porovnáním údajů LSM, SSM, sérového diferenciálního proteinu, počtu krevních destiček a EGD pacientů, aby se vyhodnotila klinická hodnota SSM a diferenciálních proteinů při vyloučení cirhózy nebo cirhózy. Současně na základě SSM a sérového diferenciálního proteinu bude založen nový prediktivní model varixových varixů pro hodnocení diagnostické hodnoty SSM a diferenciálního proteinu pro jícnové varixy a bude nalezena neinvazivní metoda pro spolehlivou predikci a hodnocení cirhózy s jícnovými varixy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

616

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jinjun Chen, PHd
  • Telefonní číslo: 8618588531001
  • E-mail: chjj@smu.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Jinjun Chen, PHD
          • Telefonní číslo: 86-18588531001
          • E-mail: chjj@smu.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cirhózou různé etiologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk se pohyboval od 18 do 75 let.
  2. Klinická nebo patologická diagnóza cirhózy;
  3. Plánuje se elektronická gastroskopie;
  4. Souhlasit a podepsat informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

  1. Hepatocelulární karcinom nebo jiné maligní nádory byly nebo jsou v současné době diagnostikovány;
  2. pacienti s ortotopickou transplantací jater;
  3. Pacienti, kteří podstoupili transjugulární intrahepatální portosystémový zkrat (TIPS) nebo předchozí chirurgický zkrat;
  4. Těhotná žena;
  5. neurologické nebo psychiatrické poruchy;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vysoce rizikové jícnové varixy
Časové okno: 2 roky
Výskyt vysoce rizikových jícnových varixů
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dojde ke krvácení
Časové okno: 1 rok
Výskyt hemoragických příhod
1 rok
dojde ke krvácení
Časové okno: 2 roky
Výskyt hemoragických příhod
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit