Risk of Recurrent Venous Thromboembolism After Provoked Venous Thromboembolism (AURECpro)
11 ottobre 2019 aggiornato da: Sabine Eichinger, Medical University of Vienna
Risk of Recurrent Venous Thromboembolism in Patients With Provoked Deep Vein Thrombosis of the Leg and/or Pulmonary Embolism: a Prospective Cohort Study
Venous thromboembolism (VTE) is a common disease with an incidence of 1-2/1000 persons per year.
VTE is a chronic disease with a considerable risk of recurrence.
Patients with unprovoked VTE, i.e.
VTE in the absence of a temporary risk factor including surgery, cancer or immobilisation, have a high recurrence risk and indefinite anticoagulation is generally recommended.
The recurrence risk of patients with VTE provoked by a transient risk factor is regarded as low.
Discontinuation of anticoagulation after three months is recommended because the benefit of reducing the recurrence risk further by prolonged anticoagulation is outweighed by the bleeding risk.
However, the newer direct oral anticoagulants are potentially associated with a lower bleeding risk than vitamin K antagonists.
Because they are also meanwhile widely available and are convenient there is a trend towards prolonging anticoagulation also in patients with a VTE after a transient provoking factor.
However, the definition of transient provoking factors is imprecise and a distinct categorization according to the risk of recurrence is lacking.
Preliminary evidence suggests that the recurrence risk varies considerably between the different transient provoking factors.
In a prospective cohort study, the investigators will include patients with a deep vein thrombosis or pulmonary embolism provoked by a transient risk factor defined according to Guidance of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis (Kearon et al., J Thromb Haemost 2016; 14: 1480-3) after discontinuation of anticoagulation.
The study endpoint is recurrent symptomatic VTE.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna
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Contatto:
- Sabine Eichinger, MD
- Numero di telefono: 45220 +43-1-40400
- Email: sabine.eichinger@meduniwien.ac.at
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Investigatore principale:
- Sabine Eichinger, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
consecutive patients with a deep vein thrombosis and/or pulmonary embolism provoked by a transient risk factor after a minimum of 3 months of anticoagulation
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Symptomatic uni- or bilateral proximal or distal deep vein thrombosis of the leg and/or symptomatic pulmonary embolism provoked by a temporary risk factor
- Scheduled to be treated with anticoagulants for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Need for long-term anticoagulation
- Poor patient compliance
- No consent to participate
- VTE during pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tromboembolia venosa ricorrente
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AURECpro
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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