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Online-Programm zur kognitiven Verhaltensintervention für Menschen in Hongkong mit Depressionen (CANDO)

20. September 2023 aktualisiert von: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University

Entwicklung eines Online-Programms zur kognitiven Verhaltensintervention zur Reduzierung depressiver Symptome für Menschen in Hongkong mit Depressionen

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung eines kulturell und sprachlich angemessenen kognitiven Verhaltens-Online-Interventionsprogramms – mit therapeutischer Anleitung – für chinesische Erwachsene aus Hongkong, die an einer schweren depressiven Störung mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen leiden, und die Untersuchung der Wirksamkeit dieses Programms in Verringerung ihrer depressiven Symptome und Verbesserung ihrer psychischen Gesundheit. Auch der 3- und 6-Monats-Wartungseffekt nach 3 Monaten und 6 Monaten wird getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass die kognitive Online-Verhaltenstherapie depressive Symptome signifikant reduzieren und die psychische Gesundheit von Menschen mit Depressionen verbessern kann. Dieses Projekt wird ein kognitives Verhaltens-Online-Interventionsprogramm (einschließlich einer Online-Plattform und einer Smartphone-Anwendung) für Menschen in Hongkong mit Depressionen entwickeln. Der Blended-Mode-Service wird bereitgestellt, der ein 8-wöchiges Online-Programm, 2 persönliche Sitzungen und 2 telefonische Nachuntersuchungen durch einen klinischen Psychologen umfasst. Das Programm wird hinsichtlich seiner Wirksamkeit bei der Verringerung von depressiven und Angstsymptomen, psychischem Stress, negativen Gedanken und negativen Emotionen und der Steigerung positiver Gedanken und positiver Emotionen evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

402

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Jiayan Pan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner von Hongkong
  • Hat leichte bis mittelschwere depressive Symptome
  • Kein Suizidrisiko in den letzten 3 Monaten
  • Erhalten Sie seit Beginn des Programms keine persönliche Beratung
  • Hat Zugang zu einem Computer/Smartphone mit Internetzugang
  • Hat eine gültige E-Mail-Adresse

Ausschlusskriterien:

  • Hat schwere oder keine depressiven Symptome
  • Suizidrisiko in den letzten 3 Monaten
  • Derzeit in sonstiger psychologischer Behandlung
  • Leiden Sie unter schweren psychiatrischen Erkrankungen, wie z. B. einer bipolaren Störung oder Schizophrenie
  • Hat keinen Computer oder Smartphone mit Internetzugang
  • Hat keine gültige E-Mail-Adresse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: webbasierte kognitive Verhaltensintervention

Das webbasierte Programm besteht aus 8 Online-Modulen, Forum, interner Nachrichtenübermittlung, Erinnerung, Online-Bewertung und Online-Buchung. Jedes Online-Modul umfasst einen Stimmungscheck, Animations-Briefing und -Debriefing, Falldemonstrationsvideos, Sitzungsrückblick und Übungen.

Für die Bereitstellung von Dienstleistungen wird der gemischte Modus eingesetzt, der das Online-Programm, zwei persönliche Sitzungen und zwei telefonische Nachuntersuchungen mit einem klinischen Psychologen umfasst.
Sonstiges: Konfrontieren und navigieren Sie Depressionen online (CANDO)
Diese Studie verwendet einen gemischten Modus der Leistungserbringung, der sowohl Online- als auch Offline-Interventionen umfasst. Die Online-Intervention umfasst ein 8-wöchiges Online-Modell, Animationsbriefing und -nachbesprechung, Falldemonstrationsvideo, Übung, Forum, internes Messaging, Erinnerung, Online-Bewertung, Sitzungsüberprüfung und Online-Buchungssystem. Die Offline-Intervention umfasst zwei persönliche Sitzungen und zwei telefonische Nachuntersuchungen.
Experimental: App-basierte kognitive Verhaltensintervention

App-basiertes kognitives Verhaltensinterventionsprogramm Das App-basierte Programm besteht aus 8 Online-Modulen, Forum, interner Nachrichtenübermittlung, Erinnerung, Online-Bewertung und Online-Buchung. Jedes Online-Modul umfasst einen Stimmungscheck, Animations-Briefing und -Debriefing, Falldemonstrationsvideos, Sitzungsrückblick und Übungen.

Für die Bereitstellung von Dienstleistungen wird der gemischte Modus eingesetzt, der das Online-Programm, zwei persönliche Sitzungen und zwei telefonische Nachuntersuchungen mit einem klinischen Psychologen umfasst
Sonstiges: Konfrontieren und navigieren Sie Depressionen online (CANDO)
Diese Studie verwendet einen gemischten Modus der Leistungserbringung, der sowohl Online- als auch Offline-Interventionen umfasst. Die Online-Intervention umfasst ein 8-wöchiges Online-Modell, Animationsbriefing und -nachbesprechung, Falldemonstrationsvideo, Übung, Forum, internes Messaging, Erinnerung, Online-Bewertung, Sitzungsüberprüfung und Online-Buchungssystem. Die Offline-Intervention umfasst zwei persönliche Sitzungen und zwei telefonische Nachuntersuchungen.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Es erfolgt keine Intervention, wenn die Versuchsgruppe Dienste erhält. Der Zugriff auf das App-basierte Programm wird jedoch an die Wartelisten-Kontrollgruppe weitergegeben, nachdem die beiden Versuchsgruppen den Dienst abgeschlossen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: 6 Monate
21-Punkte-Bewertungsskala für depressive Symptome
6 Monate
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Monate
9-Punkte-Bewertungsskala für depressive Symptome.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-12 (GHQ-12)
Zeitfenster: 6 Monate
12-Punkte-Bewertungsskala für psychische Belastungen.
6 Monate
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 6 Monate
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome.
6 Monate
Chinesischer automatischer Gedankenfragebogen (CATQ)
Zeitfenster: 6 Monate
20-Punkte-Bewertungsskala für automatische Gedanken.
6 Monate
Chinesische Affektskala (CAS)
Zeitfenster: 6 Monate
20-Punkte-Bewertungsskala für positive und negative Emotionen chinesischsprachiger Menschen.
6 Monate
Fragebogen zu negativen Wirkungen (NEQ) (wird nur nach dem Test verabreicht)
Zeitfenster: 6 Monate
20-stufige Bewertungsskala für negative Wirkungen durch psychologische Behandlung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Mitarbeiter

Stockholm University
Richmond Fellowship of Hong Kong
Caritas Wellness Link - Tsuen Wan
Dr. Chiu Siu Ning
Innovation and Technology Fund for Better Living

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ITB/FBL/5002/18/P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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