Rosacea e Ivermectina
Funzione di barriera della permeabilità epidermica e idratazione dello strato corneo della rosacea dopo l'applicazione di ivermectina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai soggetti verrà offerta l'opportunità di partecipare allo studio. I soggetti avranno una diagnosi di rosacea. Saranno arruolati un totale di 30 soggetti. Dopo il consenso e dati demografici di base, un membro del team di studio utilizzerà il GPSkin Barrier® per misurare il livello di umidità di base del viso di tutti i soggetti. I soggetti compileranno anche questionari relativi alla qualità della vita, alla responsabilità e alla gravità della rosacea.
I soggetti saranno randomizzati in uno dei tre bracci: il gruppo di controllo (n = 10), il gruppo di interazione digitale (n = 10) o il gruppo GPSkin (n = 10). Tutti i soggetti riceveranno ivermectina dotata di un monitor elettronico per misurare l'aderenza al trattamento quotidiano della rosacea. Il gruppo di interazione digitale riceverà un sondaggio via e-mail ogni settimana chiedendo informazioni sull'uso di ivermectina generato da Causa Research. I soggetti del gruppo GPSkin riceveranno il GPSkin Barrier® per misurare quotidianamente il livello di umidità del viso. I soggetti verranno istruiti a utilizzare l'ivermectina una volta al giorno. I soggetti torneranno a 3 mesi. In questa visita verranno scaricati i dati del monitoraggio elettronico dell'adesione, pesata l'ivermectina e il soggetto compilerà gli stessi questionari (qualità della vita, responsabilità e gravità della rosacea). I soggetti dell'intervento saranno valutati sull'uso del GPSkin Barrier® per misurare l'idratazione dello strato corneo. I soggetti non randomizzati al gruppo di intervento via e-mail riceveranno un questionario sulla responsabilità all'inizio e alla fine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
- Wake Forest Health Sciences Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha almeno 18 anni.
- Il soggetto ha una conoscenza pratica dell'inglese.
- Soggetto con diagnosi di Rosacea
- Soggetti senza allergia nota all'ivermectina
- Soggetti con accesso a uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni.
- Il soggetto non ha una conoscenza pratica dell'inglese.
- Soggetto con una condizione della pelle diagnosticata diversa dalla rosacea
- Soggetti con allergia nota all'ivermectina
- Soggetti senza accesso a uno smartphone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, tutti i soggetti riceveranno ivermectina dotata di un monitor elettronico per misurare l'aderenza al trattamento quotidiano della rosacea.
I soggetti non riceveranno alcun intervento di follow-up dal team di studio.
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Ai soggetti verrà somministrata l'ivermectina con un dispositivo di monitoraggio elettronico collegato con un appuntamento di ritorno al mese 3 per la visita di fine studio.
I soggetti verranno istruiti a utilizzare l'ivermectina una volta al giorno.
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Sperimentale: Gruppo di interazione digitale
Il gruppo di interazione digitale riceverà un sondaggio via e-mail ogni settimana chiedendo informazioni sull'uso di ivermectina generato da Causa Research; oltre a ricevere ivermectina dotata di un monitor elettronico per misurare l'aderenza al trattamento quotidiano della rosacea.
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Ai soggetti verrà somministrata l'ivermectina con un dispositivo di monitoraggio elettronico collegato con un appuntamento di ritorno al mese 3 per la visita di fine studio.
I soggetti verranno istruiti a utilizzare l'ivermectina una volta al giorno.
I soggetti riceveranno un'interazione digitale settimanale; un sondaggio elettronico che chiede informazioni sul loro uso dell'ivermectina a cui sarà collegato il dispositivo di monitoraggio elettronico.
I soggetti verranno istruiti a utilizzare l'ivermectina una volta al giorno.
Avranno un appuntamento di ritorno di 3 mesi per la visita di fine studio.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo GPSkin
Il gruppo GPSkin riceverà la GPSkin Barrier® per misurare quotidianamente il livello di umidità del viso.
I soggetti verranno istruiti a utilizzare l'ivermectina una volta al giorno.
I soggetti stanno anche ricevendo l'ivermectina dotata di un monitor elettronico per misurare l'aderenza al trattamento quotidiano della rosacea.
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Ai soggetti verrà somministrata l'ivermectina con un dispositivo di monitoraggio elettronico collegato con un appuntamento di ritorno al mese 3 per la visita di fine studio.
I soggetti verranno istruiti a utilizzare l'ivermectina una volta al giorno.
I soggetti nel gruppo GPSkin riceveranno il GPSkin Barrier® per misurare quotidianamente il loro livello di umidità del viso.
I soggetti verranno istruiti a utilizzare l'ivermectina con il dispositivo di monitoraggio elettronico una volta al giorno.
Saranno programmati per una visita di fine studio di 3 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza - MEM Cap
Lasso di tempo: Mese 3
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Monitoraggio elettronico dell'ivermectina
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Mese 3
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Aderenza - Peso del farmaco
Lasso di tempo: Linea di base
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l'ivermectina sarà pesata
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Linea di base
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Aderenza - Variazione del peso del farmaco
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese 3
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l'ivermectina sarà pesata
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Passaggio dal basale al mese 3
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00062694
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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