Programma di intervento cognitivo comportamentale online per persone affette da depressione di Hong Kong (CANDO)
20 settembre 2023 aggiornato da: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Sviluppo di un programma di intervento cognitivo comportamentale online per ridurre i sintomi depressivi per le persone depresse di Hong Kong
Lo scopo di questo studio è sviluppare un programma di intervento cognitivo comportamentale online culturalmente e linguisticamente appropriato - con la guida del terapista - per adulti cinesi di Hong Kong che soffrono di disturbo depressivo maggiore con sintomi depressivi da lievi a moderati, ed esaminare l'efficacia di questo programma in riducendo i loro sintomi depressivi e migliorando la loro salute mentale.
Sarà testato anche l'effetto di mantenimento a 3 e 6 mesi dopo 3 mesi e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno dimostrato che la terapia cognitivo comportamentale online può ridurre significativamente i sintomi depressivi e migliorare la salute mentale delle persone depresse.
Questo progetto svilupperà un programma di intervento cognitivo comportamentale online (che include sia una piattaforma online che un'applicazione per smartphone) per le persone depresse di Hong Kong.
Verrà fornito un servizio in modalità mista, che include un programma online di 8 settimane, 2 sessioni faccia a faccia e 2 follow-up telefonici da parte di uno psicologo clinico.
Il programma sarà valutato nella sua efficacia nel ridurre i sintomi depressivi e ansiosi, il disagio psicologico, i pensieri negativi e le emozioni negative e nell'aumentare i pensieri positivi e le emozioni positive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
402
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente a Hong Kong
- Ha sintomi depressivi da lievi a moderati
- Nessun rischio di suicidio negli ultimi 3 mesi
- Non ricevere consulenza faccia a faccia dall'inizio del programma
- Ha accesso a un computer/smartphone con accesso a Internet
- Ha un indirizzo email valido
Criteri di esclusione:
- Ha sintomi depressivi gravi o assenti
- Ha un rischio di suicidio negli ultimi 3 mesi
- Attualmente riceve altri trattamenti psicologici
- Soffre di gravi condizioni psichiatriche, come il disturbo bipolare o la schizofrenia
- Non ha computer o smartphone con accesso a Internet
- Non ha un indirizzo email valido
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento cognitivo comportamentale basato sul web
Il programma basato sul web è composto da 8 moduli online, forum, messaggistica interna, promemoria, valutazione online e prenotazione online. Ogni modulo online contiene controllo dell'umore, briefing e debriefing con animazione, video dimostrativi di casi, revisione delle sessioni ed esercizi. Per l'erogazione del servizio viene adottata la modalità mista, che comprende il programma online, due sessioni in presenza e 2 follow-up telefonici con uno psicologo clinico. |
Questo studio adotta una modalità mista di erogazione del servizio, che include sia l'intervento online che offline.
L'intervento online include 8 modelli online settimanali, briefing di animazione e debriefing, video dimostrativo del caso, esercitazione, forum, messaggistica interna, promemoria, valutazione online, revisione della sessione e sistema di prenotazione online.
L'intervento offline comprende due sessioni faccia a faccia e due follow-up telefonici.
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Sperimentale: intervento cognitivo comportamentale basato su app
Programma di intervento cognitivo comportamentale basato su app Il programma basato su app consiste in 8 moduli online, forum, messaggistica interna, promemoria, valutazione online e prenotazione online. Ogni modulo online contiene controllo dell'umore, briefing e debriefing con animazione, video dimostrativi di casi, revisione delle sessioni ed esercizi. Per l'erogazione del servizio viene adottata la modalità mista, che comprende il programma online, due sessioni in presenza e 2 follow-up telefonici con uno psicologo clinico |
Questo studio adotta una modalità mista di erogazione del servizio, che include sia l'intervento online che offline.
L'intervento online include 8 modelli online settimanali, briefing di animazione e debriefing, video dimostrativo del caso, esercitazione, forum, messaggistica interna, promemoria, valutazione online, revisione della sessione e sistema di prenotazione online.
L'intervento offline comprende due sessioni faccia a faccia e due follow-up telefonici.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Non verrà fornito alcun intervento quando il gruppo sperimentale riceverà i servizi, ma l'accesso al programma basato sull'app verrà fornito al gruppo di controllo in lista d'attesa dopo che i due gruppi sperimentali avranno completato il servizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di valutazione a 21 elementi per i sintomi depressivi
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6 mesi
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di valutazione a 9 elementi per i sintomi depressivi.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sanitario generale-12 (GHQ-12)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di valutazione a 12 item per il disagio psicologico.
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6 mesi
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di valutazione a 21 elementi per i sintomi dell'ansia.
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6 mesi
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Questionario sui pensieri automatici cinesi (CATQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di valutazione a 20 elementi per i pensieri automatici.
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6 mesi
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Scala degli affetti cinesi (CAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di valutazione di 20 elementi per le emozioni positive e negative delle persone di lingua cinese.
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6 mesi
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Questionario sugli effetti negativi (NEQ) (somministrato solo dopo il test)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di valutazione a 20 elementi per gli effetti negativi causati dal trattamento psicologico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITB/FBL/5002/18/P
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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