Brystdysfori hos transmasculine spektrum ungdom
8. juni 2022 oppdatert av: Sumanas Jordan, Northwestern University
Effekten av toppkirurgi på brystdysfori hos tildelt-kvinner-ved-fødsel, transmasculine spectrum-ungdom og unge voksne
Etterforskerne antar at maskulinisering av toppkirurgi (f.eks. mastektomi og maskulinisering av brystet) fører til en forbedring i selvrapportering av brystdysfori, kjønnsdysfori og kjønnskongruens hos tildelt kvinne ved fødsel, transkjønn og ikke-binær ungdom og unge voksne .
Dette er en prospektiv, observasjonsstudie som vil registrere transmaskulint spektrum individer i alderen 13 til 25 år som er eller ikke gjennomgår toppkirurgi.
Deltakerne skal fylle ut et sett med standard omsorgsspørreskjemaer angående deres brystdysfori (f.eks. plager rundt brystet), kjønnsdysfori (f.eks. bekymringer om en kjønnsidentitet som ikke samsvarer med tildelt kjønn) og kjønnskongruens (f.eks. i hvilken grad et individ føler at de lever i sitt autentiske utseende og kjønnsidentitet).
De vil fylle ut det samme settet med spørreskjemaer enten tre måneder etter den øverste operasjonen eller tre måneder etter det første settet med undersøkelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
81
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 23 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Topp kirurgiske deltakere vil bli rekruttert fra plastisk kirurgi praksis ved Northwestern University, Ann og Robert H Lurie Children's Hospital i Chicago og University of Illinois Chicago.
Matchede kontroller vil bli rekruttert fra Lurie Children's Hospital Gender and Sex Development Program.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tildelt det kvinnelige kjønn ved fødselen
- Bekreftet kjønnsidentitet for mann, ikke-binær eller annet kjønn enn kvinne
- Engelsktalende
- Gjennomgår toppkirurgi eller matcher en topp operasjonsdeltaker på alder og antall måneder på testosteron
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Kan ikke fylle ut selvrapporteringsskjemaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Topp kirurgi
Personer som er tildelt det kvinnelige kjønn ved fødselen, som identifiserer seg som et annet kjønn enn kvinne, er mellom 13 og 25 år, og som gjennomgår mastektomi og maskulinisering av brystet i en av tre plastikkirurgiske praksiser i Chicago.
|
Et kirurgisk inngrep der brystene fjernes og brystet får en maskulin kontur.
|
|
Styre
Personer som ble tildelt kvinnekjønn ved fødselen, som identifiserer seg som et annet kjønn enn kvinne, er mellom 13 og 25 år, ble sett på en kjønnsutviklingsklinikk i Chicago, og som ikke planlegger å gjennomgå toppkirurgi.
Kontroller vil bli matchet med topp kirurgiske pasienter på alder og antall måneder med testosteron.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystdysfori
Tidsramme: Tre måneder
|
Forstyrrelsen av individuell komfort, fysisk funksjon og mellommenneskelige relasjoner fra en brystkasse med bryster, målt ved brystdysforimålet (score 0-51, høyere tall betyr større brystdysfori)
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønnsdysfori
Tidsramme: Tre måneder
|
Bekymring over en kjønnsidentitet som er forskjellig fra tildelt kjønn, målt ved Utrecht Gender Dysphoria Scale (Score 12-60, høyere tall betyr større kjønnsdysfori)
|
Tre måneder
|
|
Kjønnskongruens
Tidsramme: Tre måneder
|
Følelser av å leve i en autentisk kjønnsidentitet og utseende, målt ved Kozee Transgender Congruence Scale (score 12-60, høyere tall betyr større kjønnskongruens)
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumanas W Jordan, MD PhD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SP0052757
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .