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跨男性谱系青少年的胸部不适

2022年6月8日 更新者:Sumanas Jordan、Northwestern University

顶部手术对指定出生时女性、跨男性谱系青年和年轻成人胸部不适的影响

研究人员假设男性化顶部手术(例如,乳房切除术和胸部男性化)可以改善出生时指定的女性、跨性别和非二元性别青年和年轻人的自我报告的胸部不安、性别不安和性别一致性. 这是一项前瞻性观察性研究,将招募年龄在 13 至 25 岁之间的出生时指定的女性跨男性谱系个体,这些个体正在接受或未接受顶级手术。 参与者将完成一套关于他们的胸部不安(例如,对胸部的苦恼)、性别不安(例如,对与指定性别不匹配的性别认同的苦恼)和性别一致性(例如,在多大程度上一个人觉得他们生活在真实的外表和性别认同中)。 他们将在顶级手术后三个月或在最初的一组调查后三个月完成同一套问卷。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

81

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 23年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

顶级手术参与者将从西北大学、芝加哥安和罗伯特 H 卢里儿童医院以及伊利诺伊大学芝加哥分校的整形外科实践中招募。 匹配的对照将从 Lurie 儿童医院性别和性发展计划中招募。

描述

纳入标准:

  • 指定出生时的女性性别
  • 确认男性、非二元性别或非女性性别的性别认同
  • 英语会话
  • 接受顶级手术或匹配顶级手术参与者的年龄和睾酮月数

排除标准:

  • 不会说英语
  • 无法完成自我报告问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
顶级手术
年龄在 13 至 25 岁之间且在芝加哥的三个整形外科诊所之一中接受乳房切除术和胸部男性化的出生时被指定为女性的个人,他们认为自己的性别不是女性。
一种切除乳房并赋予胸部男性化轮廓的外科手术。
控制
出生时被指定为女性的个体,年龄在 13 至 25 岁之间,年龄在 13 至 25 岁之间,在芝加哥的一家性别发展诊所就诊,并且不打算接受顶级手术。 对照将与顶级手术患者的年龄和睾酮月数相匹配。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸闷
大体时间:三个月
胸部与乳房对个人舒适度、身体机能和人际关系的破坏,如胸部不适测量法所衡量(分数 0-51,数值越高表示胸部不适越严重)
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性别不安
大体时间:三个月
对与指定性别不同的性别认同感到痛苦,用乌得勒支性别不安量表衡量(得分 12-60,分数越高表示性别不安越严重)
三个月
性别一致性
大体时间:三个月
以真实的性别身份和外表生活的感觉,由 Kozee 跨性别一致性量表测量(分数 12-60,数字越高表示性别一致性越好)
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sumanas W Jordan, MD PhD、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月29日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月11日

首次发布 (实际的)

2019年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月8日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SP0052757

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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