血管外科医のゲノム不安定性 (IRADIENT)
血管外科医における電離放射線への慢性的な長期曝露に関連するゲノム不安定性
過去 20 年間に血管内技術の開発と成長が見られましたが、この新しい技術は、患者と外科医の両方が電離放射線にさらされる必要があるため、リスクを免れることはできません。 これに関連して、血管外科医の低線量電離放射線へのこの種の慢性被ばくの長期的な影響はまだわかっていません。 従来の線量測定は職業放射線被ばくの監視に使用されますが、年齢、性別、他の発がん性物質への被ばく、または以前の病歴などの多くの個々の変数は考慮されていません。各個人の放射線感受性に影響を与える可能性があります。 いくつかの研究は、従来の線量測定を補完するために日常的な細胞遺伝学的分析の使用を示唆していますが、慢性的な低線量電離放射線被ばくの実際のゲノムへの影響はまだ不明であり、理想的な生物線量測定マーカーは説明されていません. この設定では、本研究の主な目的は、血管外科医と放射線被ばく歴のない健康な対照患者の電離放射線への慢性的な低線量被ばくに関連するゲノム不安定性を判断することでした。
副次的評価項目は、両方の患者群におけるゲノム不安定性に関連する人口統計学的および臨床活動の影響を判断することでした。
低線量の電離放射線に慢性的に被曝している血管外科医のゲノム不安定性を、放射線被曝の既往歴のない健康な対照患者と比較した、全国的、観察的および横断的な症例対照研究。 症例群の末梢血サンプルは、血管内手術の VI 国際シンポジウム中に血管外科医から収集されました。 血液サンプルに続いて、人口統計学的および血管内治療に関するアンケートを実施しました。 一方、対照群のサンプルは、病院 Clínico Universitario de Valladolid の当科で伏在切除術および/または静脈切除術を受けている健康な患者から収集されました。 すべての血液サンプルはサラマンカ大学の癌調査センターに送られ、そこで 3 種類のゲノム解析が行われました。 (2) Gバンディング法による中期研究。 (3)姉妹染色分体交換(SCE)中期研究。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Castilla Y León
-
Valladolid、Castilla Y León、スペイン、47003
- Hospital Clínico Universtario de Valladolid
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ケース
- 血管外科医は定期的に血管内手術に携わっています。
- 10年以上の血管内治療経験。
- 本研究への参加を受け入れる。
コントロール:
- -伏在切除術および/または静脈切除術を受けている健康な患者。
- 本研究への参加を受け入れる。
除外基準:
ケース:
- 血管内治療の経験が 10 年未満。
- がんの既往歴。
- 放射線治療を受けています。
- 血管内領域外で電離放射線に曝露されたことがある。
- 本研究への参加を認めない。
コントロール:
- がんの既往歴。
- 放射線治療を受けています。
- 電離放射線にさらされた。
- 本研究への参加を認めない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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ケース
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FISH法を用いた中間期の染色体数異常に関する症例と対照の違い
時間枠:2年
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第 3 染色体、第 7 染色体、第 17 染色体および遺伝子座 9p21 の間期における染色体数異常に関する症例と対照の違い。 染色体 3、7、17 および遺伝子座 9p21 用の UroVysion キットを使用した FISH 技術を使用した間期の染色体数異常に関する症例と対照の違い。 |
2年
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Gバンディング法後のケースとコントロールの違い
時間枠:2年
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中期中の染色体の数的および構造的異常に関する症例と対照の違い。
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2年
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メタフェーズ中の SCE の存在に関するケースとコントロールの違い。
時間枠:2年
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メタフェーズ中の SCE の存在に関するケースとコントロールの違い。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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染色体異常および SCE の存在に関する、年齢および性別に関する人口統計学的変数。
時間枠:2年
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染色体異常および SCE の存在に関する、年齢および性別に関する人口統計学的変数。
|
2年
|
染色体異常とSCEの存在に関する本研究に含まれる血管外科医のグループの間で、治療された解剖学的領域の影響と複雑な大動脈血管内手術のパフォーマンス。
時間枠:2年
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染色体異常とSCEの存在に関する本研究に含まれる血管外科医のグループの間で、治療された解剖学的領域の影響と複雑な大動脈血管内手術のパフォーマンス。
|
2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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最初の投稿 (実際)
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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