CRT에 대한 LBBP 대 BVP의 급성 영향
2022년 1월 19일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
심장 재동기화 치료에서 왼쪽 번들 분기 페이싱과 양심실 페이싱의 급성 효과
이 연구는 좌심실 박출률(LVEF)이 있는 환자에서 LBBP(left bundle branch pacing)와 BVP(biventricular pacing)의 급성 효과를 비교하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
메트릭에는 심부전 및 LBBB 환자의 재동기화 요법을 위해 LBBP와 BVP를 평가하고 비교하기 위한 심전도, 심초음파 및 혈류역학 매개변수가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NYHA 클래스 II-IV;
- LVEF <=35%;
- QRS 기간 >=130ms인 LBBB.
제외 기준:
- 중등도 내지 중증 대동맥 협착증;
- 빈번한 조기 심실 복합체;
- 중요한 말초 혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 왼쪽 번들 분기 간격
|
왼쪽 번들 분기 페이싱
|
|
활성 비교기: 쌍심실 조율
|
심실 조율
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈류역학 파라미터 LV dP/dt(max)
기간: 1 시간
|
LV dP/dt(max)는 임플란트 시술 중에 얻을 수 있습니다.
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QRS 기간 및 QRS 영역을 포함한 전기적 동기화 매개변수
기간: 0.5시간
|
시술 중 EP 시스템에서 획득
|
0.5시간
|
|
Ts-SD 및 IVMD를 포함한 기계적 매개변수
기간: 0.5시간
|
시술 중 심장초음파 전문의가 획득
|
0.5시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yangang Su, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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