酒さとイベルメクチン
イベルメクチン塗布後の酒さの表皮透過性バリア機能と角質層水和
調査の概要
詳細な説明
被験者には、研究に参加する機会が提供されます。 被験者は酒さの診断を受けます。 合計30科目が登録されます。 同意と基本的な人口統計の後、研究チームのメンバーは GPSkin Barrier® を使用して、すべての被験者の顔のベースライン水分レベルを測定します。 被験者は、生活の質、説明責任、および酒さの重症度に関するアンケートにも記入します。
被験者は、コントロール グループ (n= 10)、デジタル インタラクション グループ (n=10)、または GPSkin グループ (n=10) の 3 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます。 すべての被験者は、酒さの毎日の治療の遵守を測定するための電子モニターを備えたイベルメクチンを受け取ります。 デジタル インタラクション グループは、Causa Research によって生成されたイベルメクチンの使用について尋ねるアンケートを毎週電子メールで受け取ります。 GPSkin グループの被験者は、毎日顔の水分レベルを測定するために GPSkin Barrier® を受け取ります。 被験者は、イベルメクチンを 1 日 1 回使用するように指示されます。 被験者は3ヶ月で戻ってきます。 この訪問では、電子遵守モニタリングからのデータがダウンロードされ、イベルメクチンが秤量され、被験者は同じ質問票 (生活の質、説明責任、および酒さの重症度) に記入します。 介入対象者は、GPSkin Barrier® を使用して角質層の水分量を測定することで評価されます。 電子メール介入グループにランダム化されていない被験者は、調査の開始時と終了時に説明責任アンケートを受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104
- Wake Forest Health Sciences Dermatology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象は18歳以上です。
- 被験者は実用的な英語の知識を持っています。
- -酒さの診断を受けた被験者
- -イベルメクチンに対する既知のアレルギーのない被験者
- スマートフォンにアクセスできる被験者
除外基準:
- 18歳未満の対象。
- 被験者は実用的な英語の知識を持っていません。
- -酒さ以外の皮膚状態と診断された被験者
- -イベルメクチンに対する既知のアレルギーのある被験者
- スマートフォンにアクセスできない被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:対照群
対照群では、すべての被験者が電子モニターを備えたイベルメクチンを受け取り、酒さの毎日の治療の遵守を測定します。
被験者は、研究チームからのフォローアップ介入を受けません。
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被験者には、研究訪問の終了のために3か月目に再予約された電子監視装置が取り付けられたイベルメクチンが与えられます。
被験者は、イベルメクチンを 1 日 1 回使用するように指示されます。
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実験的:デジタルインタラクショングループ
デジタル インタラクション グループは、Causa Research によって生成されたイベルメクチンの使用について尋ねるアンケートを毎週電子メールで受け取ります。酒さの毎日の治療のためのアドヒアランスを測定するための電子モニターを備えたイベルメクチンを受け取ることに加えて.
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被験者には、研究訪問の終了のために3か月目に再予約された電子監視装置が取り付けられたイベルメクチンが与えられます。
被験者は、イベルメクチンを 1 日 1 回使用するように指示されます。
被験者は毎週デジタルインタラクションを受け取ります。電子監視装置が取り付けられたイベルメクチンの使用について尋ねる電子調査。
被験者は、イベルメクチンを 1 日 1 回使用するように指示されます。
彼らは、研究訪問の終わりに3か月の再予約があります。
他の名前:
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実験的:GPSスキングループ
GPSkin グループは GPSkin Barrier® を受け取り、顔の水分レベルを毎日測定します。
被験者は、イベルメクチンを 1 日 1 回使用するように指示されます。
被験者はまた、酒さの毎日の治療の遵守を測定するための電子モニターを備えたイベルメクチンを受けています。
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被験者には、研究訪問の終了のために3か月目に再予約された電子監視装置が取り付けられたイベルメクチンが与えられます。
被験者は、イベルメクチンを 1 日 1 回使用するように指示されます。
GPSkin グループの被験者は、毎日顔の水分レベルを測定するために GPSkin Barrier® を受け取ります。
被験者は、電子監視装置でイベルメクチンを 1 日 1 回使用するように指示されます。
彼らは、研究訪問の3ヶ月の終わりに予定されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮水分損失 (TEWL) 率
時間枠:ベースライン
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TEWL 率を測定するポータブル水分測定装置である GPSkin Barrier デバイスの使用
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ベースライン
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アドヒアランス - MEMs キャップ
時間枠:月 3
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イベルメクチンの電子モニタリング
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月 3
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アドヒアランス - 薬物重量
時間枠:ベースライン
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イベルメクチンが計量されます
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ベースライン
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アドヒアランス - 薬剤の重量変化
時間枠:ベースラインから 3 か月目に変更
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イベルメクチンが計量されます
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ベースラインから 3 か月目に変更
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経皮水分損失 (TEWL) 率
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
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TEWL 率を測定するポータブル水分測定装置である GPSkin Barrier デバイスの使用
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ベースラインから 3 か月に変更
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角質層 (SC) 水分補給のレベル
時間枠:ベースライン
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TEWL 率を測定するポータブル水分測定装置である GPSkin Barrier デバイスの使用
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ベースライン
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角質層 (SC) 水分補給のレベル。
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
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GPSkin Barrier デバイスまたは TEWL 率を測定するポータブル水分測定デバイスの使用
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ベースラインから 3 か月に変更
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Steven R Feldman, MD, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
イベルメクチンの臨床試験
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Laboratorio Elea Phoenix S.A.Universidad Nacional de Salta; Centro de Investigación Veterinaria Tandil CIVETAN; Hospital de... と他の協力者完了