- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04487821
EFFETTI DELLA TERAPIA RIABILITATIVA VESTIBOLARE (VRT) SU EQUILIBRIO, VELOCITÀ E AGILITÀ NEI CALCIATORI POST-CONCUSSIONE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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KP
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Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Syed Alamdar Hussain
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Giocatore di football maschile attivo. Età tra i 15-25 anni. Nello studio sono stati inclusi casi noti di commozione cerebrale. Quei pazienti che lamentano lievi vertigini e partecipano a sport
Criteri di esclusione:
Commozione cerebrale diversa dallo sport. Storia delle malattie metaboliche. Cronologia delle fratture recenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale ed è stato ottenuto il consenso informato, i soggetti sono stati istruiti sul trattamento. Questo conteneva 4 tipi di attività progressive. Rispettivamente ogni tipo contiene da 2 a 4 compiti, eseguiti in serie di 10 ripetizioni per 4 settimane. I risultati sono stati ottenuti utilizzando il sistema di punteggio Balance e il test delle prestazioni fisiche per velocità e agilità |
Attività seduti sull'altalena "Exercise Ball" (movimenti oculari, prima lenti e poi veloci) Attività di swing sitting (movimenti della testa, prima lenti poi veloci - occhi aperti e occhi chiusi) Attività del tronco incentrate sull'equilibrio Attività di equilibrio dinamico incentrata sulla posizione eretta |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: (Gruppo B) I soggetti sono stati assegnati in modo casuale ed è stato ottenuto il consenso informato, i soggetti sono stati istruiti sul trattamento. È stato chiesto loro di eseguire gli esercizi regolari. I risultati sono stati ottenuti utilizzando il sistema di punteggio Balance Error e il test delle prestazioni fisiche per velocità e agilità. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Balance Error Scoring System (BESS) che abbiamo utilizzato per valutare l'equilibrio dell'atleta
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fino a 8 settimane
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Agilità
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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30 Ft Agility Shuttle Run che viene utilizzato per valutare l'agilità degli atleti
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fino a 8 settimane
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Velocità
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Trattino di 30 metri che viene utilizzato per valutare la velocità dell'atleta
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fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZIHS-1205/MS/12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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