Instabilità genomica nei chirurghi vascolari (IRADIENT)
Instabilità genomica associata all'esposizione cronica a lungo termine alle radiazioni ionizzanti nei chirurghi vascolari
Gli ultimi due decenni hanno visto lo sviluppo e la crescita delle tecniche endovascolari, tuttavia questa nuova tecnologia non è esente da rischi, poiché il suo utilizzo richiede un'esposizione a radiazioni ionizzanti sia per i pazienti che per i chirurghi. In questo contesto, la ripercussione a lungo termine di questo tipo di esposizione cronica a radiazioni ionizzanti a basso dosaggio dei chirurghi vascolari è ancora sconosciuta. Sebbene la dosimetria convenzionale venga utilizzata per monitorare l'esposizione professionale alle radiazioni, non prende in considerazione una serie di variabili individuali quali: età, sesso, esposizione ad altre sostanze cancerogene o anamnesi pregressa; che possono influenzare la radiosensibilità di ogni individuo. Alcuni studi suggeriscono l'uso di analisi citogenetiche di routine per integrare la dosimetria convenzionale, tuttavia i reali effetti genomici dell'esposizione cronica a basse dosi di radiazioni ionizzanti non sono ancora chiari e non è stato descritto un marker biodosimetrico ideale. In questo contesto, l'obiettivo principale del presente studio era determinare l'instabilità genomica associata all'esposizione cronica a basse dosi a radiazioni ionizzanti di chirurghi vascolari rispetto a pazienti di controllo sani senza storia di esposizione alle radiazioni.
Gli endpoint secondari erano determinare l'impatto delle attività demografiche e di pratica clinica associate all'instabilità genomica tra entrambi i gruppi di pazienti.
Studio caso-controllo nazionale, osservazionale e trasversale sull'instabilità genomica tra chirurghi vascolari cronicamente esposti a radiazioni ionizzanti a basso dosaggio rispetto a pazienti sani di controllo senza precedenti di esposizione alle radiazioni. I campioni di sangue periferico del gruppo di casi sono stati raccolti da chirurghi vascolari durante il VI Simposio Internazionale di Chirurgia Endovascolare. I campioni di sangue sono stati seguiti da un questionario di pratica demografica e endovascolare. D'altra parte, i campioni per il gruppo di controllo sono stati raccolti da pazienti sani sottoposti a safenectomia e/o flebectomia nel nostro dipartimento dell'Hospital Clínico Universitario de Valladolid. Tutti i campioni di sangue sono stati inviati al Cancer Investigation Center dell'Università di Salamanca dove sono stati eseguiti tre tipi di analisi genomica: (1) studio di ibridazione in situ fluorescente (FISH) in interfase per i cromosomi 3, 7 e 17 e locus 9p21; (2) studio della metafase con tecnica del banding G; e (3) studio della metafase dello scambio di cromatidi fratelli (SCE).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, Spagna, 47003
- Hospital Clínico Universtario de Valladolid
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Casi
- Chirurghi vascolari regolarmente coinvolti in procedure endovascolari.
- Oltre 10 anni di esperienza endovascolare.
- Accetta di partecipare al presente studio.
Controlli:
- Pazienti sani sottoposti a safenectomia e/o flebectomia.
- Accetta di partecipare al presente studio.
Criteri di esclusione:
Casi:
- Esperienza endovascolare inferiore a 10 anni.
- Precedente storia medica di cancro.
- Sono stati trattati con radioterapia.
- Sono stati esposti a radiazioni ionizzanti al di fuori del campo endovascolare.
- Non accettare di partecipare al presente studio.
Controlli:
- Precedente storia medica di cancro.
- Sono stati trattati con radioterapia.
- Sono stati esposti a radiazioni ionizzanti.
- Non accettare di partecipare al presente studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controlli
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Casi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le differenze tra casi e controlli per quanto riguarda le aberrazioni numeriche cromosomiche durante l'interfase utilizzando la tecnica FISH
Lasso di tempo: 2 anni
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Le differenze tra casi e controlli per quanto riguarda le aberrazioni numeriche cromosomiche durante l'interfase dei cromosomi 3, 7, 17 e locus 9p21. Le differenze tra casi e controlli per quanto riguarda le aberrazioni numeriche cromosomiche durante l'interfase utilizzando la tecnica FISH con il kit UroVysion per i cromosomi 3, 7, 17 e locus 9p21. |
2 anni
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Le differenze tra casi e controlli dopo la tecnica del banding G
Lasso di tempo: 2 anni
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Le differenze tra casi e controlli per quanto riguarda le aberrazioni cromosomiche numeriche e strutturali durante la metafase.
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2 anni
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Le differenze tra casi e controlli per quanto riguarda la presenza di SCE durante la metafase.
Lasso di tempo: 2 anni
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Le differenze tra casi e controlli per quanto riguarda la presenza di SCE durante la metafase.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili demografiche, in termini di età e sesso, relative alla presenza di aberrazioni cromosomiche e SCE.
Lasso di tempo: 2 anni
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Variabili demografiche, in termini di età e sesso, relative alla presenza di aberrazioni cromosomiche e SCE.
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2 anni
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L'impatto della regione anatomica trattata e l'esecuzione di complesse procedure endovascolari aortiche nel gruppo di chirurghi vascolari inclusi nel presente studio per quanto riguarda la presenza di aberrazioni cromosomiche e SCE.
Lasso di tempo: 2 anni
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L'impatto della regione anatomica trattata e l'esecuzione di complesse procedure endovascolari aortiche nel gruppo di chirurghi vascolari inclusi nel presente studio per quanto riguarda la presenza di aberrazioni cromosomiche e SCE.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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