Онлайн-программа когнитивно-поведенческого вмешательства для людей с депрессией в Гонконге (CANDO)
20 сентября 2023 г. обновлено: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Разработка онлайн-программы когнитивно-поведенческого вмешательства для уменьшения симптомов депрессии у гонконгских людей с депрессией
Целью данного исследования является разработка культурно и лингвистически приемлемой онлайн-программы когнитивно-поведенческого вмешательства под руководством терапевта для взрослых китайцев из Гонконга, страдающих большим депрессивным расстройством с депрессивными симптомами легкой и средней степени тяжести, и изучение эффективности этой программы в уменьшение депрессивных симптомов и улучшение их психического здоровья.
Также будет протестирован 3- и 6-месячный поддерживающий эффект через 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что онлайн-когнитивно-поведенческая терапия может значительно уменьшить симптомы депрессии и улучшить психическое здоровье людей с депрессией.
В рамках этого проекта будет разработана онлайн-программа когнитивно-поведенческого вмешательства (включая онлайн-платформу и приложение для смартфонов) для людей из Гонконга, страдающих депрессией.
Будет предоставляться услуга в смешанном режиме, которая включает 8-недельную онлайн-программу, 2 очных сеанса и 2 телефонных консультации с клиническим психологом.
Программа будет оцениваться с точки зрения ее эффективности в уменьшении симптомов депрессии и тревоги, психологического стресса, негативных мыслей и негативных эмоций, а также в усилении позитивных мыслей и позитивных эмоций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
402
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Jiayan Pan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- резидент Гонконга
- Имеет легкие или умеренные депрессивные симптомы
- Отсутствие суицидального риска за последние 3 месяца
- Не получать очных консультаций с момента начала программы
- Имеет доступ к компьютеру/смартфону с выходом в интернет
- Имеет действующий адрес электронной почты
Критерий исключения:
- Имеет тяжелые симптомы депрессии или не имеет их
- Имеет суицидальный риск в течение последних 3 месяцев
- В настоящее время получает другое психологическое лечение
- Страдают от тяжелых психических заболеваний, таких как биполярное расстройство или шизофрения.
- Не имеет компьютера или смартфона с доступом в интернет
- Не имеет действующего адреса электронной почты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: когнитивно-поведенческое вмешательство через Интернет
Веб-программа состоит из 8 онлайн-модулей, форума, внутреннего обмена сообщениями, напоминаний, онлайн-оценки и онлайн-бронирования. Каждый онлайн-модуль содержит проверку настроения, анимационный брифинг и разбор полетов, демонстрационные видеоролики, обзор сеанса и упражнения. Для оказания услуг принят смешанный режим, который включает онлайн-программу, два личных сеанса и два телефонных звонка с клиническим психологом. |
В этом исследовании используется смешанный режим предоставления услуг, который включает как онлайн, так и офлайн-вмешательство.
Онлайн-интервенция включает в себя 8-недельную онлайн-модель, анимационный брифинг и подведение итогов, демонстрационное видео, упражнение, форум, внутренний обмен сообщениями, напоминание, онлайн-оценку, обзор сеанса и систему онлайн-бронирования.
Оффлайн-вмешательство включает в себя два очных сеанса и два телефонных наблюдения.
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческое вмешательство на основе приложений
Программа когнитивно-поведенческого вмешательства на основе приложения Программа на основе приложения состоит из 8 онлайн-модулей, форума, внутреннего обмена сообщениями, напоминаний, онлайн-оценки и онлайн-бронирования. Каждый онлайн-модуль содержит проверку настроения, анимационный брифинг и разбор полетов, демонстрационные видеоролики, обзор сеанса и упражнения. Для предоставления услуг принят смешанный режим, который включает онлайн-программу, два личных сеанса и два последующих телефонных разговора с клиническим психологом. |
В этом исследовании используется смешанный режим предоставления услуг, который включает как онлайн, так и офлайн-вмешательство.
Онлайн-интервенция включает в себя 8-недельную онлайн-модель, анимационный брифинг и подведение итогов, демонстрационное видео, упражнение, форум, внутренний обмен сообщениями, напоминание, онлайн-оценку, обзор сеанса и систему онлайн-бронирования.
Оффлайн-вмешательство включает в себя два очных сеанса и два телефонных наблюдения.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля списка ожидания
Никакого вмешательства не будет, когда экспериментальная группа получает услуги, но доступ к программе на основе приложения будет предоставлен контрольной группе из списка ожидания после того, как две экспериментальные группы завершат оказание услуги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки депрессивных симптомов из 21 пункта
|
6 месяцев
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки депрессивных симптомов из 9 пунктов.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета общего состояния здоровья-12 (GHQ-12)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки психологического дистресса из 12 пунктов.
|
6 месяцев
|
|
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки симптомов тревоги из 21 пункта.
|
6 месяцев
|
|
Китайский опросник автоматических мыслей (CATQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки автоматических мыслей из 20 пунктов.
|
6 месяцев
|
|
Китайская шкала влияния (CAS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки положительных и отрицательных эмоций китайскоязычных людей из 20 пунктов.
|
6 месяцев
|
|
Опросник негативных эффектов (NEQ) (вводится только после теста)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки из 20 пунктов для негативных последствий, вызванных психологическим лечением
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ITB/FBL/5002/18/P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .