Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risk of Recurrent Venous Thromboembolism After Provoked Venous Thromboembolism (AURECpro)

11. oktober 2019 opdateret af: Sabine Eichinger, Medical University of Vienna

Risk of Recurrent Venous Thromboembolism in Patients With Provoked Deep Vein Thrombosis of the Leg and/or Pulmonary Embolism: a Prospective Cohort Study

Venous thromboembolism (VTE) is a common disease with an incidence of 1-2/1000 persons per year. VTE is a chronic disease with a considerable risk of recurrence. Patients with unprovoked VTE, i.e. VTE in the absence of a temporary risk factor including surgery, cancer or immobilisation, have a high recurrence risk and indefinite anticoagulation is generally recommended. The recurrence risk of patients with VTE provoked by a transient risk factor is regarded as low. Discontinuation of anticoagulation after three months is recommended because the benefit of reducing the recurrence risk further by prolonged anticoagulation is outweighed by the bleeding risk. However, the newer direct oral anticoagulants are potentially associated with a lower bleeding risk than vitamin K antagonists. Because they are also meanwhile widely available and are convenient there is a trend towards prolonging anticoagulation also in patients with a VTE after a transient provoking factor. However, the definition of transient provoking factors is imprecise and a distinct categorization according to the risk of recurrence is lacking. Preliminary evidence suggests that the recurrence risk varies considerably between the different transient provoking factors. In a prospective cohort study, the investigators will include patients with a deep vein thrombosis or pulmonary embolism provoked by a transient risk factor defined according to Guidance of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis (Kearon et al., J Thromb Haemost 2016; 14: 1480-3) after discontinuation of anticoagulation. The study endpoint is recurrent symptomatic VTE.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sabine Eichinger, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

consecutive patients with a deep vein thrombosis and/or pulmonary embolism provoked by a transient risk factor after a minimum of 3 months of anticoagulation

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic uni- or bilateral proximal or distal deep vein thrombosis of the leg and/or symptomatic pulmonary embolism provoked by a temporary risk factor
  • Scheduled to be treated with anticoagulants for at least 3 months

Exclusion Criteria:

  • Need for long-term anticoagulation
  • Poor patient compliance
  • No consent to participate
  • VTE during pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbagevendende venøs tromboembolisme
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recurrent Venous Thrombosis

Abonner