Effetti acuti di LBBP rispetto a BVP per CRT
19 gennaio 2022 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Effetti acuti della stimolazione del ramo sinistro rispetto alla stimolazione biventricolare per la terapia di resincronizzazione cardiaca
Lo studio è stato progettato per confrontare gli effetti acuti della stimolazione del fascio sinistro (LBBP) con la stimolazione biventricolare (BVP) in pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le metriche includono parametri elettrocardiografici, ecocardiografici ed emodinamici per valutare e confrontare LBBP con BVP per la terapia di risincronizzazione in pazienti con insufficienza cardiaca e BBS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Shanghai, Cina, 200032
- 180 Fenglin Road
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe NYHA II-IV;
- LVEF <=35%;
- BBS con durata QRS >=130ms.
Criteri di esclusione:
- stenosi aortica da moderata a grave;
- frequenti complessi ventricolari prematuri;
- importante vasculopatia periferica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione del ramo del fascio sinistro
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stimolazione del ramo del fascio sinistro
|
|
Comparatore attivo: Stimolazione biventricolare
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stimolazione biventricolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametro emodinamico LV dP/dt(max)
Lasso di tempo: 1 ora
|
LV dP/dt(max) sarà ottenuto durante la procedura di impianto.
|
1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri di sincronia elettrica inclusa la durata del QRS e l'area del QRS
Lasso di tempo: 0,5 ore
|
Acquisito dal sistema EP durante la procedura
|
0,5 ore
|
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Parametri meccanici inclusi Ts-SD e IVMD
Lasso di tempo: 0,5 ore
|
Acquisito da un ecocardiologo durante la procedura
|
0,5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yangang Su, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZS-LBBPvsBVP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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