- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04554550
Post-operative Cognitive Function Following Pelvic Floor Surgery
21 juli 2022 uppdaterad av: Uduak Andy, University of Pennsylvania
The aim of this study is to assess cognitive function before and after surgery for pelvic organ prolapse using sensitive tests of various neurocognitive domains.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Post operative cognitive dysfunction has been well described as a relatively common phenomenon with potentially long-lasting detrimental effects.
However, there are currently limited data exploring the effects of gynecologic surgery on cognitive function.
The population of patients treated surgically for pelvic floor disorders is typically older, and therefore at higher baseline risk for cognitive dysfunction.
Therefore, it is of interest to determine the effects of pelvic floor surgery and anesthesia on this patient population.
The investigators plan to conduct a prospective cohort study to assess cognitive function before and after pelvic organ prolapse surgery using sensitive tests of memory and other neurocognitive domains.
Participants will be women undergoing surgery for pelvic organ prolapse.
All participants will undergo cognitive tests at three time points: at their pre-operative clinic appointment, in the hospital the morning after surgery, and at their post-operative clinic appointment.
In addition to the neurocognitive tests, patients will undergo a series of questionnaires regarding physical function, frailty, sleep quality, and incontinence symptoms.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Women aged 60 and older scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse at the University of Pennsylvania.
Beskrivning
Inclusion Criteria: Women 60 years of age or older who are scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse.
Exclusion Criteria:
- Women who have a known baseline diagnosis of cognitive dysfunction or central nervous disorder
- A Mini-Mental State Exam (MMSE) score of greater than 24
- Non-english speaking
- Any severe visual or auditory disorder
- Alcoholism or drug dependence
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in episodic memory neurocognitive test scores
Tidsram: 8 weeks
|
Episodic memory will be assessed using the Scene Encoding/Recognition Test
|
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Uduak Andy, MD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2020
Första postat (Faktisk)
18 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 843178
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall
-
Peking Union Medical College HospitalOkändLivmoderframfall | Vault ProlapsKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal | Modifierad extraperitoneal uterosakral ligamentupphängning
-
Medical University of ViennaRekryteringBäckenorgan framfall | Cystocele | Vaginalt framfall | Cystocele, mittlinje | Prolaps BlåsaÖsterrike
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAnmälan via inbjudan
-
University of SalfordOkändBäckenorgan framfall | Cystocele | Livmoderframfall | Rectocele | Främre vägg; Framfall, vaginalt | Bakre vägg; Framfall, vaginalt | Vault Prolaps, VaginalStorbritannien
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineKorea Institute of Oriental MedicineAvslutadLumbal Disc Prolaps Med RadikulopatiKorea, Republiken av
-
ARO MedicalOkändLumbal Disc Prolaps Med RadikulopatiDanmark
-
Valérie SchuermansRekryteringCervikal disksjukdom | Cervikal Fusion | Fusion of Spine | Cervikal spondylos | Cervikal diskbråck | Myelopati Cervikal | Cervical Disc Degeneration | Radikulopati, cervikal | Myelopati, kompressiv | Radikulopati, livmoderhalsregionen | Radikulopati; vid Spondylos | Radikulopati; vid intervertebral diskstörning | Myelopati... och andra villkorNederländerna