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Post-operative Cognitive Function Following Pelvic Floor Surgery

2022년 7월 21일 업데이트: Uduak Andy, University of Pennsylvania
The aim of this study is to assess cognitive function before and after surgery for pelvic organ prolapse using sensitive tests of various neurocognitive domains.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Post operative cognitive dysfunction has been well described as a relatively common phenomenon with potentially long-lasting detrimental effects. However, there are currently limited data exploring the effects of gynecologic surgery on cognitive function. The population of patients treated surgically for pelvic floor disorders is typically older, and therefore at higher baseline risk for cognitive dysfunction. Therefore, it is of interest to determine the effects of pelvic floor surgery and anesthesia on this patient population. The investigators plan to conduct a prospective cohort study to assess cognitive function before and after pelvic organ prolapse surgery using sensitive tests of memory and other neurocognitive domains. Participants will be women undergoing surgery for pelvic organ prolapse. All participants will undergo cognitive tests at three time points: at their pre-operative clinic appointment, in the hospital the morning after surgery, and at their post-operative clinic appointment. In addition to the neurocognitive tests, patients will undergo a series of questionnaires regarding physical function, frailty, sleep quality, and incontinence symptoms.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Women aged 60 and older scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse at the University of Pennsylvania.

설명

Inclusion Criteria: Women 60 years of age or older who are scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse.

Exclusion Criteria:

  • Women who have a known baseline diagnosis of cognitive dysfunction or central nervous disorder
  • A Mini-Mental State Exam (MMSE) score of greater than 24
  • Non-english speaking
  • Any severe visual or auditory disorder
  • Alcoholism or drug dependence

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in episodic memory neurocognitive test scores
기간: 8 weeks
Episodic memory will be assessed using the Scene Encoding/Recognition Test
8 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Uduak Andy, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 843178

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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