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Nicht-invasive Methode zur Vorhersage des Vorhandenseins von gastroösophagealen Varizen bei Patienten mit Zirrhose

9. Oktober 2019 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Nicht-invasive Methode zur Vorhersage des Vorhandenseins von gastroösophagealen Varizen bei Patienten mit Leberzirrhose: eine prospektive, Single-Center-Studie

Gastroösophageale Varizen sind eine Komplikation der portalen Hypertension bei Zirrhose. Die Endoskopie ist ein unbefriedigender Screening-Test. In diese prospektive klinische Studie werden wir Patienten mit Zirrhose unterschiedlicher Ursache aufnehmen, die sich alle Labortests, Elastographie und Serum-Proteom-Differentialproteintests unterziehen. einschließlich Leber-Elastographie (LSM) und Milz-Elastographie (SSM). Die Baveno VI- oder erweiterten BavenoVI-Kriterien werden validiert, indem die LSM-, SSM-, Serum-Differenzialprotein-, Thrombozytenzahl- und EGD-Daten der Patienten verglichen werden, um den klinischen Wert von SSM und Differenzialproteinen beim Ausschluss einer Zirrhose von Zirrhose zu bewerten. Gleichzeitig basierend auf SSM und Serum-Differentialprotein wird ein neues Vorhersagemodell für Varizenvarizen etabliert, um den diagnostischen Wert von SSM und Differentialprotein für ösophagogastrische Varizen zu bewerten, und es wird eine nicht-invasive Methode zur zuverlässigen Vorhersage und Bewertung einer Zirrhose mit Ösophagusvarizen gefunden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

616

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Zirrhose verschiedener Genese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter reichte von 18 bis 75 Jahren.
  2. Klinische oder pathologische Diagnose einer Zirrhose;
  3. Elektronische Gastroskopie ist geplant;
  4. Zustimmung und Unterzeichnung der Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

  1. hepatozelluläres Karzinom oder andere bösartige Tumore wurden oder werden derzeit diagnostiziert;
  2. Patienten mit orthotoper Lebertransplantation;
  3. Patienten, die sich einem transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt (TIPS) oder einem früheren chirurgischen Shunt unterzogen haben;
  4. Schwangere Frau;
  5. Neurologische oder psychiatrische Störungen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ösophagusvarizen mit hohem Risiko
Zeitfenster: 2 Jahre
Inzidenz von Hochrisiko-Ösophagusvarizen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutungsereignis auftreten
Zeitfenster: 1 Jahr
Häufigkeit von hämorrhagischen Ereignissen
1 Jahr
Blutungsereignis auftreten
Zeitfenster: 2 Jahre
Häufigkeit von hämorrhagischen Ereignissen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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