Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk of Recurrent Venous Thromboembolism After Provoked Venous Thromboembolism (AURECpro)

11 oktober 2019 uppdaterad av: Sabine Eichinger, Medical University of Vienna

Risk of Recurrent Venous Thromboembolism in Patients With Provoked Deep Vein Thrombosis of the Leg and/or Pulmonary Embolism: a Prospective Cohort Study

Venous thromboembolism (VTE) is a common disease with an incidence of 1-2/1000 persons per year. VTE is a chronic disease with a considerable risk of recurrence. Patients with unprovoked VTE, i.e. VTE in the absence of a temporary risk factor including surgery, cancer or immobilisation, have a high recurrence risk and indefinite anticoagulation is generally recommended. The recurrence risk of patients with VTE provoked by a transient risk factor is regarded as low. Discontinuation of anticoagulation after three months is recommended because the benefit of reducing the recurrence risk further by prolonged anticoagulation is outweighed by the bleeding risk. However, the newer direct oral anticoagulants are potentially associated with a lower bleeding risk than vitamin K antagonists. Because they are also meanwhile widely available and are convenient there is a trend towards prolonging anticoagulation also in patients with a VTE after a transient provoking factor. However, the definition of transient provoking factors is imprecise and a distinct categorization according to the risk of recurrence is lacking. Preliminary evidence suggests that the recurrence risk varies considerably between the different transient provoking factors. In a prospective cohort study, the investigators will include patients with a deep vein thrombosis or pulmonary embolism provoked by a transient risk factor defined according to Guidance of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis (Kearon et al., J Thromb Haemost 2016; 14: 1480-3) after discontinuation of anticoagulation. The study endpoint is recurrent symptomatic VTE.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sabine Eichinger, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

consecutive patients with a deep vein thrombosis and/or pulmonary embolism provoked by a transient risk factor after a minimum of 3 months of anticoagulation

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic uni- or bilateral proximal or distal deep vein thrombosis of the leg and/or symptomatic pulmonary embolism provoked by a temporary risk factor
  • Scheduled to be treated with anticoagulants for at least 3 months

Exclusion Criteria:

  • Need for long-term anticoagulation
  • Poor patient compliance
  • No consent to participate
  • VTE during pregnancy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återkommande venös tromboembolism
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Recurrent Venous Thrombosis

3
Prenumerera