Post-operative Cognitive Function Following Pelvic Floor Surgery
21 luglio 2022 aggiornato da: Uduak Andy, University of Pennsylvania
The aim of this study is to assess cognitive function before and after surgery for pelvic organ prolapse using sensitive tests of various neurocognitive domains.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Post operative cognitive dysfunction has been well described as a relatively common phenomenon with potentially long-lasting detrimental effects.
However, there are currently limited data exploring the effects of gynecologic surgery on cognitive function.
The population of patients treated surgically for pelvic floor disorders is typically older, and therefore at higher baseline risk for cognitive dysfunction.
Therefore, it is of interest to determine the effects of pelvic floor surgery and anesthesia on this patient population.
The investigators plan to conduct a prospective cohort study to assess cognitive function before and after pelvic organ prolapse surgery using sensitive tests of memory and other neurocognitive domains.
Participants will be women undergoing surgery for pelvic organ prolapse.
All participants will undergo cognitive tests at three time points: at their pre-operative clinic appointment, in the hospital the morning after surgery, and at their post-operative clinic appointment.
In addition to the neurocognitive tests, patients will undergo a series of questionnaires regarding physical function, frailty, sleep quality, and incontinence symptoms.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Women aged 60 and older scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse at the University of Pennsylvania.
Descrizione
Inclusion Criteria: Women 60 years of age or older who are scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse.
Exclusion Criteria:
- Women who have a known baseline diagnosis of cognitive dysfunction or central nervous disorder
- A Mini-Mental State Exam (MMSE) score of greater than 24
- Non-english speaking
- Any severe visual or auditory disorder
- Alcoholism or drug dependence
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in episodic memory neurocognitive test scores
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Episodic memory will be assessed using the Scene Encoding/Recognition Test
|
8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Uduak Andy, MD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 843178
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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