Brystdysfori hos transmasculine spektrum unge
8. juni 2022 opdateret af: Sumanas Jordan, Northwestern University
Effekten af topkirurgi på brystdysfori hos tildelt-kvinde-ved-fødsel, transmasculine spectrum-ungdom og unge voksne
Efterforskerne antager, at maskulinisering af topkirurgi (f.eks. mastektomi og maskulinisering af brystet) fører til en forbedring af selvrapportering af brystdysfori, kønsdysfori og kønskongruens hos tildelt kvinde ved fødslen, transkønnede og ikke-binære unge og unge voksne .
Dette er en prospektiv, observationsundersøgelse, der vil indskrive transmaskulint spektrum individer i alderen 13 til 25 år, som er eller ikke gennemgår topkirurgi.
Deltagerne vil udfylde et sæt standardbehandlingsspørgeskemaer vedrørende deres dysfori i brystet (f.eks. angst omkring brystet), kønsdysfori (f.eks. bekymring over en kønsidentitet, der ikke matcher det tildelte køn) og kønskongruens (f.eks. i hvilken grad en person føler, at de lever i deres autentiske udseende og kønsidentitet).
De vil udfylde det samme sæt spørgeskemaer enten tre måneder efter deres øverste operation eller tre måneder efter det første sæt af undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
81
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 23 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Top kirurgiske deltagere vil blive rekrutteret fra plastikkirurgi praksis ved Northwestern University, Ann og Robert H Lurie Children's Hospital i Chicago og University of Illinois Chicago.
Matchede kontroller vil blive rekrutteret fra Lurie Children's Hospital Gender and Sex Development Program.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tildelt det kvindelige køn ved fødslen
- Bekræftet kønsidentitet af mandlig, ikke-binær eller anden køn end kvinde
- Engelsktalende
- Gennemgår topoperationer eller matcher en top operationsdeltager på alder og antal måneder på testosteron
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Kan ikke udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Top kirurgi
Personer tildelt det kvindelige køn ved fødslen, som identificerer sig som et andet køn end kvinde, er mellem 13 og 25 år, og som gennemgår mastektomi og maskulinisering af brystet i en af tre plastikkirurgiske praksisser i Chicago.
|
Et kirurgisk indgreb, hvor brysterne fjernes og brystet får en maskulin kontur.
|
|
Styring
Personer tildelt det kvindelige køn ved fødslen, som identificerer sig som et andet køn end kvinde, er mellem 13 og 25 år, blev set på en kønsudviklingsklinik i Chicago, og som ikke planlægger at gennemgå en topoperation.
Kontroller vil blive matchet med topopererede patienter på alder og antal måneder af testosteron.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystdysfori
Tidsramme: Tre måneder
|
Forstyrrelsen af individuel komfort, fysisk funktion og interpersonelle forhold fra en kiste med bryster, målt ved brystdysfori-målet (score 0-51, højere tal betyder større brystdysfori)
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kønsdysfori
Tidsramme: Tre måneder
|
Bekymring over en kønsidentitet, der adskiller sig fra tildelt køn, målt ved Utrecht Gender Dysphoria Scale (Score 12-60, højere tal betyder større kønsdysfori)
|
Tre måneder
|
|
Kønskongruens
Tidsramme: Tre måneder
|
Følelser af at leve i en autentisk kønsidentitet og udseende, målt ved Kozee Transgender Congruence Scale (Score 12-60, højere tal betyder større kønskongruens)
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumanas W Jordan, MD PhD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2019
Først opslået (Faktiske)
12. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SP0052757
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .