Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Post-operative Cognitive Function Following Pelvic Floor Surgery

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Uduak Andy, University of Pennsylvania
The aim of this study is to assess cognitive function before and after surgery for pelvic organ prolapse using sensitive tests of various neurocognitive domains.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Post operative cognitive dysfunction has been well described as a relatively common phenomenon with potentially long-lasting detrimental effects. However, there are currently limited data exploring the effects of gynecologic surgery on cognitive function. The population of patients treated surgically for pelvic floor disorders is typically older, and therefore at higher baseline risk for cognitive dysfunction. Therefore, it is of interest to determine the effects of pelvic floor surgery and anesthesia on this patient population. The investigators plan to conduct a prospective cohort study to assess cognitive function before and after pelvic organ prolapse surgery using sensitive tests of memory and other neurocognitive domains. Participants will be women undergoing surgery for pelvic organ prolapse. All participants will undergo cognitive tests at three time points: at their pre-operative clinic appointment, in the hospital the morning after surgery, and at their post-operative clinic appointment. In addition to the neurocognitive tests, patients will undergo a series of questionnaires regarding physical function, frailty, sleep quality, and incontinence symptoms.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Women aged 60 and older scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse at the University of Pennsylvania.

Opis

Inclusion Criteria: Women 60 years of age or older who are scheduled to undergo surgery for pelvic organ prolapse.

Exclusion Criteria:

  • Women who have a known baseline diagnosis of cognitive dysfunction or central nervous disorder
  • A Mini-Mental State Exam (MMSE) score of greater than 24
  • Non-english speaking
  • Any severe visual or auditory disorder
  • Alcoholism or drug dependence

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in episodic memory neurocognitive test scores
Ramy czasowe: 8 weeks
Episodic memory will be assessed using the Scene Encoding/Recognition Test
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Uduak Andy, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 843178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

3
Subskrybuj