- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04123509
Ei-invasiivinen menetelmä gastroesofageaalisten suonikohjujen ennustamiseksi kirroosipotilailla
keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ei-invasiivinen menetelmä gastroesofageaalisten suonikohjujen ennustamiseksi kirroosipotilailla: tuleva, yhden keskuksen tutkimus
Gastroesofageaaliset suonikohjut ovat portaaliverenpaineen komplikaatio kirroosissa. Endoskopia on epätyydyttävä seulontatesti. Tähän tulevaan kliiniseen tutkimukseen otamme mukaan potilaita, joilla on eri syistä johtuva kirroosi, joille kaikille tehdään laboratoriokokeet, elastografia ja seerumin proteominen differentiaaliproteiinitesti. mukaan lukien maksan elastografia (LSM) ja pernan elastografia (SSM).
Baveno VI tai laajennetut BavenoVI-kriteerit validoidaan vertaamalla potilaiden LSM-, SSM-, seerumin differentiaaliproteiini-, verihiutalemäärä- ja EGD-tietoja SSM:n ja differentiaalisten proteiinien kliinisen arvon arvioimiseksi kirroosin poissulkemisessa. Samaan aikaan SSM:n perusteella ja seerumin differentiaalinen proteiini, uusi suonikohjujen ennustemalli perustetaan SSM:n diagnostisen arvon ja differentiaalisen proteiinin diagnostisen arvon arvioimiseksi ruokatorven suonikohjuissa, ja löydetään ei-invasiivinen menetelmä ruokatorven suonikohjujen kirroosin luotettavaan ennustamiseen ja arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
616
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinjun Chen, PHd
- Puhelinnumero: 8618588531001
- Sähköposti: chjj@smu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Biao Wen
- Puhelinnumero: 8613320961408
- Sähköposti: jevine521219@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinjun Chen, PHD
- Puhelinnumero: 86-18588531001
- Sähköposti: chjj@smu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on eri etiologioiden kirroosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihteli 18-75 vuoden välillä.
- Kirroosin kliininen tai patologinen diagnoosi;
- Elektroninen gastroskopia on suunniteltu;
- Hyväksyä ja allekirjoittaa tietoinen suostumus;
Poissulkemiskriteerit:
- Hepatosellulaarinen karsinooma tai muut pahanlaatuiset kasvaimet on diagnosoitu tai diagnosoidaan tällä hetkellä;
- Ortotooppiset maksansiirtopotilaat;
- Potilaat, joille on tehty transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shunt (TIPS) tai aikaisempi leikkausshuntti;
- raskaana olevat naiset;
- Neurologiset tai psykiatriset häiriöt;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
korkean riskin ruokatorven suonikohjut
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suuren riskin ruokatorven suonikohjujen ilmaantuvuus
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hemorragisten tapahtumien ilmaantuvuus
|
1 vuosi
|
verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hemorragisten tapahtumien ilmaantuvuus
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sharma S, Agarwal S. Prospective validation of Baveno VI criteria in virally supressed HBV cirrhosis - more evidence is needed. J Hepatol. 2021 Mar;74(3):758-759. doi: 10.1016/j.jhep.2020.10.007. Epub 2021 Jan 19. No abstract available.
- Wang H, Wen B, Chang X, Wu Q, Wen W, Zhou F, Guo Y, Ji Y, Gu Y, Lai Q, He Q, Li J, Chen J, Hou J. Baveno VI criteria and spleen stiffness measurement rule out high-risk varices in virally suppressed HBV-related cirrhosis. J Hepatol. 2021 Mar;74(3):584-592. doi: 10.1016/j.jhep.2020.09.034. Epub 2020 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Portahypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi