Comparative Study Between Porcine and Autologous Cortical Plates
17 dicembre 2019 aggiornato da: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
Split Bone Block Technique: Clinical and Radiographic Study Between Autologous and Porcine Xenogeneic Cortical Plates. Randomized Clinical Trial
The aim of this study is to evaluate the outcome of three-dimensional bone regeneration procedures using thin cortical porcine xenograft plates in combination with autogenous bone chips compared with thin autogenous cortical plates and autogenous bone chips.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materials and methods: 16 patients referred for implant placement and with insufficient bucco-lingual (BL) alveolar bone width (<4 mm) were included in the study.
Patients received autogenous cortical plates (ACP) of either porcine xenogeneic (XCP).
The aforementioned groups were compared in regards to bone augmentation using General Estimating Equations (GEE) and logistic regression.
Demographic data, trabecular bone density, graft site, postoperative pain, and time consuming were also analyzed
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients were enrolled in the study on the basis of having insufficient bone height (<6mm), width (<3mm) or both, in either maxilla or mandible
Exclusion Criteria:
Patients with severe systemic disease (American Society of Anesthesiology III or IV) were excluded from the study.
In addition, patients who were pregnant, or patients with diseases affecting bone, such as:Paget's disease, osteomalacia, diabetes, vitamin D deficiency, alcoholism, hyperthyroidism cancer or osteoporosis as well as those on medications that might affect bone metabolism, such as bisphosphonates, corticosteroids or antiepileptic medicaments were also excluded from the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Autologous cortical plate
Thin autologous cortical plates that allow to made a rigid and resistant framework that will be filled with autogenous bone chips bone
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A graft surgery using autogenous bone chips surrounded by a rigid framework made over the atrophic sites of the mandible and maxilla to obtain bone augmentation to support dental implants
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Sperimentale: Porcine cortical plate
Thin porcine cortical platesthat allow to made a rigid and resistant framework that will be filled with autogenous bone chips bone
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A graft surgery using autogenous bone chips surrounded by a rigid framework made over the atrophic sites of the mandible and maxilla to obtain bone augmentation to support dental implants
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume of bone augmentation
Lasso di tempo: 4 months
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Volume of bone augmentation of the surgical sites was measured in the postoperative parasagittal CT scans using a region of interest (ROI) containing the entire bone box regenerated area using the closed polygon tool of the OsiriX software.
This measurements have been done in mm3
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4 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postoperative pain
Lasso di tempo: 4 months
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The amount of pain was classified into three categories: heavy pain, with the patient taking more than eight painkillers (ibuprofen 400); moderate pain, when the patient took four to eight painkillers; or little pain, when the patient needed fewer than four painkillers.
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4 months
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Bone box time consuming
Lasso di tempo: Minutes
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In the control group this was measured from the moment the osteotomy incision began with the MicroSaw until the bone block was completely removed, splitting cortical plates and fixation to the buccal and lingual/palatal side of the bone defect using osteosynthesis screws after it is filled with the bone chips harvested previously.
In experimental group the time was measured from the open of porcine cortical plate envelope until the bone box was completely filled and sealed.
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Minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
8 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
13 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-15/567
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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