Disforia torácica em adolescentes do espectro transmasculino
8 de junho de 2022 atualizado por: Sumanas Jordan, Northwestern University
O efeito da cirurgia de topo na disforia torácica em jovens e adultos do espectro transmasculino atribuídos ao nascimento
Os investigadores levantam a hipótese de que masculinizar a cirurgia superior (por exemplo, mastectomia e masculinização torácica) leva a uma melhora na disforia torácica auto-relatada, disforia de gênero e congruência de gênero em jovens e adultos jovens designados como mulheres no nascimento, transgêneros e não-binários .
Este é um estudo observacional prospectivo que incluirá indivíduos do espectro transmasculino designados do sexo feminino no nascimento, com idade entre 13 e 25 anos, submetidos ou não a cirurgias de ponta.
Os participantes preencherão um conjunto de questionários de atendimento padrão em relação à disforia torácica (por exemplo, angústia com o peito), disforia de gênero (por exemplo, angústia sobre uma identidade de gênero que não corresponde ao sexo atribuído) e congruência de gênero (por exemplo, grau em que um indivíduo sente que está vivendo em sua aparência autêntica e identidade de gênero).
Eles preencherão esse mesmo conjunto de questionários três meses após a cirurgia principal ou três meses após o conjunto inicial de pesquisas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 23 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os principais participantes da cirurgia serão recrutados nas práticas de cirurgia plástica da Northwestern University, do Ann and Robert H Lurie Children's Hospital de Chicago e da University of Illinois Chicago.
Os controles correspondentes serão recrutados do Programa de Desenvolvimento de Gênero e Sexo do Lurie Children's Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atribuído o sexo feminino no nascimento
- Identidade de gênero afirmada como homem, não-binário ou gênero diferente do feminino
- fala inglês
- Submetendo-se a cirurgia de topo ou corresponde a um participante de cirurgia de topo em idade e número de meses em testosterona
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Incapaz de preencher questionários de autorrelato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Principais cirurgias
Indivíduos atribuídos ao sexo feminino no nascimento, que se identificam como um gênero diferente do feminino, têm entre 13 e 25 anos de idade e estão passando por mastectomia e masculinização torácica em um dos três consultórios de cirurgia plástica em Chicago.
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Um procedimento cirúrgico no qual os seios são removidos e o tórax recebe um contorno masculino.
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Ao controle
Indivíduos atribuídos ao sexo feminino no nascimento, que se identificam como um gênero diferente do feminino, têm entre 13 e 25 anos de idade, foram atendidos em uma clínica de desenvolvimento de gênero em Chicago e não planejam se submeter a cirurgias importantes.
Os controles serão comparados com os melhores pacientes de cirurgia em idade e número de meses de testosterona.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disforia Torácica
Prazo: Tres meses
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A interrupção do conforto individual, funcionamento físico e relações interpessoais de um peito com seios, conforme medido pela Medida de Disforia Torácica (Pontuação 0-51, Número mais alto significa maior disforia torácica)
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Tres meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disforia de gênero
Prazo: Tres meses
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Angústia sobre uma identidade de gênero que difere do sexo atribuído, medida pela Escala de Disforia de Gênero de Utrecht (Pontuação 12-60, Número mais alto significa maior disforia de gênero)
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Tres meses
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Congruência de gênero
Prazo: Tres meses
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Sentimentos de viver em uma aparência e identidade de gênero autênticas, conforme medido pela Escala de Congruência Transgênero de Kozee (Pontuação 12-60, Número mais alto significa maior congruência de gênero)
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sumanas W Jordan, MD PhD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SP0052757
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .