Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen menetelmä gastroesofageaalisten suonikohjujen ennustamiseksi kirroosipotilailla

keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Ei-invasiivinen menetelmä gastroesofageaalisten suonikohjujen ennustamiseksi kirroosipotilailla: tuleva, yhden keskuksen tutkimus

Gastroesofageaaliset suonikohjut ovat portaaliverenpaineen komplikaatio kirroosissa. Endoskopia on epätyydyttävä seulontatesti. Tähän tulevaan kliiniseen tutkimukseen otamme mukaan potilaita, joilla on eri syistä johtuva kirroosi, joille kaikille tehdään laboratoriokokeet, elastografia ja seerumin proteominen differentiaaliproteiinitesti. mukaan lukien maksan elastografia (LSM) ja pernan elastografia (SSM). Baveno VI tai laajennetut BavenoVI-kriteerit validoidaan vertaamalla potilaiden LSM-, SSM-, seerumin differentiaaliproteiini-, verihiutalemäärä- ja EGD-tietoja SSM:n ja differentiaalisten proteiinien kliinisen arvon arvioimiseksi kirroosin poissulkemisessa. Samaan aikaan SSM:n perusteella ja seerumin differentiaalinen proteiini, uusi suonikohjujen ennustemalli perustetaan SSM:n diagnostisen arvon ja differentiaalisen proteiinin diagnostisen arvon arvioimiseksi ruokatorven suonikohjuissa, ja löydetään ei-invasiivinen menetelmä ruokatorven suonikohjujen kirroosin luotettavaan ennustamiseen ja arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

616

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jinjun Chen, PHd
  • Puhelinnumero: 8618588531001
  • Sähköposti: chjj@smu.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinjun Chen, PHD
          • Puhelinnumero: 86-18588531001
          • Sähköposti: chjj@smu.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on eri etiologioiden kirroosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä vaihteli 18-75 vuoden välillä.
  2. Kirroosin kliininen tai patologinen diagnoosi;
  3. Elektroninen gastroskopia on suunniteltu;
  4. Hyväksyä ja allekirjoittaa tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hepatosellulaarinen karsinooma tai muut pahanlaatuiset kasvaimet on diagnosoitu tai diagnosoidaan tällä hetkellä;
  2. Ortotooppiset maksansiirtopotilaat;
  3. Potilaat, joille on tehty transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shunt (TIPS) tai aikaisempi leikkausshuntti;
  4. raskaana olevat naiset;
  5. Neurologiset tai psykiatriset häiriöt;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korkean riskin ruokatorven suonikohjut
Aikaikkuna: 2 vuotta
Suuren riskin ruokatorven suonikohjujen ilmaantuvuus
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hemorragisten tapahtumien ilmaantuvuus
1 vuosi
verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hemorragisten tapahtumien ilmaantuvuus
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portahypertensio

3
Tilaa