Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of the Link Between Psychosocial Treatments and the Need of Pharmacological Treatments in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder (OPTIME-TDAH)

28. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Study of the Link Between Psychosocial Treatments and the Need of Pharmacological Treatments in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder : a Retrospective Online Study for Parents

The Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) is a frequent disorder in children and adolescents. The diagnosis is clinical with the input of several informants (child, family, teachers, …). ADHD is a risk factor for academic difficulties, school dropout, social isolation, injury, oppositional behaviour. In school-age children and adolescents having moderate to high or persistent impairment despite psycho-educational support and environmental modification, the first-line treatment is methylphenidate. Group or individual cognitive behavioural therapy for parents and/or children and adolescents is recommended for co-occurring disorders and persistent impairment. In France, the initiation of methylphenidate requires an annual hospital prescription by a paediatrician or psychiatrist, and a regular medical supervision (weight, heart rate, blood pressure, …). At least once a year, the indication of methyphenidate needs to be re-evaluated and confirmed at the hospital. In case of lack of efficiency and/or poor tolerance, therapeutic alternatives including non-psychostimulants should be considered.

A randomized controlled trial evaluated the dose of methylphenidate received over a period of 13 months. It was observed that the "combined treatment" group (methylphenidate + psychosocial treatments) received a lower average dose of methylphenidate than the "methylphenidate alone" group. These results are difficult to extrapolate to the general population, due to the study protocol (regular monitoring of ADHD symptoms with the aim of total remission).

For a global consideration of children's needs, it is important to better understand the interactions between these two therapeutic approaches.

To participate in the study, parents will have to complete an online questionnaire. This questionnaire contains anamnestic data collection, questionnaires to assess ADHD symptoms and parenting practices.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Children diagnosed with ADHD, treated by methylphenidate, from primary care and community sample.

Beskrivelse

Inclusion criteria:

- Children 6-18 years of age, diagnosed with ADHD, treated with methylphenidate for at least 6 months. Parents' online response between may and june 2020.

Exclusion criteria:

- Exclusion of respondants not caring for the child , refusal to participate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Methylphenidate + parent-training programm
Methylphenidate and participation in a parent-training programme
Methylphenidate alone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daily dose of methylphenidate (mg/kg) depending on participation in a parent-training programme
Tidsramme: 1 day
Daily dose of methylphenidate (mg/kg) depending on participation in a parent-training programme
1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chrys Amiel, MD, PharmD, MSc, UH Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Abonnere