LBBP 与 BVP 对 CRT 的急性影响
2022年1月19日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
左束支起搏与双心室起搏对心脏再同步化治疗的急性影响
该研究旨在比较左束支起搏 (LBBP) 与双心室起搏 (BVP) 对左心室射血分数 (LVEF) 患者的急性影响
研究概览
详细说明
这些指标包括心电图、超声心动图和血流动力学参数，以评估和比较 LBBP 与 BVP 对心力衰竭和 LBBB 患者的再同步化治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- 180 Fenglin Road
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- NYHA II-IV 级；
- LVEF <=35%；
- QRS 持续时间 >=130 毫秒的 LBBB。
排除标准：
- 中度至重度主动脉瓣狭窄；
- 频繁的室性早搏；
- 显着的外周血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液动力学参数 LV dP/dt(max)
大体时间：1小时
|
LV dP/dt(max) 将在植入过程中获得。
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电同步参数，包括 QRS 持续时间和 QRS 面积
大体时间：0.5小时
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在手术过程中从 EP 系统获取
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0.5小时
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机械参数，包括 Ts-SD 和 IVMD
大体时间：0.5小时
|
由超声心动学家在手术过程中获得
|
0.5小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yangang Su, MD、Shanghai Zhongshan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月5日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月19日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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