Online programma voor cognitieve gedragsinterventie voor mensen met een depressie in Hongkong (CANDO)
20 september 2023 bijgewerkt door: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Ontwikkeling van een online cognitief gedragsinterventieprogramma om depressieve symptomen te verminderen voor mensen met een depressie in Hong Kong
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een cultureel en taalkundig geschikt online cognitief gedragsinterventieprogramma - onder begeleiding van een therapeut - voor Hongkongse Chinese volwassenen die lijden aan een depressieve stoornis met milde tot matige depressieve symptomen, en de effectiviteit van dit programma bij het verminderen van hun depressieve symptomen en het verbeteren van hun geestelijke gezondheid.
Ook wordt het 3- en 6-maanden onderhoudseffect na 3 maanden en 6 maanden getest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben aangetoond dat online cognitieve gedragstherapie depressieve symptomen aanzienlijk kan verminderen en de geestelijke gezondheid van mensen met een depressie kan verbeteren.
Dit project zal een online cognitief gedragsinterventieprogramma ontwikkelen (inclusief zowel een online platform als een smartphone-applicatie) voor Hong Kong-mensen met een depressie.
Er wordt een gemengde modus geleverd, die een online programma van 8 weken, 2 face-to-face-sessies en 2 telefonische follow-ups door een klinisch psycholoog omvat.
Het programma zal worden geëvalueerd op zijn doeltreffendheid bij het verminderen van depressieve en angstsymptomen, psychische problemen, negatieve gedachten en negatieve emoties en het vergroten van positieve gedachten en positieve emoties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
402
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jiayan Pan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Hongkong
- Heeft milde tot matige depressieve symptomen
- Geen zelfmoordrisico in de afgelopen 3 maanden
- Ontvang geen persoonlijke begeleiding sinds de start van het programma
- Heeft toegang tot een computer/smartphone met internet
- Heeft een geldig e-mailadres
Uitsluitingscriteria:
- Heeft ernstige of geen depressieve symptomen
- Heeft suïcidaal risico in de afgelopen 3 maanden
- Momenteel andere psychologische behandeling ondergaan
- Lijdt aan ernstige psychiatrische aandoeningen, zoals een bipolaire stoornis of schizofrenie
- Heeft geen computer of smartphone met internet
- Heeft geen geldig e-mailadres
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: webgebaseerde cognitieve gedragsinterventie
Het webgebaseerde programma bestaat uit 8 online modules, forum, interne berichtenuitwisseling, herinnering, online beoordeling en online boeking. Elke online module bevat stemmingscontrole, animatie-briefing en debriefing, casusdemonstratievideo's, sessiebeoordeling en oefeningen. Voor het leveren van service wordt gebruik gemaakt van de gemengde modus, die het online programma, twee face-to-face sessies en twee telefonische follow-ups met een klinisch psycholoog omvat. |
Deze studie hanteert een gemengde vorm van dienstverlening, die zowel online als offline interventie omvat.
De online interventie omvat 8 wekelijks online model, animatiebriefing en debriefing, casusdemonstratievideo, oefening, forum, interne berichtgeving, herinnering, online beoordeling, sessiebeoordeling en online boekingssysteem.
De offline interventie omvat twee face-to-face sessies en twee telefonische follow-ups.
|
|
Experimenteel: app-gebaseerde cognitieve gedragsinterventie
App-gebaseerd cognitief gedragsinterventieprogramma Het app-gebaseerde programma bestaat uit 8 online modules, forum, interne berichtenuitwisseling, herinnering, online beoordeling en online boeking. Elke online module bevat stemmingscontrole, animatie-briefing en debriefing, casusdemonstratievideo's, sessiebeoordeling en oefeningen. Er wordt gebruik gemaakt van een gemengde modus om service te verlenen, waaronder het online programma, twee face-to-face sessies en twee telefonische follow-ups met een klinisch psycholoog |
Deze studie hanteert een gemengde vorm van dienstverlening, die zowel online als offline interventie omvat.
De online interventie omvat 8 wekelijks online model, animatiebriefing en debriefing, casusdemonstratievideo, oefening, forum, interne berichtgeving, herinnering, online beoordeling, sessiebeoordeling en online boekingssysteem.
De offline interventie omvat twee face-to-face sessies en twee telefonische follow-ups.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep op de wachtlijst
Er zal geen interventie plaatsvinden wanneer de experimentele groep diensten ontvangt, maar de toegang tot het app-gebaseerde programma zal worden geleverd aan de wachtlijstcontrolegroep nadat de twee experimentele groepen de dienst hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor depressieve symptomen
|
6 maanden
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal met 9 items voor depressieve symptomen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gezondheidsvragenlijst-12 (GHQ-12)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal met 12 items voor psychische problemen.
|
6 maanden
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor symptomen van angst.
|
6 maanden
|
|
Chinese Automatische Gedachten Vragenlijst (CATQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal met 20 items voor automatische gedachten.
|
6 maanden
|
|
Chinese affectschaal (CAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal met 20 items voor positieve en negatieve emoties van Chineessprekende mensen.
|
6 maanden
|
|
Negative effects Questionnaire (NEQ) (alleen afgenomen bij post-test)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal met 20 items voor negatieve effecten veroorzaakt door psychologische behandeling
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ITB/FBL/5002/18/P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .