Disforia toracica negli adolescenti dello spettro transmascolino
8 giugno 2022 aggiornato da: Sumanas Jordan, Northwestern University
L'effetto della chirurgia superiore sulla disforia toracica nei giovani e nei giovani adulti assegnati alla donna alla nascita, spettro transmascolino
I ricercatori ipotizzano che la mascolinizzazione della chirurgia superiore (ad es. Mastectomia e mascolinizzazione del torace) porti a un miglioramento della disforia toracica auto-riportata, della disforia di genere e della congruenza di genere nei giovani e nei giovani adulti assegnati-femmina-alla-nascita, transgender e non binari. .
Questo è uno studio prospettico osservazionale che arruolerà individui con spettro transmaschile di età compresa tra 13 e 25 anni che sono o non sono sottoposti a chirurgia superiore.
I partecipanti completeranno una serie di questionari standard di cura riguardanti la loro disforia toracica (ad es., angoscia per il torace), disforia di genere (ad es., angoscia per un'identità di genere che non corrisponde al sesso assegnato) e la congruenza di genere (ad es., grado in cui un individuo sente di vivere nel suo aspetto autentico e nella sua identità di genere).
Completeranno questa stessa serie di questionari tre mesi dopo il loro intervento chirurgico superiore o tre mesi dopo la serie iniziale di sondaggi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
81
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I migliori partecipanti alla chirurgia saranno reclutati dagli studi di chirurgia plastica della Northwestern University, dell'Ann and Robert H Lurie Children's Hospital di Chicago e dell'Università dell'Illinois di Chicago.
I controlli corrispondenti saranno reclutati dal programma di sviluppo sessuale e di genere dell'ospedale pediatrico Lurie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assegnato il sesso femminile alla nascita
- Identità di genere affermata di maschio, non binario o genere diverso dalla femmina
- Parlando inglese
- Sottoporsi a un intervento chirurgico superiore o corrispondere a un partecipante chirurgico superiore per età e numero di mesi di testosterone
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese
- Impossibile completare i questionari di autovalutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Superiore Chirurgia
Gli individui assegnati al sesso femminile alla nascita, che si identificano come un genere diverso da quello femminile, hanno un'età compresa tra i 13 ei 25 anni e sono sottoposti a mastectomia e mascolinizzazione del torace in uno dei tre studi di chirurgia plastica a Chicago.
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Una procedura chirurgica in cui i seni vengono rimossi e al torace viene dato un contorno maschile.
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Controllo
Gli individui a cui è stato assegnato il sesso femminile alla nascita, che si identificano come un genere diverso da quello femminile, hanno un'età compresa tra i 13 ei 25 anni, sono stati visitati in una clinica per lo sviluppo del genere a Chicago e non hanno intenzione di sottoporsi a un intervento chirurgico superiore.
I controlli saranno abbinati ai migliori pazienti chirurgici per età e numero di mesi di testosterone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disforia toracica
Lasso di tempo: Tre mesi
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L'interruzione del comfort individuale, del funzionamento fisico e delle relazioni interpersonali da un torace con il seno, come misurato dalla misura della disforia toracica (punteggio 0-51, un numero più alto significa una maggiore disforia toracica)
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disforia di genere
Lasso di tempo: Tre mesi
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Angoscia per un'identità di genere che differisce dal sesso assegnato, misurata dalla scala di disforia di genere di Utrecht (punteggio 12-60, un numero più alto significa una maggiore disforia di genere)
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Tre mesi
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Congruenza di genere
Lasso di tempo: Tre mesi
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Sensazione di vivere in un'identità e un aspetto di genere autentici, come misurato dalla Kozee Transgender Congruence Scale (punteggio 12-60, numero più alto significa maggiore congruenza di genere)
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sumanas W Jordan, MD PhD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SP0052757
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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