Brustdysphorie bei Jugendlichen im transmaskulinen Spektrum
8. Juni 2022 aktualisiert von: Sumanas Jordan, Northwestern University
Die Wirkung der Top-Chirurgie auf die Brustdysphorie bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit zugewiesener weiblicher Geburt, transmaskulinem Spektrum
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass eine maskulinisierende Top-Operation (z. B. Mastektomie und Brustmaskulinisierung) zu einer Verbesserung der selbstberichteten Brustdysphorie, Geschlechtsdysphorie und Geschlechtskongruenz bei Frauen mit Geburtszuweisung, Transgender- und nicht-binären Jugendlichen und jungen Erwachsenen führt .
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, in die Personen im Alter von 13 bis 25 Jahren mit weiblicher Geburt und transmaskulinem Spektrum aufgenommen werden, die sich einer Top-Operation unterziehen oder nicht.
Die Teilnehmer füllen eine Reihe von Standard-Fragebögen zu ihrer Brustdysphorie (z. B. Beschwerden über die Brust), Geschlechtsdysphorie (z. B. Beschwerden über eine Geschlechtsidentität, die nicht mit dem zugewiesenen Geschlecht übereinstimmt) und Geschlechtskongruenz (z. B. Grad, in dem ein Individuum das Gefühl hat, in seiner authentischen Erscheinung und Geschlechtsidentität zu leben).
Sie werden denselben Satz von Fragebögen entweder drei Monate nach ihrer Top-Operation oder drei Monate nach den ersten Umfragen ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois Chicago
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 23 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die besten chirurgischen Teilnehmer werden aus Praxen für plastische Chirurgie an der Northwestern University, dem Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago und der University of Illinois Chicago rekrutiert.
Abgestimmte Kontrollpersonen werden aus dem Lurie Children's Hospital Gender and Sex Development Program rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei der Geburt dem weiblichen Geschlecht zugeordnet
- Bestätigte Geschlechtsidentität von männlich, nicht-binär oder ein anderes Geschlecht als weiblich
- Englisch sprechend
- Sich einer Top-Operation unterziehen oder einem Top-OP-Teilnehmer nach Alter und Anzahl der Monate mit Testosteron entsprechen
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- Selbstauskunftsfragebögen können nicht ausgefüllt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Top-Chirurgie
Personen, denen bei der Geburt das weibliche Geschlecht zugewiesen wurde, die sich als ein anderes als das weibliche Geschlecht identifizieren, zwischen 13 und 25 Jahre alt sind und sich einer Mastektomie und Brustvermännlichung in einer von drei Praxen für plastische Chirurgie in Chicago unterziehen.
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Ein chirurgischer Eingriff, bei dem die Brüste entfernt und der Brust eine männliche Kontur gegeben wird.
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Kontrolle
Personen, denen bei der Geburt das weibliche Geschlecht zugewiesen wurde, die sich als ein anderes als das weibliche Geschlecht identifizieren, zwischen 13 und 25 Jahre alt sind, in einer Klinik für Geschlechtsentwicklung in Chicago untersucht wurden und nicht vorhaben, sich einer Top-Operation zu unterziehen.
Die Kontrollen werden nach Alter und Anzahl der Testosteronmonate mit Top-Operationspatienten abgeglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brust Dysphorie
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Störung des individuellen Wohlbefindens, der körperlichen Funktion und der zwischenmenschlichen Beziehungen durch eine Brust mit Brüsten, gemessen mit dem Chest Dysphoria Measure (Score 0-51, eine höhere Zahl bedeutet eine größere Brustdysphorie)
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Drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschlechtsspezifische Dysphorie
Zeitfenster: Drei Monate
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Stress über eine Geschlechtsidentität, die sich vom zugewiesenen Geschlecht unterscheidet, gemessen anhand der Utrechter Geschlechtsdysphorie-Skala (Score 12-60, eine höhere Zahl bedeutet eine stärkere Geschlechtsdysphorie)
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Drei Monate
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Geschlechterkongruenz
Zeitfenster: Drei Monate
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Das Gefühl, in einer authentischen Geschlechtsidentität und einem authentischen Erscheinungsbild zu leben, gemessen anhand der Kozee Transgender Congruence Scale (Punktzahl 12-60, eine höhere Zahl bedeutet eine größere Geschlechtskongruenz)
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Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sumanas W Jordan, MD PhD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SP0052757
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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