Online kognitiv atferdsintervensjonsprogram for Hong Kong-personer med depresjon (CANDO)
20. september 2023 oppdatert av: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Utvikling av et online kognitivt atferdsintervensjonsprogram for å redusere depressive symptomer for Hong Kong-personer med depresjon
Hensikten med denne studien er å utvikle et kulturelt og språklig hensiktsmessig online kognitivt atferdsintervensjonsprogram – med veiledning av terapeut – for Hong Kong kinesiske voksne som lider av alvorlig depressiv lidelse med milde til moderate depressive symptomer, og undersøke effektiviteten av dette programmet i redusere deres depressive symptomer og forbedre deres mentale helse.
3- og 6-måneders vedlikeholdseffekt etter 3 måneder og 6 måneder vil også bli testet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har vist at online kognitiv atferdsterapi kan redusere depressive symptomer betydelig og forbedre mental helse for personer med depresjon.
Dette prosjektet vil utvikle et nettbasert kognitivt atferdsintervensjonsprogram (inkludert både en nettplattform og en smarttelefonapplikasjon) for Hong Kong-personer med depresjon.
Blandet modus vil bli levert tjeneste, som inkluderer 8-ukers online program, 2 ansikt-til-ansikt økter og 2 telefonoppfølginger av en klinisk psykolog.
Programmet vil bli evaluert i dets effektivitet i å redusere depressive og angstsymptomer, psykiske plager, negative tanker og negative følelser og øke positive tanker og positive følelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
402
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt i Hong Kong
- Har milde til moderate depressive symptomer
- Ingen selvmordsrisiko de siste 3 månedene
- Motta ingen ansikt-til-ansikt veiledning siden programmet startet
- Har tilgang til datamaskin/smarttelefon med internettilgang
- Har en gyldig e-postadresse
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige eller ingen depressive symptomer
- Har selvmordsrisiko de siste 3 månedene
- Mottar for tiden annen psykologisk behandling
- Lider av alvorlige psykiatriske tilstander, som bipolar lidelse eller schizofreni
- Har ingen datamaskin eller smarttelefon med internettilgang
- Har ingen gyldig e-postadresse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nettbasert kognitiv atferdsintervensjon
Det nettbaserte programmet består av 8 nettmoduler, forum, internmeldinger, påminnelse, nettvurdering og online booking. Hver nettmodul inneholder humørsjekk, animasjonsbriefing og debrifing, case-demonstrasjonsvideoer, sesjonsgjennomgang og øvelse. Blandet modus er tatt i bruk for å levere tjenester, som inkluderer online-programmet, to ansikt-til-ansikt-sesjoner og 2 telefonoppfølginger med en klinisk psykolog. |
Denne studien tar i bruk en blandet modus for tjenestelevering, som inkluderte både online og offline intervensjon.
Den elektroniske intervensjonen inkluderer 8 ukentlige nettmodeller, animasjonsbriefing og debrifing, casedemonstrasjonsvideo, øvelse, forum, interne meldinger, påminnelse, nettvurdering, øktgjennomgang og online bookingsystem.
Den offline intervensjonen inkluderer to ansikt-til-ansikt-sesjoner og to telefonoppfølginger.
|
|
Eksperimentell: app-basert kognitiv atferdsintervensjon
App-basert kognitiv atferdsintervensjonsprogram Det App-baserte programmet består av 8 nettmoduler, forum, interne meldinger, påminnelse, nettvurdering og online booking. Hver nettmodul inneholder humørsjekk, animasjonsbriefing og debrifing, case-demonstrasjonsvideoer, sesjonsgjennomgang og øvelse. Blandet modus er tatt i bruk for å levere tjenester, som inkluderer online-programmet, to ansikt-til-ansikt-sesjoner og 2 telefonoppfølginger med en klinisk psykolog |
Denne studien tar i bruk en blandet modus for tjenestelevering, som inkluderte både online og offline intervensjon.
Den elektroniske intervensjonen inkluderer 8 ukentlige nettmodeller, animasjonsbriefing og debrifing, casedemonstrasjonsvideo, øvelse, forum, interne meldinger, påminnelse, nettvurdering, øktgjennomgang og online bookingsystem.
Den offline intervensjonen inkluderer to ansikt-til-ansikt-sesjoner og to telefonoppfølginger.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Ingen intervensjon vil bli gitt når den eksperimentelle gruppen mottar tjenester, men tilgangen til det app-baserte programmet vil bli levert til kontrollgruppen for venteliste etter at de to eksperimentelle gruppene har fullført tjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 6 måneder
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer
|
6 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
|
9-punkts vurderingsskala for depressive symptomer.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12)
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderingsskala for 12 elementer for psykiske plager.
|
6 måneder
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 6 måneder
|
21-elementers vurderingsskala for symptomer på angst.
|
6 måneder
|
|
Chinese Automatic Thoughts Questionnaire (CATQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
20-elementers vurderingsskala for automatiske tanker.
|
6 måneder
|
|
Chinese Affect Scale (CAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser hos kinesisktalende mennesker.
|
6 måneder
|
|
Negative effekter spørreskjema (NEQ) (administrert kun ved post-test)
Tidsramme: 6 måneder
|
20-elementers vurderingsskala for negative effekter forårsaket av psykologisk behandling
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ITB/FBL/5002/18/P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .