Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Study of the Link Between Psychosocial Treatments and the Need of Pharmacological Treatments in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder (OPTIME-TDAH)

28 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Study of the Link Between Psychosocial Treatments and the Need of Pharmacological Treatments in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder : a Retrospective Online Study for Parents

The Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) is a frequent disorder in children and adolescents. The diagnosis is clinical with the input of several informants (child, family, teachers, …). ADHD is a risk factor for academic difficulties, school dropout, social isolation, injury, oppositional behaviour. In school-age children and adolescents having moderate to high or persistent impairment despite psycho-educational support and environmental modification, the first-line treatment is methylphenidate. Group or individual cognitive behavioural therapy for parents and/or children and adolescents is recommended for co-occurring disorders and persistent impairment. In France, the initiation of methylphenidate requires an annual hospital prescription by a paediatrician or psychiatrist, and a regular medical supervision (weight, heart rate, blood pressure, …). At least once a year, the indication of methyphenidate needs to be re-evaluated and confirmed at the hospital. In case of lack of efficiency and/or poor tolerance, therapeutic alternatives including non-psychostimulants should be considered.

A randomized controlled trial evaluated the dose of methylphenidate received over a period of 13 months. It was observed that the "combined treatment" group (methylphenidate + psychosocial treatments) received a lower average dose of methylphenidate than the "methylphenidate alone" group. These results are difficult to extrapolate to the general population, due to the study protocol (regular monitoring of ADHD symptoms with the aim of total remission).

For a global consideration of children's needs, it is important to better understand the interactions between these two therapeutic approaches.

To participate in the study, parents will have to complete an online questionnaire. This questionnaire contains anamnestic data collection, questionnaires to assess ADHD symptoms and parenting practices.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Children diagnosed with ADHD, treated by methylphenidate, from primary care and community sample.

Descrizione

Inclusion criteria:

- Children 6-18 years of age, diagnosed with ADHD, treated with methylphenidate for at least 6 months. Parents' online response between may and june 2020.

Exclusion criteria:

- Exclusion of respondants not caring for the child , refusal to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Methylphenidate + parent-training programm
Methylphenidate and participation in a parent-training programme
Methylphenidate alone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Daily dose of methylphenidate (mg/kg) depending on participation in a parent-training programme
Lasso di tempo: 1 day
Daily dose of methylphenidate (mg/kg) depending on participation in a parent-training programme
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chrys Amiel, MD, PharmD, MSc, UH Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi